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抗がん剤分割使用に向けての微生物学的見地における閉鎖式接続器具の有用性について

研究課題

研究課題/領域番号 20H01063
研究種目

奨励研究

配分区分補助金
審査区分 3180:医療薬学関連
研究機関鹿児島大学

研究代表者

深水 知英  鹿児島大学, 鹿児島大学病院, 薬剤師

研究期間 (年度) 2020-04-01 – 
研究課題ステータス 完了 (2020年度)
配分額 *注記
330千円 (直接経費: 330千円)
2020年度: 330千円 (直接経費: 330千円)
キーワード抗がん剤 / 分割使用 / 閉鎖式接続器具
研究開始時の研究の概要

薬剤費削減の一手として注目される単回バイアルの分割使用(DVO : ドラッグ・バイアル・オプティマイゼーション)において、医療安全を担保するためには、複数回のバイアル穿刺による細菌汚染リスクを低下させる必要がある。リスク低下のためには、閉鎖式接続器具の使用が推奨されるが、バイアル内の細菌汚染についてのデータは存在しない。本研究では、高額抗がん剤バイアルに各種閉鎖式接続器具を使用した場合の、細菌汚染について検討を行う。

研究成果の概要

本研究では単回バイアルの分割使用を念頭に、抗がん剤バイアルに各種閉鎖式接続器具を使用し、調製作業による外から中への細菌の汚染を防げるか試験を行った。
実際に分割使用して大きな薬剤費削減効果を期待できる、ベバシズマブに対して、閉鎖式接続器具である、機械式のファシール、フィルター式のケモセーフを用いた。それぞれを安全キャビネット内、安全キャビネット外の常温下、安全キャビネット外の冷蔵下の3通りで保管し、保管開始24時間後、7日後でサンプリングを行い、無菌試験を行った。その結果、閉鎖式接続器具の有無に関わらず、いずれの保管方法でも菌の発育は確認出来なかった。

研究成果の学術的意義や社会的意義

近年、新規に発売される抗がん剤の多くは高額であり、その使用量の増大が医療費を圧迫している。一方、抗がん剤バイアルの分割使用は、医療費削減の一手として注目されている。分割使用する上で、重要な点は複数回のバイアル穿刺でも細菌汚染を起こさない点である。今回、無菌調製後のベバシズマブの残バイアルに閉鎖式接続器具を装着し、最長7日後の細菌汚染を検討したが、菌の汚染は確認できなかった。閉鎖式接続器具無しでも細菌汚染はなかったが、バイアルゴム栓表面の清拭が不十分な場合での汚染を防ぐ上でも、閉鎖式接続器具を用いた保管が最も適していると考えられる。

報告書

(2件)
  • 2020 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )

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公開日: 2020-04-28   更新日: 2023-03-23  

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