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下顎無歯顎に応用する軟質リライン材の臨床効果 -多施設ランダム化比較試験-

研究課題

研究課題/領域番号 20K10062
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分57050:補綴系歯学関連
研究機関神奈川歯科大学

研究代表者

木本 克彦  神奈川歯科大学, 歯学部, 教授 (70205011)

研究分担者 西村 正宏  鹿児島大学, 医歯学域歯学系, 教授 (00294570)
河相 安彦  日本大学, 松戸歯学部, 特任教授 (50221198)
木本 統  愛知学院大学, 歯学部, 教授 (10267106)
佐藤 佑介  東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 非常勤講師 (10451957)
星 憲幸  神奈川歯科大学, 歯学部, 教授 (20339782)
村田 比呂司  長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 教授 (40229993)
米山 喜一  鶴見大学, 歯学部, 学内講師 (50230842)
武部 純  愛知学院大学, 歯学部, 教授 (50295995)
市川 哲雄  徳島大学, 大学院医歯薬学研究部(歯学域), 教授 (90193432)
研究期間 (年度) 2020-04-01 – 2025-03-31
研究課題ステータス 完了 (2024年度)
配分額 *注記
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2022年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2021年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2020年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
キーワード軟質リライン材 / ランダム化比較試験 / 無歯顎患者 / 総義歯 / 患者満足度 / マルチセンター方式 / 満足度 / 咀嚼能率 / 栄養素摂取状態
研究開始時の研究の概要

本研究は日常臨床において下顎義歯が不適合な無歯顎者に軟質リライン材を応用する場合、難易度に対するその選択基準・使用効果など未だ解明されていない臨床的な疑問 点を 多施設ランダム化比較研究で解決し、さらに臨床応用に関するリライン法の診断および治療ガイドライン策定へ展開するための研究基盤を確立することが目的である。
具体的研究項目は,① 前向き多施設介入試験による軟質リライン材の臨床効果の解明.②長期経過におけるリペアや再製頻度の調査.③軟質リライン材の応用が健康状態(栄養摂取と認知機能)へおよぼす影響.④下顎無歯顎患者おけるリライン材(軟質および硬質)使用ガイドラインの確立.である.

研究成果の概要

日常臨床において下顎の総義歯が不適合な高齢無歯顎患者に対し軟質リライン材を応用する際の選択基準、使用効果ならびに操作上の難易度に関する明確なエビデンスを得ることを目的として、多施設共同によるランダム化比較試験を実施した。
その結果、「疼痛」に関しては硬質リライン材と比較して、軟質リライン材の応用1週後に有意な疼痛軽減が認められその効果は6か月後まで持続した。特に顎堤の高さが低く、断面形態がV型から凹型に分類される群においては、軟質リライン材の使用による有意な効果が確認された。これらの所見から顎堤吸収が高度に進行した無歯顎患者に対して、軟質リライン材は有効な義歯治療手段となり得ることが示唆された。

研究成果の学術的意義や社会的意義

近年,低栄養・サルコペニア・認知症の予防等の観点から,高齢者における義歯使用の重要性が注目されている.本研究は、下顎義歯が不適合な高齢無歯顎患者に対して軟質リライン材を応用する際の選択基準や使用効果に関する臨床的根拠を、ランダム化比較試験という高いエビデンスレベルの研究手法により明らかにした点で学術的意義が高い.また,本研究により、顎堤吸収の進行した患者に対して軟質リライン材が有効に機能することが示されたことは、臨床現場において即時的かつ非侵襲的な対応手段を提供するものであり、患者の快適性と機能回復を大きく支援する。

報告書

(6件)
  • 2024 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2023 実施状況報告書
  • 2022 実施状況報告書
  • 2021 実施状況報告書
  • 2020 実施状況報告書
  • 研究成果

    (3件)

すべて 2025 2022 2021

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (2件)

  • [雑誌論文] Clinical efficacy of mandibular complete dentures with a resilient liner: study protocol for a multicenter randomized controlled trial2022

    • 著者名/発表者名
      Kimoto Katsuhiko、Kimoto Suguru、Hoshi Noriyuki、Sato Yusuke、Yoneyama Yoshikazu、Takebe Jun、Ichikawa Tetsuo、Murata Hiroshi、Nishimura Masahiro、Minakuchi Shunsuke、Kawai Yasuhiko
    • 雑誌名

      Trials

      巻: 23 号: 1 ページ: 738-738

    • DOI

      10.1186/s13063-022-06657-3

    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] 下顎無歯顎に応用する軟質リライン材の臨床効果(MCORT2)~患者満足度の検討.2025

    • 著者名/発表者名
      野村太郎, 川西範繁, 足立拓也, 米山喜一, 白井麻衣, 水口俊介, 佐藤佑介,武部 純, 熊野弘一, 河相安彦, 鈴木亜沙子, 市川哲雄, 藤本けい子, 西村正宏, 末廣史雄, 木本 統, 星 憲幸, 木本克彦
    • 学会等名
      日本義歯ケア学会
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
  • [学会発表] 下顎無歯顎に応用する軟質リライン材の臨床効果に関するランダム化比較試験-研究デザインについてー2021

    • 著者名/発表者名
      1,木本克彦,星憲幸,佐藤佑介,木本 統,河相安彦
    • 学会等名
      日本義歯ケア学会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書

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公開日: 2020-04-28   更新日: 2026-01-16  

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