| 研究課題/領域番号 |
20H03631
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| 研究種目 |
基盤研究(B)
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分52040:放射線科学関連
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| 研究機関 | 一般財団法人脳神経疾患研究所 |
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研究代表者 |
高井 良尋 一般財団法人脳神経疾患研究所, 南東北BNCT研究センター, センター長 (50107653)
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| 研究分担者 |
佐藤 まり子 一般財団法人脳神経疾患研究所, 南東北BNCT研究センター, 医長 (30645263)
廣瀬 勝己 一般財団法人脳神経疾患研究所, 南東北BNCT研究センター, 診療所長 (60623767)
加藤 貴弘 福島県立医科大学, 保健科学部, 教授 (90778804)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
17,420千円 (直接経費: 13,400千円、間接経費: 4,020千円)
2022年度: 4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2021年度: 7,410千円 (直接経費: 5,700千円、間接経費: 1,710千円)
2020年度: 5,720千円 (直接経費: 4,400千円、間接経費: 1,320千円)
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| キーワード | 頭頸部癌 / 放射線治療 / BNCT / ホウ素中性子捕捉療法 / 局所領域再発頭頸部癌 / 線量増加試験 / 臨床試験 / 線量増加 / 頭頸部扁平上皮癌 / 第I相試験 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
再発・局所進行頭頸部癌に対するBNCTの第II相試験が実施され、その結果は目を見張るほど良好であり、特に安全性の観点では危惧されていたGrade 3以上の粘膜炎は認められなかった。このことから、第I相で規定された当初の粘膜線量12 Gy-Eqという処方線量では、まだ治療可能な線量増加域がかなり残されている可能性が高いことが示唆される。そこで本研究では、局所領域再発頭頸部扁平上皮癌に対する線量適正化のための第I相線量増加試験を行い、粘膜線量処方としてさらに高い線量が適正線量であることを明らかにし、頭頸部癌に対するBNCTの治療力価を向上させる。
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| 研究成果の概要 |
局所領域再発頭頸部扁平上皮癌に対する線量適正化のための第I相線量増加試験を行った。治療は腫瘍最小線量が25 Gy-Eq以上となる、咽頭喉頭粘膜線量処方として12/15/18 Gy-Eqのうちの最小の線量を選択した。主要評価項目はBNCT施行日から90日以内の急性期有害事象の発生頻度であった。途中解析結果として登録/患者は全部で25例、28病変であった。G/3以上の急性期有害事象は、口内炎5例 (13%)、高アミラーゼ血症G3 8例 (21%), G4 8例 (21%)であった。線量増加BNCTは安全に施行可能であるとする結論が出される可能性が高い。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
本研究によりBNCTの適正な線量が決定され、有効性がより高められれば、これらのPSの不良な患者に対する治療にも、さらにPSの良好な患者に対してはこれまでにない、より有効な治療が可能となる。
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