| 配分額 *注記 |
4,420千円 (直接経費: 3,400千円、間接経費: 1,020千円)
2011年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2010年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2009年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
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| 研究概要 |
医薬品の製造に関わるコンピュータ化システムは,監督機関から,その機能と性能が適切であることを立証することが義務付けられている.これをコンピュータ化システム・バリデーション(CSV)と呼ぶ.本研究では, CSVを適切かつ効率的に実施できるように,その手順を規定して支援環境を構築した.その結果,ミスのないCSVを実施できるようになり,作業時間が20%削減できた.
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