小児がん患者の症状評価尺度開発のための調査研究

• 研究課題/領域番号: 19K19360
• 研究種目: 若手研究
• 配分区分: 基金
• 審査区分: 小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
• 研究機関: 神戸大学 (2022); 自治医科大学 (2019-2021)
• 研究代表者: 早瀬 朋美 神戸大学, 医学部附属病院, 特定助教 (50433587)
• 研究期間 (年度): 2019-04-01 – 2023-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2022年度)
• 配分額: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円); 2021年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円); 2020年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円); 2019年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
• キーワード: 小児がん / Quality of Life / Patient Rported Outcome / 緩和支持療法 / 症状評価尺度 / QOL / Patient Reported Outcome / MSAS / 緩和医療

研究開始時の研究の概要

小児がんは強力な集学的治療で治療成績は向上したが患児の苦痛に十分配慮した治療には未だ至っていない。本研究では小児がん患者の苦痛を客観的に評価法する手法を確立するため小児がん患者の症状評価尺度であるMemorial Symptom Assessment Scale (MSAS)の日本語版を作成し、その信頼性、妥当性を検証する。その後MSASを用いて本邦小児がん患者の症状頻度を調査する。
本研究で小児がん患者の苦痛の包括的な把握を容易にし、苦痛緩和のための適切な治療介入やQOL向上に役立てる。また小児がん患者の症状頻度について調査、研究することで本邦における小児緩和医療の標準化に役立つ知見を得る。

研究成果の概要

小児がん患者のための症状評価尺度であるMemorial Symptom Assessment Scaleの日本語版（MSAS-J)開発及び妥当性、信頼性の検証のため、尺度開発の翻訳プロセスに則りMSAS-Jを作成し、本邦の11の小児がん診療施設でField testingを行い2-18歳の小児がん患者の保護者238名および7-12歳の小児がん患者88名、13-18歳の小児がん患者74名から回答を得た。得られた回答の解析結果からMSAS-Jの信頼性、妥当性が示された。また本邦小児がん患者における苦痛についての症状頻度などの特徴や患者本人報告と保護者代理報告の間の差異を明らかにした。

研究成果の学術的意義や社会的意義

今回開発したMSAS-Jは小児がん患者が経験する多数の症状を多面的に評価できる本邦で使用可能な唯一の尺度であり、小児がん治療研究におけるアウトカムの一つとしてのQOL評価や、小児がん臨床におけるより正確な症状評価および適切な緩和支持療法の提供へとつながる。また本研究で得られた小児がん患者の症状頻度やPatient Rported Outcomeの患者自己報告と保護者代理報告との間の差異についての知見は本邦における小児がんにおける緩和支持療法の標準化への一助となる。

研究成果

• [雑誌論文] Reliability and Validity of the Japanese Pediatric Version of Memorial Symptom Assessment Scale (2022)
  • 著者名/発表者名: Tomomi Hayase,Makiko N Mieno, Kyoko Kobayashi, Adam Jon Lebowitz, Yoko Kato, Yuya Saito, Yuki Yuza, Hirozumi Sano, Shinya Osone, Tsukasa Hori, Yuichi Shinkoda, Nobuyuki Yamamoto, Daiichiro Hasegawa, Michihiro Yano, Miho Ashiarai, Daisuke Hasegawa, Akihisa Sawada, Takuhiro Yamaguchi, Akira Morimoto, Keitaro Fukushima
  • 雑誌名: Journal of Pain and Symptom Management 巻: 63 号: 5 ページ: e495-e504
  • DOI: 10.1016/j.jpainsymman.2021.12.029
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] 本邦小児がん患者での患者自己報告と保護者代理報告による症状の負荷の違い (2022)
  • 著者名/発表者名: 早瀬 朋美
  • 学会等名: 第64回日本小児血液・がん学会学術集会
• [学会発表] 本邦小児がん患者における症状評価尺度開発のための調査研究 (2020)
  • 著者名/発表者名: 早瀬 朋美
  • 学会等名: 緩和・支持・心のケア合同学術大会2020