| 研究課題/領域番号 |
20H03917
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| 研究種目 |
基盤研究(B)
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
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| 研究機関 | 慶應義塾大学 |
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研究代表者 |
前田 正一 慶應義塾大学, 健康マネジメント研究科(藤沢), 教授 (20396708)
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| 研究分担者 |
横野 恵 早稲田大学, 社会科学総合学術院, 准教授 (80339663)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
15,470千円 (直接経費: 11,900千円、間接経費: 3,570千円)
2022年度: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2021年度: 5,070千円 (直接経費: 3,900千円、間接経費: 1,170千円)
2020年度: 5,720千円 (直接経費: 4,400千円、間接経費: 1,320千円)
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| キーワード | 偶発的所見 / 二次的所見 / 医学研究 / 医療 / 健康診断 / 診療 / 情報提供 / 法的義務 / 説明義務 / 画像診断 / ゲノム解析 / 偶発的所見／二次的所見 / 法的課題 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究は、医学研究・診療・健康診断における偶発的所見（incidental findings: IF）ないし二次的所見（secondary findings: SF）の取扱いについて、①本邦における医学研究者・医師の意識と対応の現状を把握すること、②医学研究者・医師のIF/SFの取扱いに係る義務を法的観点から検討し理論的枠組みを提示すること、③本邦の医学研究・診療等の現状に即した実践の在り方を提示することを目的とする。
本研究では、①～③のために、国内外の文献や裁判例の調査による法的論点の抽出、関係者を対象とした全国調査（インタビュー・質問紙調査）等を実施し、法理論的・実践的検討を行う。
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| 研究成果の概要 |
医学研究・医療・健康診断における偶発的所見の取り扱いについて、関係者の意識や対応の現状を把握するために、医学研究者・医師／一般市民を対象として調査（インタビュー調査／質問紙調査）を行った。また、偶発的所見の取り扱いに関する法的課題及び現場対応のあり方について検討した。
上記のうち、例えば一般市民を対象とした偶発的所見の情報提供に関する質問紙調査では、医学研究と診療の双方の場合において、回答者の多く（78.0%/80.0%）が、対象者への情報提供の必要性を感じていることが明らかになった。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
偶発的所見の取り扱いについては、本邦では、一部の場面（医学研究や診療でゲノム解析を行う場面や、医学研究でMRI（磁気共鳴画像）撮影を行う場面等）を対象として限定的に議論が行われてきた。また、それらは、倫理的観点からの議論に限られてきた。
一方で本研究は、健康診断における課題を含め、上記以外の場面でも検討を要する課題があるとの認識の下、関係者の意識や現場（米国等の海外を含む）での対応の現状の把握に努めるとともに、法的課題及び現場対応のあり方について検討した。これらは、本邦での法的検討の促進、現場対応の検討の促進に寄与する可能性があり、学術的意義や社会的意義があると考える。
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