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抗てんかん薬が自動車運転に与える影響とその因子についての探求

研究課題

研究課題/領域番号 20K17977
研究種目

若手研究

配分区分基金
審査区分 小区分56010:脳神経外科学関連
研究機関自治医科大学

研究代表者

内山 拓  自治医科大学, 医学部, 講師 (80790724)

研究期間 (年度) 2020-04-01 – 2025-03-31
研究課題ステータス 交付 (2023年度)
配分額 *注記
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2022年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2021年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2020年度: 2,340千円 (直接経費: 1,800千円、間接経費: 540千円)
キーワード運転シミュレータ / 抗てんかん薬 / 自動車運転シミュレータ / 自動車運転
研究開始時の研究の概要

てんかん患者で自動車運転免許を取得できた場合でも抗てんかん薬(AED)服用を継続していることが多い。AEDの添付文書には、眠気などが起こることがあるので、 本剤投与中は自動車の運転に従事させないよう注意することと一律に記載されている。実社会では、自動車運転が許可されたてんかん患者は、AEDの服用により発作が消失し、自動車運転に支障をもたらす副作用の出現なく、自動車運転ができており、AED服用により一律に自動車運転を制限すべきかどうか不明である。本研究は、運転シミュレータを用いてAED服用者とAED非服用者を評価、比較し、AEDが自動車運転に与える影響について明らかにすることを目的としている。

研究実績の概要

自治医科大学附属病院、附属さいたま医療センター脳神経外科外来に通院する患者の中で、研究対象となる方に研究の案内を行い、同意が得られた方に対して、運転シミュレータでの評価を実施した。本年度は2例の患者群に対して運転シミュレータでの評価を実施した。現時点において、運転シミュレータに示される運転能力総合判定の5段階評価(A:優れている、B:やや優れている、C:普通、D:やや劣っている、D:劣る)ではBが8例、Cが30例、Dが5例の結果であり、運転シミュレータに内蔵されている標準データを元にした結果では、抗てんかん薬を内服している被験者において自動車運転能力が劣っているとはいえない傾向がみられている。本年度は患者群と年齢、性別を調整した抗てんかん薬を服用していないコントロール群の16例の運転シミュレータ評価を行なった。今後は、残り7例の患者群、34例のコントロール群の評価を行い、両群50例ずつのデータでの、反応動作の速さ、ムラ、誤反応、正確さなど各パラメータを統計解析し、抗てんかん薬が自動車運転のどの因子に影響を与えるのか、与えないのか検討していく予定である。
また、運転シミュレータの拡張パックによりシミュレータを3画面化し、視野障害や注意障害の影響の評価を行えるような環境を整え、当科に入院された脳器質的疾患(脳腫瘍、脳血管障害など)を対象に、自動車運転シミュレータでの評価と、高次脳機能評価を行い、脳病変が自動車運転操作に及ぼす影響について明らかにする研究も行っている。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

4: 遅れている

理由

予定していた研究対象者の研究への参加がうまく得られず、患者群の増加が遅れている。

今後の研究の推進方策

今後は、残り7例の患者群、34例のコントロール群の評価を行い、両群50例ずつを比較し、データ解析し、研究結果としてまとめていく予定である。患者群の候補を探すために再度診療録のスクリーニングを行い、広く候補者を探す予定である。

報告書

(4件)
  • 2023 実施状況報告書
  • 2022 実施状況報告書
  • 2021 実施状況報告書
  • 2020 実施状況報告書
  • 研究成果

    (3件)

すべて 2023 2020

すべて 学会発表 (3件)

  • [学会発表] 脳腫瘍患者の手術前後の運転能力評価2023

    • 著者名/発表者名
      伊古田雅史、伴 知晃、大貫 良幸、笹井祥充、菊池麻依子、井上美穂、内山 拓、杣 夏美、石下 洋平、井林 賢志、草鹿 元、川合 謙介
    • 学会等名
      脳神経外科学会第82回学術総会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [学会発表] ドライビングシミュレータを用いた脳疾患患者の運転能力評価2023

    • 著者名/発表者名
      伊古田雅史、内山拓、笹井祥充、菊池麻依子、井上美穂、杣夏美、草鹿元、伴知晃、大貫良幸、川合謙介
    • 学会等名
      第59回日本交通科学学会学術講演会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [学会発表] 抗てんかん薬が自動車運転能力に及ぼす影響の検討2020

    • 著者名/発表者名
      内山 拓, 伴 知晃, 佐藤 信, 手塚 正幸, 大谷 啓介, 石下 洋平, 中嶋 剛, 川合 謙介
    • 学会等名
      第79回日本脳神経外科学会総会
    • 関連する報告書
      2020 実施状況報告書

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公開日: 2020-04-28   更新日: 2024-12-25  

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