遺伝性がんサーベイランスの利益不利益バランス評価と社会的・財政的負担に関する研究

• 研究課題/領域番号: 20K10331
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
• 研究機関: 帝京大学
• 研究代表者: 濱島 ちさと 帝京大学, 医療技術学部, 教授 (30286447)
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 – 2024-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2023年度)
• 配分額: 4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円); 2022年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2021年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円); 2020年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
• キーワード: 遺伝性がん / サーベイランス / 利益不利益バランス / 診療ガイドライン / 科学的根拠 / 疾病登録 / 疾病負担 / Cost of Illness / 希少疾患 / 医療経済評価 / 費用 / cost of illness / 価値 / Li-Fraumeni症候群 / 選好/価値観 / リンチ症候群 / BRCA1/BRCA2 / 社会的負担 / 財政的負担

研究開始時の研究の概要

ゲノム医療の進化と共に、遺伝子検査の機会が拡大し、がんの治療法選択に重要な情報をもたらす一方で、がん発症リスクを示唆する遺伝子が検出されることにより、ハイリスク者としてラベリングされる人が増加する。しかし、遺伝性がんの多くは希少疾患でありサーベイランスの評価研究は確立しておらず、不利益の情報も限られ、患者が担う社会的・財政負担も不明である。遺伝性がんサーベイランスの利益と不利益のバランスを科学的に評価し、我が国で実施する場合の財政負担や社会的受容度を検討することにより、実行可能性の高いプログラムの立案やその政策導入に向けての基本条件を検討する。

研究成果の概要

遺伝性がんサーベイランスの導入には、科学的根拠に基づくガイドライン作成や医療経済評価が必要である。限られた科学的根拠に基づくガイドラインを作成するには以下が必要となる。1）質的研究の活用、2）系統的に収集した専門家の知見、3）患者登録データの構築と活用、4）中間アウトカムによる間接的証拠。また、遺伝性がんを含む希少疾患で生涯にわたる患者本人や家族の生産性損失、care giverの負担を考慮し、希少疾患の社会的経済的費用を包括的に把握することが可能となるcost of illnessによる検討が望ましい。これらの結果を踏まえ、遺伝性がんサーベイランスの利益不利益バランスを検討すべきである。

研究成果の学術的意義や社会的意義

遺伝子診断が拡大しハイリスク者の疾病管理が課題となるが、国際的にも遺伝性がんのサーベイランスは整っていない。リスクはあっても過剰なサーベイランスの提供は、健常者対象のがん検診と同様の不利益がある。遺伝性がんのサーベイランスの政策導入には、限られた科学的根拠を活用し、疾患特性に配慮したガイドラインの作成が必要である。また、医療経済の評価方法についても疾患の特異性を考慮し、患者・家族の負担を含めた評価が求められる。科学的根拠に基づくガイドラインの基本条件を明確化することで、遺伝性がんのサーベイランスについて、生涯にわたる利益不利益バランスを検討することが可能となる。

