慢性呼吸器疾患患者の呼吸困難に対するFacial Coolingの効果

• 研究課題/領域番号: 20K10691
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分58050:基礎看護学関連
• 研究機関: 静岡県立大学
• 研究代表者: 加藤 京里 静岡県立大学, 看護学部, 講師 (70385467)
• 研究分担者: 田中 美智子 宮崎県立看護大学, 看護学部, 教授 (30249700) ; 管原 清子 静岡県立大学, 看護学部, 講師 (80624923)
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 – 2024-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2022年度)
• 配分額: 4,420千円 (直接経費: 3,400千円、間接経費: 1,020千円); 2023年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円); 2022年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円); 2021年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円); 2020年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
• キーワード: 冷罨法 / 呼吸 / 三叉神経 / 慢性呼吸器疾患 / 呼吸困難 / 看護

研究開始時の研究の概要

慢性呼吸器疾患患者の呼吸困難感に対する治療法はまだなく、緩和は困難である。顔面の三叉神経領域への冷刺激が呼吸困難を緩和したという報告があるが、冷刺激に対する心身の反応や効果的な方法は未解明である。
本研究は顔面の三叉神経領域、特に皮膚感覚において冷点が多く、皮膚感受性が高い第１枝支配領域の前額部に対する冷刺激が心身に与える影響を明らかにし、さらに、慢性呼吸器疾患患者の呼吸困難感に対するFacial coolingの効果を検証する。
研究の第一段階として健康な成人を対象とした実験研究を、第二段階として入院患者を対象としたRCTを実施し、効果を検証する。

研究実績の概要

本研究の目的は、三叉神経領域への冷刺激が運動負荷後の呼吸困難感、自律神経活動に与える影響を明らかにすることである。本研究では、三叉神経領域（前額部）に市販の冷却シートを貼用することをFacial Coolingと定義する。
被験者は18歳以上の健康な成人の男女である。実験を安全に行うために、実験前に健康状態の確認を行う。実験前後に換気を行い、高頻度接触表面は環境クロスで清掃し、感染予防に努める。測定指標はすべて痛みや苦痛のない非侵襲的なものである。実験条件では、軽運動（3分間の踏み台昇降）後にFacial Coolingを5分間実施し、コントロール条件では、軽運動負荷後に安静を保持する。10分間のWash outをおいて2条件を実施するクロスオーバー試験を実施する。
当該年度はコロナ禍で換気、マスク着用が必要であったため、換気しながらの環境設定の困難さに加え、マスクをしたまま運動負荷を行わざるを得ない被験者の身体的負担が大きかったため、実験を実施することができなかった。現在は、関連分野の文献の確認、測定機器の操作の確認、測定データ入力用の集計表の作成、研究者間でのプレテストを行い、実験開始に備えている。
研究進度が遅れているため、所属施設の倫理審査委員会に「研究期間延長」と、民法改正により成年年齢が18歳になったことに伴う「被験者の年齢」変更について計画変更を申請し、承認が得られた。今後新型コロナウイルス感染症が５類に変更になるため、引き続き感染予防に努めながら実験を実施する。

現在までの達成度 (区分)

4: 遅れている

理由

本研究は、実験室実験において被験者に対して踏み台昇降を用いた運動負荷を課す。コロナ禍で換気、マスク着用が必要であったため、換気しながらの環境設定の困難さに加え、マスクをしたまま運動負荷を行わざるを得ない被験者の身体的負担が大きいと判断した。以上の理由から、被験者募集を控えていたため、実験を開始できていない。

今後の研究の推進方策

研究進度が遅れているため、所属施設の倫理審査委員会に「研究期間延長」と、民法改正により成年年齢が18歳になったことに伴う「被験者の年齢」の変更について計画変更を申請し、承認が得られた。今後新型コロナウイルス感染症が５類に変更になるため、引き続き感染予防に努めながら実験を実施する。