| 研究課題/領域番号 |
21830117
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| 研究種目 |
研究活動スタート支援
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 研究分野 |
新領域法学
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| 研究機関 | 明治大学 |
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研究代表者 |
小山田 朋子 明治大学, 政治経済学部, 講師 (50436507)
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| 研究期間 (年度) |
2009 – 2010
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| 研究課題ステータス |
完了 (2010年度)
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| 配分額 *注記 |
2,379千円 (直接経費: 1,830千円、間接経費: 549千円)
2010年度: 1,131千円 (直接経費: 870千円、間接経費: 261千円)
2009年度: 1,248千円 (直接経費: 960千円、間接経費: 288千円)
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| キーワード | インフォームド・コンセント / ソフト・ロー / 利益相反 / 医事法 / 医学 / 自主規制 / 英米法 / ソフトロー / アメリ |
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| 研究概要 |
医学研究における利益相反問題につき、アメリカの法政策につき、以下のことが明らかになった。比較的強い規制内容の連邦法案(Physician Payments Sunshine Act of 2009)が提出され、2010年3月に連邦議会を通過した。また、連邦厚生省(DHHS)の調査の結果は、製薬企業等に対するFDAの規制および同省の規則(研究者から研究機関への報告について)につき、その実効性が十分か疑われる結果であった。同省では2010年より、同規則の改正案が検討されている。
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