| 研究課題/領域番号 |
19K20018
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| 研究種目 |
若手研究
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| 配分区分 | 基金 |
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| 審査区分 |
小区分59020:スポーツ科学関連
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| 研究機関 | 東京慈恵会医科大学 |
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研究代表者 |
山田 尚基 東京慈恵会医科大学, 医学部, 講師 (90756149)
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| 研究期間 (年度) |
2019-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2021年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2020年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2019年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
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| キーワード | 脳卒中後遺症 / 経頭蓋磁気刺激 / パラボラコイル / リハビリテーション / 半身不全麻痺 / 脳卒中 / 上肢麻痺 / パラボリックコイル / 運動麻痺 / 上肢運動麻痺 / 再生医療 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
現状、脳損傷後に残存した中等度以上の片麻痺に対する明らかに有効な治療法は存在しない。これまで、軽度の片麻痺（手指の開閉が多少でも可能）に対して経頭蓋磁気刺激療法を施行し、安全かつ有効であることを実証してきた。そこで、脳損傷後に残存した中等度以上の上肢片麻痺を呈する脳損傷患者に対してより強力と考えられる磁気刺激コイルを用いての磁気刺激法と脳卒中リハビリテーション併用療法の安全性と有効性を評価したい。
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| 研究実績の概要 |
。ParabolicCoilは直径126mmであり、強力な磁場を発生させることが可能な設計であり、その最大刺激深度は６ｃｍ以上におよびます。他のコイルは2cｍ程度であり別次元のコイルであることが明らかになっています。また薬事認証コイルでもあることから、安全面にも一定の評価がなされていると考えられます。対照群、rPMSを1日2400パルス投与する群（2400パルス群）、rPMSを1日4800パルス投与する群（4800パルス群）に、それぞれ1：2：2の割合で無作為に割り付け、患者は、コンピュータで作成した乱数リストを用いてブロックランダム化を行い、Fugl Meyer Assessment（FMA）（20未満または20以上）および年齢（65歳未満または65歳以上）によって層別化した上で、ランダムに割り当てました。治験責任医師が電話で割り付けを報告し、その後、治験責任医師に割り付けが報告されます。割り付け隠蔽を確実にするため、ブロックサイズは開示しませんでした。rPMS療法と集中的なOTは、入院翌日（Day1）から開始しました。評価は、2週間の治療後、14日目に実施し、評価後、さらに2週間（15日目～28日目）治療を繰り返しました。対照群では、評価後（14日目）、救済措置として4800パルスのrPMS療法を実施しております。治療から2週間後（28日目）に再度評価を実施しました。患者は、合計4週間の入院を経て、28日目に退院としました。また、rPMS療法の即時効果については、入院時およびrPMS療法の初回セッションで評価する予定です。退院後4週間後にrPMS療法の長期効果と安全性を50人の対象にて確認し、論文として発表しています。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
入院での対象が新規感染症にて減少したため、当初の予定よりは遅れている。
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| 今後の研究の推進方策 |
減少せざるを得なかった感染症の状況も落ち着いてきており、これから研究課題の対象者を制限することなく受け入れていき、本研究を進める予定である。
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