研究成果

• [雑誌論文] Cancer screening programs in South-east Asia and Western Pacific (2024)
  • 著者名/発表者名: Wee HL, Canfell K, Chiu HM, Choi KS, Cox B, Bhoo-Pathy N, Simms KT, Hamashima C, Shen Q, Chua B, Siwaporn N, Toes-Zoutendijk E
  • 雑誌名: BMC Health Service Research 巻: 24 号: 1 ページ: 102-102
  • DOI: 10.1186/s12913-023-10327-8
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Radiographic and endoscopic screening to reduce gastric cancer mortality: a systematic review and meta-analysis (2023)
  • 著者名/発表者名: Hibino M, Hamashima C, Iwata M, Terasawa T
  • 雑誌名: Lancet Reg Health West Pac 巻: 35 ページ: 100741-100741
  • DOI: 10.1016/j.lanwpc.2023.100741
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] 利益不利益バランスに基づくがん検診の政策決定 (2023)
  • 著者名/発表者名: 濱島ちさと
  • 雑誌名: 日本消化器がん検診学会雑誌 巻: 61 号: 1 ページ: 4-12
  • DOI: 10.11404/jsgcs.61.4
  • ISSN: 1880-7666, 2185-1190
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Forthcoming Step in Gastric Cancer Prevention: How Can Risk Stratification Be Combined with Endoscopic Screening for Gastric Cancer? (2022)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 雑誌名: Gut and Liver 巻: 16 号: 6 ページ: 811
  • DOI: 10.5009/gnl210313
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Comparative accuracy of cervical cancer screening strategies in healthy asymptomatic women: a systematic review and network meta-analysis (2022)
  • 著者名/発表者名: Terasawa Teruhiko、Hosono Satoyo、Sasaki Seiju、Hoshi Keika、Hamashima Yuri、Katayama Takafumi、Hamashima Chisato
  • 雑誌名: Scientific Reports 巻: 12 号: 1 ページ: 94-94
  • DOI: 10.1038/s41598-021-04201-y
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] The IARC Perspective on Cervical Cancer Screening (2021)
  • 著者名/発表者名: Bouvard V, Wentzensen N, Mackie A, Berkhof J, Brotherton J, Giorgi-Rossi P, Kupets R, Smith R, Arrossi S, Bendahhou K, Canfell K, Chirenje ZM, Chung MH, del Pino M, de Sanjose S, Elfstrom M, Franco EL, Hamashima C, Hamers FF, Herrington CS, et al.
  • 雑誌名: New England Journal of Medicine 巻: 385 号: 20 ページ: 1908-1918
  • DOI: 10.1056/nejmsr2030640
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] An Approach to the Primary and Secondary Prevention of Gastric Cancer in the United States (2021)
  • 著者名/発表者名: Huang Robert J.、Epplein Meira、Hamashima Chisato、Choi Il Ju、Lee Eunjung、Deapen Dennis、Woo Yanghee、Tran Thuy、Shah Shailja C.、Inadomi John M.、Greenwald David A.、Hwang Joo Ha
  • 雑誌名: Clinical Gastroenterology and Hepatology 巻: 20 号: 10 ページ: 2218
  • DOI: 10.1016/j.cgh.2021.09.039
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Emerging technologies for cervical cancer screening (2021)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 雑誌名: Japanese Journal of Clinical Oncology 巻: 51 号: 9 ページ: 1462
  • DOI: 10.1093/jjco/hyab109
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] A Summary of the 2020 Gastric Cancer Summit at Stanford University (2020)
  • 著者名/発表者名: 1）Huang RJ, Koh H, Hwang JH, Abnet CC, Alarid-Escudero F, Amieva MR, Bruce MG, Camargo MC, Chan AT, Choi IJ, Corvalan A, Davis JL, Deapen D, Epplein M, Greenwald DA, Hamashima C, et al
  • 雑誌名: Gastroenterology 巻: 159 号: 4 ページ: 1221
  • DOI: 10.1053/j.gastro.2020.05.100
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] The burden of gastric cancer (2020)
  • 著者名/発表者名: Hamashima C
  • 雑誌名: Ann Transl Med 巻: - 号: 12 ページ: 734-734
  • DOI: 10.21037/atm.2020.03.166
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] Precision LDCT Screening in Asia (2023)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 学会等名: International Asian Cancer and Chronic Disease Screening Network 2023
  • 国際学会
• [学会発表] Change of participation in colorectal cancer screening under the COVID-19 pandemic in Japan (2023)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 学会等名: The Cancer and Primary Care Research International Network
  • 国際学会
• [学会発表] New Technologies in Cancer Screening. Cancer Screening in Post-COVID-19 Pandemic Era (2022)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 学会等名: International Asian Conference on Cancer Screening
  • 国際学会 / 招待講演
• [学会発表] がん検診の不利益減少に向けたリスク層別化の応用 (2022)
  • 著者名/発表者名: 濱島ちさと
  • 学会等名: 第61回日本消化器がん検診学会総会
  • 招待講演
• [学会発表] Using multiple criteria decision analysis to develop guidelines for cervical cancer screening (2022)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 学会等名: Preventing Overdiagnosis 2022
  • 国際学会
• [学会発表] An alternative pathway for re-evaluation of fecal immunological testing for colorectal cancer: Assessment of a new technique without direct evidence (2022)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 学会等名: GIN 2022
  • 国際学会
• [学会発表] Could We Continue CXR Screening for Lung Cancer: Re-Evaluation of CXR Screening With Background Consideration (2022)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 学会等名: ISPOR Europe 2022
  • 国際学会
• [学会発表] 利益不利益バランスによるがん対策の政策決定 (2021)
  • 著者名/発表者名: 濱島ちさと
  • 学会等名: JDDW2021
• [学会発表] 胃がん検診の有効性に関するエビデンスレビュー (2021)
  • 著者名/発表者名: 寺澤晃彦，濱島ちさと
  • 学会等名: JDDW2021
• [学会発表] 精度比較による便潜血検査免疫法の有効性評価 (2021)
  • 著者名/発表者名: 只野敏浩，寺澤晃彦，濱島ちさと
  • 学会等名: JDDW2021
• [学会発表] システマティックレビューによる便潜血検査化学法と免疫法における中間期がんの比較 (2021)
  • 著者名/発表者名: 阿部浩一郎，寺澤晃彦，濱島ちさと
  • 学会等名: JDDW2021
• [学会発表] メタ・アナリシスによるFITカットオフ値の検討 (2021)
  • 著者名/発表者名: 只野敏浩，寺澤晃彦，佐々木清寿，片山貴文，細野覚代，星佳芳，阿部浩一郎，濱島ちさと
  • 学会等名: JDDW2021
• [学会発表] Multiple criteria decision analysis for development of cervical cancer screening guidelines (2021)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 学会等名: Health Technology Assessment International 2021 Virtual Annual Meeting
  • 国際学会
• [学会発表] Change of clinical practices after the introduction of endoscopic screening for gastric cancer in Japan (2021)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 学会等名: Gastro 2021 Prague
  • 国際学会
• [学会発表] Impact of H. pylori eradication therapy after the introduction of endoscopic screening for gastric cancer in Japan (2021)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 学会等名: International Society of pharmacoepidemiology 37th International conference
  • 国際学会
• [学会発表] Waste of resources in cervical and breast cancer screening in Japan (2021)
  • 著者名/発表者名: Hamashima Chisato
  • 学会等名: Virtual ISPOR 2021
  • 国際学会