研究課題/領域番号 |
20K18848
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研究種目 |
若手研究
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配分区分 | 基金 |
審査区分 |
小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
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研究機関 | 名古屋大学 |
研究代表者 |
木下 文恵 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院助教 (40775855)
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研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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配分額 *注記 |
3,120千円 (直接経費: 2,400千円、間接経費: 720千円)
2022年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2021年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2020年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
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キーワード | データマネジメント / データエラー / レジストリ / 生物統計 |
研究開始時の研究の概要 |
疾患レジストリは臨床研究の情報源として注目されているが、しばしばデータの品質管理に困難が生じる。本研究ではレジストリのデータエラーに焦点をあて、データマネジメント及び生物統計双方の観点より、統計学的なデータ管理手法の整備を行う。その結果、レジストリ研究に関わる研究者が、一定の品質を保った解析結果を得られるようになり、より高精度な疾患の経過把握や治療法の評価を行えることが期待される。
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研究実績の概要 |
本研究は、データエラーの観点から、より効率的なレジストリのデータ管理手順を構築することを目的としている。具体的には臨床研究において、データエラーが統計解析結果に及ぼす影響を統計学的に検討する。また、レジストリ研究に用いられているデータ管理、解析手法等について調査し、データクリーニングや調査票の設計なども含め、データマネジメントおよび統計解析双方の観点から最適なデータ管理手法を検討する。 本年度は、データ管理手順を整備するため、下記のような検討を行った。 1. 現在用いているElectric Data Capture Systemによるデータ収集・管理について整理し、レジストリ研究を含む臨床試験のデータ管理を少人数で効率的に実施するフローについて報告した。また、実際の問題点として、システム維持に関する点や、作業を行うためのマンパワー確保といった点を整理した。 2. 2021年に報告されたレジストリを用いた研究について調査を行った。論文調査を行った結果、学会、大学病院、研究会等の大規模な組織を中心に運営されているレジストリを用いた報告が75%を超えていた。さらに報告の分野、症例数など規模、解析手法について調査しまとめた。 3. 複数の大規模コホート研究やレジストリ研究において、実際にデータクリーニングを行い、データクリーニングを行った際に発生しやすい問題点やクリーニング方法を整理した。またこれまでの検討結果を基に、データの取り扱い等を決定し反映した。この成果を基に、調査票作成等に当たり留意すべき点や特徴を整理し、今後のレジストリ研究に活かせるようにまとめていく予定である。
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現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
COVID-19の影響による他業務のスケジュール遅延や、レジストリ研究の調査等に予想より時間がかかったため、進捗が遅れている。
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今後の研究の推進方策 |
これまでに実施したシミュレーション、データ管理フローの整備、調査等の結果を整理し、まとめて報告を行う。
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