| 研究課題/領域番号 |
20K09929
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分57020:病態系口腔科学関連
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| 研究機関 | 鶴見大学 |
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研究代表者 |
MATIN KHAIRUL 鶴見大学, 歯学部, 非常勤講師 (00372433)
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| 研究分担者 |
大塚 良子 鶴見大学, 歯学部, 非常勤講師 (00803701)
岡田 彩子 鶴見大学, 歯学部, 助教 (60515584)
花田 信弘 鶴見大学, 歯学部, 教授 (70180916)
藤井 俊光 東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 寄附講座准教授 (30547451)
山田 秀則 鶴見大学, 歯学部, 助教 (60240032)
里村 一人 鶴見大学, 歯学部, 教授 (80243715)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
3,900千円 (直接経費: 3,000千円、間接経費: 900千円)
2022年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2021年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2020年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
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| キーワード | 炎症性腸疾患（IBD） / 中等度のIBD / 次世代シークエンス解析 / 口腔保健指導 / 口腔病原細菌 / 腸内細菌叢 / 炎症性腸疾患 / 口腔・腸内細菌叢 / real-time PCR / 重篤な非発癌患者 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
軽度の炎症がみられる炎症性腸疾患患者と中等度の炎症がみられる炎症性腸疾患患者の口腔・腸内細菌叢の次世代シ－クエンス解析を行い、寛解期の患者との比較を行う。各細菌叢の中で、顕著に増加している口腔病原細菌を同定し、病態進行に関与する細菌を探索する。
さらに介入項目として、専門的口腔ケア（専門的機械歯面清掃および歯面上の口腔病原細菌の除菌を図るDental Drug Delivery System）を採用し、口腔・腸内細菌叢に及ぼす影響を臨床所見と突合することにより検証する。
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| 研究実績の概要 |
本研究の主な目的は、“軽度”の炎症が認められる炎症性腸疾患（IBD）患者と“中等度”の炎症が認められるIBD患者の口腔・腸内細菌叢の動態と多様性について寛解期のIBD患者と比較検証し、病態進行に関与する細菌を探索することである。国立大学法人東京医科歯科大学病院潰瘍性大腸炎・クローン病先端治療センター外来に通院中の炎症性腸疾患長期経過患者を対象とした臨床試験を行う予定とした。さらに、本研究では介入項目に歯科医師による専門的機械歯面清掃および歯面上の口腔病原細菌の除菌を図るDental Drug Delivery System（3DS）を採用し、「IBD患者の歯面に棲息する口腔病原細菌の除菌は、腸内細菌叢に影響を及ぼし、再燃予防に寄与する」という仮説をIBDの臨床所見と突合することにより検証する予定としている。
本年度は、新型コロナウィルス感染症対策として、対面による臨床試験の実施が非常に困難だったため、先行研究で得られた被験者の食生活の情報のもと、市販食品について次世代シーケンサー（NGS）を用いてメタゲノム解析を行い、ヒトから検出された細菌種の由来を検討し、その結果を日本歯科保存学会2022年度秋季学術大会に発表した。さらに、対面による臨床試験の説明をできる限り避けるため、デジタル機器を応用した患者説明用動画の作成、パンフレットを準備した。
これまでに本研究については、鶴見大学歯学部倫理審査委員会と鶴見大学歯学部利益相反委員会の承認を得ている。今年度に国立大学法人東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会で承認を得ることができた。現在は、専門的機械歯面清掃および歯面上の口腔病原細菌の除菌を図るDental Drug Delivery System（3DS）の実施場所、消耗品等々を準備し、被験者リクル－トを実施している。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
新型コロナウィルス感染症の蔓延により、国立大学法人東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会で承認を得ることや被験者リクル－トなどに影響が生じたため、当初の予定からは遅れている。
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| 今後の研究の推進方策 |
臨床試験を迅速に実施するよう短い期間でできるだけ多くの適格者のリクル－トを順次進めていき、スピーディーに検査、口腔保健指導及び解析を行う。
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