| 研究課題/領域番号 |
19K16939
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| 研究種目 |
若手研究
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| 配分区分 | 基金 |
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| 審査区分 |
小区分52010:内科学一般関連
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| 研究機関 | 東北大学 |
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研究代表者 |
田上 恵太 東北大学, 医学系研究科, 非常勤講師 (50813458)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2021年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2020年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2019年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
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| キーワード | がん疼痛 / 神経障害性疼痛 / 鎮痛補助薬 / コルチコステロイド / 難治性疼痛 / 鎮痛薬 / がん患者 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
がん疼痛の病態や性質別の薬物治療の有効性を検証する大規模前向き観察研究、およびがん疼痛の疫学調査を併せて計画している。本研究は、Electronic Data Caputure(EDC)システムを用いたデータの蓄積を行う予定であり、同システムの構築を行った後に多施設前向き観察研究を開始する予定である。研究結果は順次国際学会や英文論文で発表を行っていく。
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| 研究実績の概要 |
オピオイド鎮痛薬が不能な難治性のがん疼痛への対応としては、本邦を含め全世界で鎮痛補助薬を使用されることが多い。その中でも使用頻度が多いコルチコステロイドは、腫瘍浸潤や圧迫による神経障害性疼痛を中心に、腫瘍の炎症による難治性のがん疼痛に広く使用されている。しかし、これまではその病態に関係なく臨床試験を行ってきた(有効とは思えないがん疼痛の病態も多く含んでいた)ため、その有効性を示すエビデンスは未だに乏しい。本課題の目的である「それぞれのがん疼痛の病態に沿った最も有望な薬物治療」に則し、我々の先行研究を基にしてコルチコステロイドが最も有効性を発揮しやすい痛みの病態に対象を絞り、その有効性を検証していくことになった。
2020年6月より全国症例の集積を開始(「がん患者における腫瘍に因る中枢神経障害および末梢神経障害が原因の痛みに対するステロイドの全身投与の有効性・安全性に関する多施設共同前向き観察研究」東北大学大学院医学系研究科倫理審査委員会2019-1-856)し、全国18医療機関の協力を得て、2021年度は症例集積を行った。2021年12月31日をもって症例集積を終了し、108例の登録があった。現在は解析作業を行っているが、腫瘍による中枢神経障害（脳腫瘍や軟髄膜播種、脊髄腫瘍など）、末梢神経障害（神経根症状、末梢神経障害など）ともに有効性を示すことが出来た。また副次解析において、有効性に関係する因子解析などをすすめており、本研究の知見は今後、英語論文や学術大会で発表を行っていく。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
新型コロナウイルス感染症診療体制の影響で、症例集積が滞った。
また副次解析などを新たに開始しているため。
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| 今後の研究の推進方策 |
現在コルチコステロイドのがんによる神経障害性疼痛への有効性を検証した前向き観察研究の解析を進めている。副次解析の2024年度日本緩和医療学会学術大会での口演、および主解析を含めた英語論文化を予定している。
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