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オンチップ細胞計測技術を用いた心毒性評価法の開発と後発注射薬の品質試験への応用

研究課題

研究課題/領域番号 20590147
研究種目

基盤研究(C)

配分区分補助金
応募区分一般
研究分野 医療系薬学
研究機関長崎大学

研究代表者

中嶋 幹郎  長崎大学, 大学院・医歯薬学総合研究科, 教授 (00260737)

研究分担者 佐々木 均  長崎大学, 病院, 教授 (00170689)
中嶋 弥穂子  長崎大学, 大学院・医歯薬学総合研究科, 准教授 (00301367)
研究期間 (年度) 2008 – 2010
研究課題ステータス 完了 (2010年度)
配分額 *注記
4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2010年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2009年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2008年度: 2,080千円 (直接経費: 1,600千円、間接経費: 480千円)
キーワード医薬品情報 / 安全性学 / 後発医薬品 / 品質試験 / 毒性試験 / 薬剤応答性 / セロミクス / 動物実験 / 薬剤仮応性 / 薬剤反応性
研究概要

本研究では、注射薬の後発医薬品の安全性と毒性に関する品質試験を培養細胞や実験動物を用いて行うとともに、医薬品の心毒性をオンチップ心筋細胞集団ネットワーク計測法により評価する実験法の開発を試みた。その結果、心筋細胞集団ネットワークの拍動リズムに対する影響を観察することで、医薬品が作用するイオンチャネルの違いを区別できることを明らかにし、心毒性評価法としての本法の可能性を示した。また被験注射薬の中でその先発医薬品と比較し安全性や毒性に関する品質面において問題のある後発医薬品はなかった。

報告書

(4件)
  • 2010 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2009 実績報告書
  • 2008 実績報告書
  • 研究成果

    (8件)

すべて 2010 2009 2008 その他

すべて 雑誌論文 (2件) (うち査読あり 2件) 学会発表 (6件)

  • [雑誌論文] オンチップ心筋拍動細胞ネットワークを用いた抗不整脈薬の薬物応答性の解析2008

    • 著者名/発表者名
      中嶋幹郎、大脇裕一、向江俊彦、梅野繁智、柳原克紀、河野茂、冨永留美、荒木良介、寺薗英之、北原隆志、藤秀人、佐々木均
    • 雑誌名

      長崎医学会雑誌 83

      ページ: 59-66

    • NAID

      110007148533

    • 関連する報告書
      2010 研究成果報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] オンチップ心筋拍動細胞ネットワークを用いた抗不整脈薬の薬物応答性の解析2008

    • 著者名/発表者名
      中嶋幹郎
    • 雑誌名

      長崎医学会雑誌 83

      ページ: 59-66

    • NAID

      110007148533

    • 関連する報告書
      2008 実績報告書
    • 査読あり
  • [学会発表] 注射薬の後発医薬品に関する品質及び安全性の評価2010

    • 著者名/発表者名
      中嶋幹郎、荒木良介、中嶋弥穂子、中村純三、佐々木均、八坂貴宏
    • 学会等名
      第4回日本ジェネリック医薬品学会学術大会
    • 発表場所
      さいたま
    • 関連する報告書
      2010 研究成果報告書
  • [学会発表] 注射薬の後発医薬品に関する品質及び安全性の評価2010

    • 著者名/発表者名
      中嶋幹郎
    • 学会等名
      第4回日本ジェネリック医薬品学会学術大会
    • 発表場所
      さいたま市
    • 関連する報告書
      2010 実績報告書
  • [学会発表] 市販注射薬の先発医薬品と後発医薬品における同等性の検討(2):塩酸リトドリン注射薬の品質比較2009

    • 著者名/発表者名
      荒木良介、八坂貴宏、藤井貴玄、田中栄美、向江俊彦、大脇裕一、西田孝洋、中村純三、中嶋弥穂子、中嶋幹郎
    • 学会等名
      第26回日本薬学会九州支部大会
    • 発表場所
      福岡
    • 関連する報告書
      2010 研究成果報告書
  • [学会発表] 市販注射薬の先発医薬品と後発医薬品における同等性の検討(2) : 塩酸リトドリン注射薬の品質比較2009

    • 著者名/発表者名
      荒木良介
    • 学会等名
      第26回日本薬学会九州支部大会
    • 発表場所
      福岡
    • 関連する報告書
      2009 実績報告書
  • [学会発表] Effects of antiarrhythmic agents on beating rhythm of cultured cradiomyocyte networks on an agarose microchamberchip2009

    • 著者名/発表者名
      Yuichi Ohwaki
    • 学会等名
      The Second Asian Symposium on Pharmaceutical Sciences
    • 発表場所
      Nagasaki
    • 関連する報告書
      2008 実績報告書
  • [学会発表] Effects of antiarrhythmic agents on beating rhythm of cultured cardiomyocyte networks on an agarose microchamber chip

    • 著者名/発表者名
      Ohwaki Y、Araki R、Tominaga R、Terazono H、To H、Sasaki H、Nakashima M
    • 学会等名
      The Second Asian Symposium on Pharmaceutical Sciences
    • 発表場所
      Nagasaki,、Japan
    • 関連する報告書
      2010 研究成果報告書

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公開日: 2008-04-01   更新日: 2016-04-21  

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