| 研究課題/領域番号 |
20K08472
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分53020:循環器内科学関連
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| 研究機関 | 岡山大学 |
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研究代表者 |
杜 徳尚 岡山大学, 大学病院, 助教 (70600641)
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| 研究分担者 |
石津 智子 筑波大学, 医学医療系, 准教授 (10507859)
神谷 千津子 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 医長 (10551301)
赤木 禎治 岡山大学, 大学病院, 准教授 (80231801)
椎名 由美 (雁金 由美 / 椎名由美) 聖路加国際大学, 聖路加国際病院, 医長 (90436361)
建部 俊介 東北大学, 大学病院, 非常勤講師 (90456062)
坂本 一郎 九州大学, 大学病院, 学術研究員 (90616616)
相馬 桂 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (90755696)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
3,510千円 (直接経費: 2,700千円、間接経費: 810千円)
2022年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2021年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2020年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
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| キーワード | 心疾患合併妊娠 / 抗血栓療法 / 抗凝固療法 / 成人先天性心疾患 / 心疾患 / 妊娠 / 抗血栓治療 / 抗血小板薬 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
心疾患を合併した妊娠は増加傾向にあり、死亡率は依然として高い。なかには抗血栓治療を必要とする妊娠もあり、とくに抗凝固療法は高リスクで、原則として妊娠は禁忌とされている。しかし、抗凝固薬を内服していても妊娠する症例や妊娠を希望する症例は多く、その可能性を探索することは社会的な要望に答えるものである。妊娠中の抗血栓治療については日本の大規模なエビデンスはなく、この領域での日本人のデータは必須である。そこで本研究では、専門施設での抗凝固薬などの抗血栓治療をされている妊娠の実情調査し、さらに前向き調査も加えて、日本人に適した妊娠管理を探求する。
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| 研究実績の概要 |
現在、電子入力システムを用いて全国調査を継続中である。途中経過のデータについては、下記の内容で第87回日本循環器学会学術集会、等で一部報告を行った。
（背景）医療の進歩に伴い、妊娠中も抗凝固療法が必須の妊娠症例も増えてきている。しかし、妊娠中の抗凝固療法の安全性や管理について本邦での多施設からのデータはほとんどない。
（方法）妊娠前より抗凝固療法が行われており、妊娠中も抗凝固療法が必須な妊婦を対象とした。全国7施設での実情について後ろ向きにデータ集取を行った。
（結果）総計20例を対象とした。13例は機械弁、5例は単心室循環、1例は深部静脈血栓症、1例は心筋症のために抗凝固療法が行われていた。妊娠前にワルファリンは16例に、直接作用型経口抗凝固薬（DOAC）は4例に処方されていた。妊娠成立後に、15例は未分画ヘパリン、1例は低分子ヘパリンに速やかに置換され出産まで継続、1例は全経過中ワルファリンを継続、2例は第1三半期のみ未分画ヘパリンを使用された後ワルファリンに変更、1例は20週までDOACを処方され以後はヘパリンに変更された。児のアウトカムは13例は生児出生、4例は妊娠中絶、3例は流産であった。1例に血栓弁、3例に出産後出血をみとめた。
（結語）今回の多施設の調査では抗凝固療法を必要とする妊娠で母児ともに合併症なく妊娠出産できたのは50％であった。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
現在、電子入力システムを用いて全国調査を継続中である。まだ、数施設参加希望があり、データ収集を継続している。
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| 今後の研究の推進方策 |
データ収集が完了次第、全国学会にて発表を行い、論文化を進める。
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