| 研究課題/領域番号 |
20390158
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| 研究種目 |
基盤研究(B)
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 研究分野 |
応用薬理学
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| 研究機関 | 東京医科歯科大学 |
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研究代表者 |
針谷 正祥 東京医科歯科大学, 大学院・医歯学総合研究科, 寄附講座教員 (20238207)
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| 研究分担者 |
宮坂 信之 東京医科歯科大学, 大学院・医歯学総合研究科, 教授 (30157622)
小池 竜司 東京医科歯科大学, 医学部附属病院, 准教授 (50250220)
南木 敏宏 東京医科歯科大学, 大学院・医歯学総合研究科, 准教授 (00282749)
渥美 達也 北海道大学, 大学院・医学研究科, 准教授 (20301905)
岳野 光洋 横浜市立大学, 医学(系)研究科・大学院, 准教授 (50236494)
亀田 秀人 慶應義塾大学, 医学部, 講師 (00265795)
斉藤 和義 産業医科大学, 医学部, 准教授 (30279327)
藤井 隆夫 京都大学, 大学院・医学研究科, 准教授 (70255462)
津谷 喜一郎 東京大学, 大学院薬学系研究科, 特任教授 (80142040)
沢田 哲治 東京医科大学, 医学部, 准教授 (50235470)
田村 直人 順天堂大学, 医学部, 准教授 (20227284)
當間 重人 国立病院機構, 相模原病院, 部長 (50207528)
川上 純 長崎大学, 大学院・医歯薬学総合研究科, 教授 (90325639)
林 太智 筑波大学, 大学院・人間総合科学研究科, 講師 (00466674)
伊藤 聡 筑波大学, 人間総合科学研究科, 准教授 (00334681)
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| 連携研究者 |
中村 好宏 防衛医科大学校, 医学教育部, 准教授 (60415255)
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| 研究期間 (年度) |
2008 – 2010
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| 研究課題ステータス |
完了 (2010年度)
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| 配分額 *注記 |
16,900千円 (直接経費: 13,000千円、間接経費: 3,900千円)
2010年度: 4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円)
2009年度: 5,590千円 (直接経費: 4,300千円、間接経費: 1,290千円)
2008年度: 6,500千円 (直接経費: 5,000千円、間接経費: 1,500千円)
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| キーワード | 生物学的製剤 / TNF阻害薬 / 関節リウマチ / 薬剤疫学 / 安全性 / 患者登録システム / 重篤有害事象 / 薬剤適正使用 / 悪性腫瘍 |
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| 研究概要 |
関節リウマチ(RA)領域における生物学的製剤の中・長期安全性を解析した。REAL研究ではTNF阻害薬開始1年間および3年間の重篤感染症発現リスクを解析し、TNF阻害薬使用が有意なリスク因子であることを明らかにした。SECURE研究ではインフリキシマブまたはエタネルセプトの投与によって悪性腫瘍のリスクは上昇しないことを明らかにした。また、REAL研究で捕捉された関節リウマチ患者の薬剤有害事象データについて医療費推計を行った。以上の結果から、日本人RA患者における生物学的製剤の中・長期安全性の基礎的なデータが初めて明らかとなった。
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