| 研究課題/領域番号 |
20K10354
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
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| 研究機関 | 東京医科大学 |
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研究代表者 |
福島 慎二 東京医科大学, 医学部, 准教授 (50539004)
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| 研究分担者 |
濱田 篤郎 東京医科大学, 医学部, 特任教授 (10164906)
林 昌宏 国立感染症研究所, ウイルス第一部, 室長 (90392315)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,030千円 (直接経費: 3,100千円、間接経費: 930千円)
2023年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2022年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2021年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2020年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
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| キーワード | 黄熱ワクチン / 麻疹風疹ワクチン / 同時接種 / 免疫原性 / 安全性 / ワクチン / 麻疹・風しんワクチン / 有効性 / 持続性 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
黄熱は、アフリカや南米で流行している蚊媒介性の重篤なウイルス感染症である。感染予防には黄熱ワクチンの接種が重要であるため、日本人成人を対象とした黄熱ワクチンに関する2つの研究を実施する。
【研究①】以前に黄熱ワクチンを接種し長期間経過した日本人成人の抗体を測定する。血液検査は1回である。
【研究②】黄熱ワクチンと麻疹・風疹混合(MR)ワクチンを同時接種した日本人成人の有効性と安全性を評価する。有効性の評価指標として、ワクチン接種前後の抗体価を測定する。血液検査は2回（ワクチン接種前と接種4～6週間後）である。安全性の評価指標として、有害事象を収集する。
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| 研究実績の概要 |
【研究１. 黄熱ワクチン接種後の有効性の持続性評価】黄熱ワクチン接種証明書の期限は生涯有効となっている。しかし、日本国内で実施された臨床試験では短期の抗体獲得に関する報告しかなく、黄熱ワクチン接種長期間経過した者の免疫原性を調査した研究はなされていない。本研究は、黄熱ワクチンを接種し長期経過した者の抗体価を評価した。参加者は65名は、男性35名、女性30名で、研究参加時の年齢は38～55歳であった。黄熱ワクチン接種時の年齢は28～43歳であった。ワクチン接種からの経過年数は5－9年間が35名、10－15年間が30名であった。黄熱ウイルスに対する抗体保有率は100%であった。日本人成人に黄熱ワクチンを1回接種すると黄熱抗体価は持続することが明らかとなった。
【研究２. 黄熱ワクチンと麻疹風疹混合ワクチンを同時接種した場合の有効性と安全性】黄熱の流行地への渡航者の中には、出発前の限られた期間の中で黄熱ワクチンと麻疹風疹混合ワクチンの同時接種を希望する渡航者もいる。海外の研究では、黄熱ワクチンと麻疹風疹ムンプス混合ワクチンを接種すると、各ウイルスに対して獲得する抗体価が低いとされる報告がある。一方、日本国内では、黄熱ワクチンと麻疹風疹混合ワクチンを接種した場合の有効性と安全性を評価した研究が行われていない。本研究は、黄熱ワクチンと麻疹風疹ワクチンを同時接種した者の抗体価や安全性を評価した。研究参加者14名は、男性9名、女性5名で、研究参加時の年齢は28～51歳であった。日本人成人に黄熱ワクチンとMRワクチンを接種した場合、黄熱ウイルスと麻疹ウイルス抗体価は全例で陽転したが、風疹ウイルス抗体価は1例が陽転しなかった。重篤な有害事象は認められなかった。
【研究３．黄熱ワクチンの接種者の特性】東京医科大学病院渡航者医療センターで黄熱ワクチンを接種した渡航者の特性を調査した。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
研究１. 黄熱ワクチン接種後の有効性の持続性評価
令和２年度に倫理委員会の承認を得て令和２年１２月から研究を実施した。解析し、論文を準備中である。
研究２. 黄熱ワクチンと麻疹風疹混合ワクチンを同時接種した場合の有効性と安全性
令和３年度に臨床研究倫理審査委員会の承認を得て研究を実施した。解析し、論文を準備中である。
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| 今後の研究の推進方策 |
データを解析し、学会発表と論文を作成する。
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