| 研究課題/領域番号 |
20K08995
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分55010:外科学一般および小児外科学関連
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| 研究機関 | 日本医科大学 |
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研究代表者 |
杉谷 巌 日本医科大学, 大学院医学研究科, 大学院教授 (50465936)
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| 研究分担者 |
石橋 宰 大阪公立大学, 大学院農学研究科, 准教授 (70293214)
軸薗 智雄 日本医科大学, 医学部, 准教授 (10465312)
吉田 有策 東京女子医科大学, 医学部, 助教 (80722876)
呉 壮香 日本医科大学, 医学部, 助教 (40617792)
長岡 竜太 日本医科大学, 医学部, 講師 (90763235)
眞田 麻梨恵 日本医科大学, 医学部, 助教 (80809541)
銭 真臣 日本医科大学, 医学部, 助教 (00838633)
數阪 広子 日本医科大学, 医学部, 助教 (90838632)
松井 満美 日本医科大学, 大学院医学研究科, 研究生 (30838644)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2022年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2021年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2020年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
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| キーワード | 甲状腺乳頭癌 / 過剰診断・過剰治療 / 積極的経過観察 / 患者報告アウトカム研究 / 特性不安・状態不安 / アクティブ・サーベイランス / 分子マーカー / 微小癌 / バイオマーカー / 患者報告アウトカム / 過剰治療 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
無症候性の甲状腺微小乳頭癌の治療は過剰診療の恐れがあり、症例を適切に選択したうえでの非手術経過観察も新しい管理方針として認められつつある。
本研究では、①微小癌の進行のリスクを正確に予測するための分子マーカーの同定を目指すとともに、②日本人甲状腺癌患者を対象とした患者報告アウトカム研究を行い、経過観察を選択する患者のQOLを通常手術や低侵襲の内視鏡手術と横断的・縦断的に比較する。これにより、今後も増え続けることが予想される微小癌患者にさらに精緻なオーダーメイド治療を提供できるとともに、患者特性に応じた個別のShared decision makingによる治療選択を支援することができる。
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| 研究成果の概要 |
低リスク微小乳頭癌の過剰治療予防策として提唱された積極的経過観察（AS）について、患者報告アウトカム研究を行った。横断研究にてAS群では手術群に比べ頸部症状に加え不安などの精神的健康状態も良好であること、AS群の不安は不安を感じにくい特性や経過時間により改善されることが示された。さらに縦断研究により、shared-decision makingにおいて、不安を感じにくい患者がASを選択しやすいこと、時間経過により不安は軽減すること、情報を供与する医師の経験値が患者の不安軽減に寄与する可能性があることが示された。本研究により管理方針における意思決定において有意義なエビデンスが獲得できた。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
低リスク微小乳頭癌の積極的経過観察（AS）は本疾患の過剰治療対策として、日本から発信され世界のガイドラインを書き換えるに至った画期的な診療方針である。しかし、「癌と診断された患者に手術を行わない」という方針については患者の精神的負担を懸念する意見も根強かった。本研究により、患者の特性不安や説明を行う医師の経験値、経過観察の時間経過が、ASを受ける患者の状態不安に影響することが明らかとなった。これにより、今後も増え続ける本疾患患者に対するshared-decision makingに基づく管理方針決定に科学的エビデンスを加えることができ、患者のwell-beingに寄与することができた。
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