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薬剤性有害事象及び薬剤関連エラーの発生予測モデルの作成とその検証

研究課題

研究課題/領域番号 20K10364
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
研究機関兵庫医科大学

研究代表者

作間 未織  兵庫医科大学, 医学部, 准教授 (60349587)

研究分担者 井田 博幸  東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (90167255)
森本 剛  兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
武内 治郎  兵庫医科大学, 医学部, 助教 (60791324)
研究期間 (年度) 2020-04-01 – 2024-03-31
研究課題ステータス 完了 (2023年度)
配分額 *注記
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2022年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2021年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2020年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
キーワード薬剤性有害事象 / 薬剤関連エラー / 小児 / 医療の質 / 予測モデル / コホート研究 / 医療安全
研究開始時の研究の概要

欧米を中心に医療安全に関する様々な研究や対策が精力的に実施されているが、依然として医療安全は世界的に喫緊の課題である。医原性有害事象の発生頻度を減らすには、それらの発生状況や重症度、エラーの有無など、各事象固有の特性を明らかにし、何がどのような患者に起こりやすいのか、事象特性に応じた患者リスクの同定が不可欠である。研究代表者は、より効果的な医原性有害事象予防を目的に、医原性有害事象のうち最も頻度が高い薬剤性有害事象に注目し、本邦の小児入院患者における薬剤性有害事象並びに薬剤関連エラーの詳細な分析による事象特性の解明と、その事象特性に応じた発生予測モデルの作成及びモデル精度の検証を行う。

研究成果の概要

本邦の小児病棟入院患者における、薬剤性有害事象や薬剤関連エラーの詳細な臨床疫学を明らかにし、得られた結果を基に事象発生予測モデルを作成した。モデル作成のためのデータベースに含まれた704名を対象とした分析では、166名(24%)に合計364件の薬剤性有害事象が発生し、薬剤関連エラーについては、213名(30%)に計440件が発生していた。エラー440件のうち、健康被害に至ったエラーは29件であり、薬剤関連エラーのうち約7%が薬剤性有害事象に関連していた。薬剤性有害事象や薬剤関連エラーの事象特性を明らかにすることにより、より安全な小児診療を実現するための医療安全戦略に貢献することが期待される。

研究成果の学術的意義や社会的意義

小児入院患者においても高頻度で発生していることが明らかになりつつある医原性有害事象の中で、特に頻度が高い薬剤性有害事象に着目し、小児病棟で発生する薬剤製有害事象及び薬剤関連エラーの頻度や発生状況などの詳細な臨床疫学を明らかにした。更に、それらの結果を基に、各種の事象予測モデルを作成し、どのような患者が薬剤性有害事象や薬剤関連エラーをより経験する傾向にあるのか、ハイリスク患者の同定を試みた。本研究の結果は、小児診療をより安全にするための学術的基盤として、小児診療のさらなる質の向上に貢献することが期待される。

報告書

(5件)
  • 2023 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2022 実施状況報告書
  • 2021 実施状況報告書
  • 2020 実施状況報告書
  • 研究成果

    (19件)

すべて 2024 2023 2022 2021 2020

すべて 雑誌論文 (8件) (うち国際共著 1件、 査読あり 8件、 オープンアクセス 8件) 学会発表 (11件) (うち国際学会 5件)

  • [雑誌論文] Adverse Events in Pediatric Inpatients: The Japan Adverse Event Study2024

    • 著者名/発表者名
      Sakuma Mio、Ohta Yoshinori、Takeuchi Jiro、Yuza Yuki、Ida Hiroyuki、Bates David W.、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      Journal of Patient Safety

      巻: 20 号: 1 ページ: 38-44

    • DOI

      10.1097/pts.0000000000001180

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Patient-reported outcomes for quality of care among pediatric patients2023

    • 著者名/発表者名
      Sakuma Mio、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      International Journal for Quality in Health Care

      巻: 35 号: 2

    • DOI

      10.1093/intqhc/mzad020

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書 2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Monitoring for adverse drug events of high-risk medications with a computerized clinical decision support system: a prospective cohort study2023

    • 著者名/発表者名
      Nezu Mari、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Sonoyama Tomohiro、Matsumoto Chisa、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Kosaka Shinji、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      International Journal for Quality in Health Care

      巻: 35 号: 4

    • DOI

      10.1093/intqhc/mzad095

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Effectiveness of a computerized clinical decision support system for prevention of glucocorticoid-induced osteoporosis2022

    • 著者名/発表者名
      Morikawa Toru、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Sonoyama Tomohiro、Matsumoto Chisa、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Kosaka Shinji、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      Scientific Reports

      巻: 12 号: 1 ページ: 14967-14967

    • DOI

      10.1038/s41598-022-19079-7

    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Epidemiology of adverse drug events and medication errors in four nursing homes in Japan : the Japan Adverse Drug Events (JADE) Study2022

