| 研究課題/領域番号 |
20K08107
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分52040:放射線科学関連
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| 研究機関 | 神戸大学 |
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研究代表者 |
出水 祐介 神戸大学, 医学研究科, 客員准教授 (50452496)
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| 研究分担者 |
福本 巧 神戸大学, 医学研究科, 教授 (70379402)
佐々木 良平 神戸大学, 医学部附属病院, 教授 (30346267)
山下 智弘 神戸大学, 医学研究科, 医学研究員 (20567086)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2022年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2021年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2020年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
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| キーワード | 小児・AYA世代 / 骨軟部肉腫 / 陽子線治療 / 吸収性スペーサー / 稀少がん |
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| 研究開始時の研究の概要 |
小児・AYA世代のがんには骨軟部肉腫が比較的多いが、集学的治療が必要な疾患であり、放射線治療は局所療法として重要な役割を担っている。線量集中性の優れた陽子線治療は、成長障害・妊孕性低下・二次がんなどの晩期放射線障害のリスクを軽減でき、保険収載もされている。陽子線治療の対象となることが多い腹部・骨盤部の骨軟部肉腫は、消化管が近接することも多く、吸収性スペーサーが非常に有用であるが、申請者グループはその開発にコアメンバーとして関わってきた。よって、この稀少がんに対する吸収性スペーサー併用陽子線治療のノウハウを確立することは、世界的使命と考えている。
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| 研究実績の概要 |
本研究におけるキーデバイスである吸収性スペーサーは、2019年12月にスペーサー留置術と共に保険適用となり、臨床現場で本格的に使われるようになった。
2024年4月末までに全国で累計404例に留置され、うち本研究の対象となる小児・AYA世代骨軟部肉腫症例は40例（10%）とそれなりの割合を占めている。神戸陽子線センターにおいても24例に留置され、全国トップレベルの症例数であるが、うち10例（42%）が小児・AYA世代骨軟部肉腫症例であり、全国での割合と比べると約3倍とかなり多い。
①吸収性スペーサーの吸収過程のモデル化については、実際に多数の実臨床例を経験するとかなりバリエーションがあることが分かり、治験データ（5例）のみではよいモデルの作成は困難であると判断し、実臨床例も追加して作業をしている。スペーサー留置から照射開始、照射終了、スペーサー消失に至る期間について解析し、学会発表を行った。研究代表者（出水）および研究分担者（福本・佐々木）が中心となって2020年に立ち上げたスペーサー治療研究会にて、各施設で経験した様々な吸収過程について情報を共有した。
②過去の患者データを用いた陽子線治療計画シミュレーションに関しては、腎機能温存を目的とした症例についてシミュレーションスタディーを行い、学会発表を行った。
③他施設における吸収性スペーサー臨床症例データ収集については、新型コロナウイルス感染症の流行により他施設の訪問はできていなかったが、流行が落ち着いた後もオンラインでの情報共有が主流となったため、できていない。
④実際の対象患者への適用に関しては、これまでに本研究で得られた知見を基に実際の対象患者に対して吸収性スペーサー併用陽子線治療を行っている。また、この過程で得られた知見も①および②にフィードバックし、次の対象患者に生かしている。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
研究代表者・研究分担者全員が医療従事者であり、新型コロナウイルス感染症流行の影響を少なからず受けた。
また、吸収性スペーサーの吸収過程のモデル化については、実際に多数の実臨床例を経験するとかなりバリエーションがあることが分かり、研究計画書に記載した治験のデータ（5例）のみではよいモデルの作成は困難であると判断し、実臨床例も追加して作業をしている。
新型コロナウイルス感染症流行による行動制限のため、他施設との交流が滞り、他施設における吸収性スペーサー臨床症例データの収集があまり進まなかった。流行が落ち着いた後は、オンラインでの情報共有を進めている。
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| 今後の研究の推進方策 |
可能な限り、研究計画書に沿って進めてきたが、よりよい研究結果を得るために研究期間の延長を申請した。
吸収性スペーサーの吸収過程のモデル化については、実際に多数の実臨床例を経験するとかなりバリエーションがあることが分かり、研究計画書に記載した治験のデータ（5例）のみではよいモデルの作成は困難であると判断し、実臨床例も追加して作業をしている。
新型コロナウイルス感染症流行による行動制限が撤廃されたので、滞っていた他施設との交流を行い、他施設における吸収性スペーサー臨床症例データの収集を進めている。
これまでに本研究で得られた知見を基にした実際の対象患者に対する吸収性スペーサー併用陽子線治療を開始したので、このまま進めていきたい。
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