| 研究課題/領域番号 |
20K11258
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分59010:リハビリテーション科学関連
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| 研究機関 | 茨城県立医療大学 |
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研究代表者 |
六崎 裕高 茨城県立医療大学, 保健医療学部, 教授 (50550927)
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| 研究分担者 |
原 友紀 筑波大学, 医学医療系, 講師 (30431688)
野口 裕史 筑波大学, 医学医療系, 講師 (90783150)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2022年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2021年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2020年度: 2,600千円 (直接経費: 2,000千円、間接経費: 600千円)
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| キーワード | FGF-2 / アパタイト / γ線滅菌 / 線維芽細胞増殖因子 / ハイドロキシアパタイトコーティング / 成長因子コンビネーション医療機器 / 非臨床動物実験 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
我々は、ヒトリコンビナント線維芽細胞増殖因子-2(FGF-2)担持徐放性ハイドロキシアパタイトコーティングスクリュー(Ap-FGFスクリュー)を開発し、スクリュー周囲の骨形成促進、ゆるみリスク低減効果を証明した。
実用化を目指すには、安全性・長期保存・大量生産コストダウンのため、最終滅菌製品を開発する必要がある。そこで、γ線滅菌法を新規開発し、現在までにin vitroでのFGF-2活性保持とin vivoでの安全性を確認した。
本研究では、γ線滅菌Ap-FGFスクリューのin vivoでの有効性実証を主目的とし、サルを用いスクリュー周囲の骨形成・固着強度における効果を証明する。
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は、γ線滅菌Ap-FGFスクリューの効果を明らかにするため、サルを用い骨形成・固着強度における効果を証明することである。γ線滅菌Ap-FGFスクリュー、アパタイトスクリュー、未処理のチタンスクリューの3群にて実験を設定した。当初の計画では、γ線滅菌Ap-FGFスクリュー、アパタイトスクリュー、未処理のチタンスクリューの3群にて、ランダムに1個体あたり3本ずつ脊椎に埋植し、12週後に評価を行うこととして、それぞれ4頭ずつ合計12頭のサル実験を行う計画であった。1年目に行った研究において、評価結果において新しい解析方法を開発することができ、また、γ線滅菌Ap-FGFスクリューにおいて、効果を向上させる作製条件の検討を行ったところ、基礎実験にて、2種類のγ線滅菌Ap-FGFスクリュー作製条件を導き出すことに成功した。1年目においては、動物実験は行わなかったが、上記の結果から、2年目以降の実験動物数を削減できることになった。そのため、ランダムに1個体あたり3本ずつ脊椎に埋植し、12週後に評価を行うこととして、合計３頭のサル手術を完了できた。評価項目としては、骨形成・ゆるみ評価、組織評価による骨接触率・骨形成率の形態定量等を行う。現在、骨形成・ゆるみ評価、組織評価による骨接触率・骨形成率の形態定量等の評価を盲検化して施行した。今後、本データを解析する。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
骨形成・ゆるみ評価、組織評価による骨接触率・骨形成率の形態定量等の評価・解析が遅れたため。
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| 今後の研究の推進方策 |
今後は、骨形成・ゆるみ評価、組織評価による骨接触率・骨形成率の形態定量等の評価・解析を行う。
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