    • 著者名/発表者名
      Nobutaka Ayani, Nozomu Oya, Riki Kitaoka, Akiko Kuwahara, Takeshi Morimoto, Mio Sakuma, Jin Narumoto
    • 雑誌名

      BMJ Quality & Safety

      巻: 31 号: 12 ページ: 878-887

    • DOI

      10.1136/bmjqs-2021-014280

    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Low Serum Total Protein at Admission Predicts in-Hospital Mortality Among General Inpatients: Historical Cohort Study2022

    • 著者名/発表者名
      Inoue Miharu、Takeuchi Jiro、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      International Journal of General Medicine

      巻: 15 ページ: 7941-7949

    • DOI

      10.2147/ijgm.s385798

    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] The Burden of Preventable Adverse Drug Events on Hospital Stay and Healthcare Costs in Japanese Pediatric Inpatients: The JADE Study.2021

    • 著者名/発表者名
      Iwasaki H, Sakuma M, Ida H, Morimoto T.
    • 雑誌名

      Clinical Medicine Insights: Pediatrics

      巻: 15 ページ: 1-8

    • DOI

      10.1177/1179556521995833

    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書 2020 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Differences in adverse drug events and medication errors among pediatric inpatients aged <3 and ≧3 years: The JADE study2021

    • 著者名/発表者名
      Takeuchi Jiro、Sakuma Mio、Ohta Yoshinori、Ida Hiroyuki、Morimoto Takeshi
    • 雑誌名

      Journal of Patient Safety and Risk Management

      巻: 26 号: 6 ページ: 261-266

    • DOI

      10.1177/25160435211046764

    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] Medical errors and error-related adverse events in pediatric inpatients in Japan: The JET Study2023

    • 著者名/発表者名
      Sakuma Mio, Takeuchi Jiro, Ohta Yoshinori, Morimoto Takeshi
    • 学会等名
      39th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Computerized clinical decision support system to adhere to pre-prescription examinations for high-risk drugs2023

    • 著者名/発表者名
      Nezu Mari, Nakamura Toru, Sakuma Mio, Morimoto Takeshi
    • 学会等名
      39th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] The Incidence and characteristics of adverse events in pediatric inpatients in Japan: The JET Study2022

    • 著者名/発表者名
      Sakuma Mio、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Morimoto Takeshi
    • 学会等名
      38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] The Epidemiology of unidentified adverse events in Japan: The JET Study2022

    • 著者名/発表者名
      Ohta Yoshinori、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Morimoto Takeshi
    • 学会等名
      38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Clinical epidemiology in violence and violation in psychiatric inpatients: The GUARD Study: An interim report2022

    • 著者名/発表者名
      Ayani Nobutaka、Sakuma Mio、Narumoto Jin、Morimoto Takeshi
    • 学会等名
      38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 小児入院患者における医原性有害事象及び医療関連エラーの疫学Ⅱ:the JET Study2022

    • 著者名/発表者名
      作間 未織、武内 治郎、湯坐 有希、井田 博幸、森本 剛
    • 学会等名
      第125回日本小児科学会学術集会
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
  • [学会発表] 臨床研究トレーニングに組み入れ可能な能動的研究倫理学習プログラム-研究を実践する診療現場の医療従事者を対象とした教育実践2022

    • 著者名/発表者名
      作間 未織、西村 理恵、武内 治郎、内田 和孝、金城 典人、榊原 史啓、根津 麻里、東恩納 美樹、中村 嗣、小阪 真二、吉村 紳一、植田 真一郎、森本 剛
    • 学会等名
      第125回日本小児科学会学術集会
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
  • [学会発表] 児童・思春期精神科病棟入院患者における粗暴・違反行為の疫学:the JET Study2022

    • 著者名/発表者名
      武内 治郎、作間 未織、綾仁 信貴、湯坐 有希、井田 博幸、森本 剛
    • 学会等名
      第125回日本小児科学会学術集会
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
  • [学会発表] 小児入院患者における医原性有害事象及び医療関連エラーの検討:the JET Study.2021

    • 著者名/発表者名
      作間未織、武内治郎、湯坐有希、井田博幸、森本剛
    • 学会等名
      第124回日本小児科学会学術集会
    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
  • [学会発表] 小児入院患者における薬剤性有害事象及び薬剤関連エラーの年齢群別検討:the JEDE Study.2021

    • 著者名/発表者名
      武内治郎、作間未織、井田博幸、森本剛
    • 学会等名
      第124回日本小児科学会学術集会
    • 関連する報告書
      2021 実施状況報告書
  • [学会発表] 小児入院患者における医原性有害事象及びエラーの疫学:the JET Study2020

    • 著者名/発表者名
      作間未織、武内治郎、湯坐有希、井田博幸、森本剛
    • 学会等名
      第123回日本小児科学会学術集会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書

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公開日: 2020-04-28   更新日: 2025-01-30  

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