| 研究課題/領域番号 |
20K10748
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分58060:臨床看護学関連
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| 研究機関 | 天理医療大学 |
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研究代表者 |
山中 政子 天理医療大学, 医療学部, 教授 (80744416)
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| 研究分担者 |
鈴木 久美 大阪医科薬科大学, 看護学部, 教授 (60226503)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
4,030千円 (直接経費: 3,100千円、間接経費: 930千円)
2022年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2021年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2020年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
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| キーワード | がん疼痛 / セルフマネジメント / 通院患者 / 看護介入プログラム / がん患者 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
日本では、がん疼痛のある通院患者が増加の一途にある。中でも、麻薬性鎮痛薬を用いる患者は、医療者のいない自宅で痛みや鎮痛薬に自己対処する状況に置かれている。そこで、患者が痛みの問題により主体的に取り組むことにより痛みが緩和し、QOLが向上することを目指して『通院患者のがん疼痛セルフマネジメントを促進する看護介入プログラム』を開発した。本研究は、①本プログラム用いた経験のある看護師にグループインタビューを実施し、看護ケアの実際やプログラムの臨床適用可能性を明らかにしてプログラムをさらに洗練化すること、②通院がん患者を対象にした比較対照試験により本プログラムの有効性を検証することを目的に実施する。
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は、研究代表者が開発した『通院患者のがん疼痛セルフマネジメントを促進する看護介入プログラム（Cancer Pain Self-management; CPSMプログラム）』を洗練化し、その有効性を検証することである。研究は2段階で進める。
1段階目の目的は、実際に本プログラムを臨床適用した看護師を対象にフォーカスグループインタビューを実施し、プログラムを用いた看護ケアの実際やプログラムの臨床適用可能性を明らかにすることである。質的帰納的に分析した結果をもとにプログラムをより洗練化した。
2段階目の研究の目的は、がん疼痛のある通院患者を対象にした対照群をおく非ランダム化比較対照試験により本プログラムの有効性を検証することである。対照群、介入群ともに35名を予定している。対照群には通常ケアを実施し、介入群にはCPSMプログラムを用いて認定看護師や専門看護師が患者面談を実施する。評価方法は、患者への計3回のアンケートである。研究実施施設として5か所の施設と研究協力者7名を確保し、研究代表者の所属施設の研究倫理審査の承認を得て各施設の研究倫理審査の手続きを行った。途中、研究実施施設1施設の変更があったが、2施設は対照群の調査を終えて介入群の調査を開始した。介入群の調査開始前は、研究代表者が研究協力者に対しCPSMプログラムの研修会を実施した。2施設は対照群の調査中であり、1施設は倫理審査待ちの段階である。現在、対照群20例の調査を終えた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
R4年度は4施設で対照群の調査を進めることができた。しかし、1施設は未だ倫理審査の承認が得られておらず、研究進捗が遅れている。
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| 今後の研究の推進方策 |
R5年度は、『通院患者のがん疼痛セルフマネジメントを促進する看護介入プログラム（CPSMプログラム）』の有効性を検証することを目的に、現在の調査を継続する。研究のデザインは、非ランダム化比較対照試験である。対象者は、研究実施施設に通院する20歳以上のがん疼痛のある患者で、通常ケアを受ける対照群とCPSMプログラムを用いた看護介入を受ける介入群に、各35名を組み入れる。CPSMプログラムの主要アウトカムは痛みの軽減・QOLの向上、副次アウトカムは自己効力感の高まり・鎮痛薬の効果的使用、心理的安定である。調査内容は、①基礎データ；年齢、性別、病名、鎮痛薬の処方内容など、②痛みの強さ・日常生活活動への支障・鎮痛効果；Brief pain inventory (short form)日本語版(BPI-J)、③QOL；MOS Short-Form 12 item Sort-form health survey (SF-12)日本語版、④自己効力感；Pain Self-Efficacy Questionnaire日本語版（PSEQ-J）、⑤不安と抑うつ；Hospital anxiety and depression scale (HADS)日本語版、⑥看護介入プログラムに対する患者評価である。データ収集方法は自記式質問紙調査で、調査時期は、介入前と2回目介入後、3回目介入後（対照群はベースライン、3週間後、6週間後）とする。介入前後の比較、両群の比較、変化量を分析する予定である。研究実施施設5施設のうち、2施設は対照群の調査を終え、介入群の調査を開始した。2施設は対照群の調査中であり、1施設は倫理審査待ちの段階である。途中、研究実施施設の一部変更はあったが、対照群20例の調査を終えた。R5年度中に、対照群に引き続き介入群の調査まで終える予定である。
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