| 研究課題/領域番号 |
20K12709
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分90140:医療技術評価学関連
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| 研究機関 | 東邦大学 (2021-2022)
東京大学 (2020) |
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研究代表者 |
竹内 由則 東邦大学, 医学部, 講師 (40780341)
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| 研究分担者 |
隈丸 拓 東京大学, 医学部附属病院, 特任准教授 (00511461)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
3,510千円 (直接経費: 2,700千円、間接経費: 810千円)
2022年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2021年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2020年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
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| キーワード | バイアス解析 / バリデーション研究 / セミパラメトリックモデル / 医療情報データベース / 薬剤疫学 / ノンパラメトリックモデル |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究の目的は、医療情報データを利用した薬剤疫学研究におけるアウトカムの不正確な捕捉を修正する「バイアス解析」について、理論的に妥当かつ実践的な一連の手順を提案することである。そのため、効率的なバリデーション研究法および、それに対応したバイアス解析法の提案を行う。これらについての理論的整理を行い、シミュレーション実験による性能評価を行った上で、実際のバリデーション研究のデータを利用した事例検討を行う。
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は、医療情報データを利用した薬剤疫学研究におけるアウトカムの不正確な捕捉を修正する「バイアス解析」について、理論的に妥当かつ実践的な一連の手順を提案することである。そのため、効率的なバリデーション研究法および、それに対応したバイアス解析法の提案を行う。これらについての理論的整理を行い、シミュレーション実験による性能評価を行った上で、実際のバリデーション研究のデータを利用した事例検討を行う。
本年度は、バイアスパラメータを利用した2重ロバストバイアス解析法について、大標本における理論的な整理を行い、推定量の2重ロバスト性および、その漸近性質を示した。さらにシミレーション実験による小標本における性能評価を行い、モデルの誤特定があった場合の二重ロバスト性を示し、バイアスパラメータを誤特定した場合における性能評価を行った。さらに実際のレセプトデータに提案法を適用し、結果の解釈を行った。
加えて、本研究に関連して実施していたactive comparatorのない薬剤疫学研究における自己対照研究の有用性についての研究および、コホート内症例対象研究における周辺構造Coxモデルについての研究の論文化を行い、現在、国際学術誌の査読を受けている。
さらに、バリデーションセットを利用したバイアス解析については、理論を裏付ける文献の整理等を行っている。実際のバリデーション研究のデータについても利用の目途を立てることができた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
バイアスパラメータを利用した2重ロバストバイアス解析法について、大標本における理論的な整理（2重ロバスト性および一致性の証明）を完了し、シミレーション実験による小標本における性能評価を行い、ほぼ理論通りの結果が得られることを確認した。さらに実際のレセプトデータを利用した結果の検証も完了した。
加えて、本研究に関連して行っていたactive comparatorのない薬剤疫学研究における自己対照研究の有用性についての研究および、コホート内症例対象研究における周辺構造Coxモデルについての研究の論文化を行い、国際学術誌の査読を受けている。
バリデーションセットを利用した2重ロバストバイアス解析法については理論的なアイデアおよび実データの目途が立っている。
以上より、本研究課題はおおむね順調に進展していると考えられる。
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| 今後の研究の推進方策 |
バイアスパラメータを利用した2重ロバストバイアス解析法については、国際学術集会における口頭発表として演題が採択され、発表準備を進めている。本研究については来年度内の論文執筆を目指している。
バリデーションセットを利用した2重ロバストバイアス解析については、バイアスパラメータを利用した2重ロバストバイアス解析法の公表と並行して、文献整理を完了させると同時に数式展開による理論の正当化を行う。その後、簡単な状況下におけるシミレーション実験を行っていく予定である。利用可能と考えられる実際のバリデーション研究データについては、実際に格納されたデータの検証を行う予定である。
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