| 研究課題/領域番号 |
21830031
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| 研究種目 |
研究活動スタート支援
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 研究分野 |
社会学
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| 研究機関 | 東京大学 |
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研究代表者 |
田代 志門 東京大学, 大学院・医学系研究科, 特任助教 (50548550)
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| 研究期間 (年度) |
2009 – 2010
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| 研究課題ステータス |
完了 (2010年度)
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| 配分額 *注記 |
2,366千円 (直接経費: 1,820千円、間接経費: 546千円)
2010年度: 1,248千円 (直接経費: 960千円、間接経費: 288千円)
2009年度: 1,118千円 (直接経費: 860千円、間接経費: 258千円)
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| キーワード | 医薬品規制 / 医療社会学 / 精神医学 / 臨床試験 / 抗うつ薬 / プラセボ / 患者参加 / 規制の虜 |
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| 研究概要 |
本研究の目的は、日本で行われた抗うつ薬の臨床試験の詳細な事例研究を通じて、現在の医薬品規制システムの課題を明らかにすることにある。事例の詳細な検討を行った結果、(1)試験デザインを中心とする臨床試験の倫理的問題への対処、(2)日本の臨床試験規制システムの課題、(3)臨床試験への患者参加の促進、という3つの点において、現在のシステムを改善する余地があることが明らかになった。
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