| 研究課題/領域番号 |
20K07837
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分52010:内科学一般関連
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| 研究機関 | 特定非営利活動法人JORTC (2023-2024)
聖隷クリストファー大学 (2020-2022) |
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研究代表者 |
前田 一石 特定非営利活動法人JORTC, 臨床研究部門, 外来研究員 (70706639)
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| 研究分担者 |
羽多野 裕 特定非営利活動法人JORTC, 臨床研究部門, 外来研究員 (30516034)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2023年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2022年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2021年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2020年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
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| キーワード | 緩和医療 / 終末期がん / 症状緩和 / レジストリ |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究は、緩和治療のレジストリ研究を実施し、終末期がん患者の難治性症状（難治性疼痛、呼吸困難、気道分泌亢進等）に対する薬物療法のリアルワールドでの安全性・有効性を明らかにするもので、脆弱な終末期の集団にも適応可能な治療法の確立を目指すものである。研究成果はガイドラインへの収載され、患者ケアの質を向上させると共に、本研究枠組みは継続的なエビデンス創出基盤として機能することが期待できる。
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| 研究成果の概要 |
本研究では、終末期がん患者に対する薬物療法の実臨床での安全性・有効性を明らかにするため、webベースの多施設共同レジストリを構築し、難治性症状に関するリアルワールドデータの収集と解析を行った。悪心、せん妄、終末期鎮静、死前喘鳴、便秘、呼吸困難、予後予測などの課題に関して計20本を超える査読論文を報告し、実臨床に即した緩和治療の有効性と安全性について明らかにした。本研究は、ランダム化比較試験が困難な終末期医療の現場において、エビデンス構築と実装の双方に資する基盤整備として国内外の緩和ケア領域に貢献するものとなった。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
本研究は、終末期がん患者の難治性症状に対する薬物療法の安全性・有効性を、実臨床に即した形で明らかにするものであり、ランダム化比較試験が困難な領域において、学術的に重要なリアルワールド・エビデンスを提供した点に大きな意義がある。緩和ケアの中核的課題に対し、多施設からの臨床データを集約・解析し、国際誌での発表を通じて世界的な知見の蓄積に貢献した。社会的には、終末期医療の現場における意思決定を支援し、エビデンスに基づいた緩和治療の質の向上や患者・家族のQOL向上に寄与する。今後も本研究で構築されたレジストリ基盤を活用することで、継続的に臨床に資する知見を発信できる体制の維持が期待される。
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