潜在的な薬剤性有害事象を自動的に検出する汎用性の高いアルゴリズムに関する研究

• 研究課題/領域番号: 21H03176
• 研究種目: 基盤研究(B)
• 配分区分: 補助金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
• 研究機関: 兵庫医科大学
• 研究代表者: 森本 剛 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
• 研究分担者: 作間 未織 兵庫医科大学, 医学部, 准教授 (60349587) ; 武内 治郎 兵庫医科大学, 医学部, 助教 (60791324) ; 太田 好紀 兵庫医科大学, 医学部, 特任准教授 (10516404)
• 研究期間 (年度): 2021-04-01 – 2024-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2023年度)
• 配分額: 17,160千円 (直接経費: 13,200千円、間接経費: 3,960千円); 2023年度: 6,630千円 (直接経費: 5,100千円、間接経費: 1,530千円); 2022年度: 5,850千円 (直接経費: 4,500千円、間接経費: 1,350千円); 2021年度: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
• キーワード: 医原性有害事象 / 医療安全 / 臨床疫学 / アルゴリズム / 機械学習 / 薬剤性有害事象

研究開始時の研究の概要

本研究は、入院患者や外来患者において、日常的に発生していることが分かりつつある薬剤性有害事象について、診療中には薬剤性とは認識されず見逃されている、潜在的な薬剤性有害事象を電子カルテシステム上で自動的に予測し、検出するアルゴリズムを開発することを目的としている。研究対象施設に入院、通院している全患者を対象に前向きコホート研究を実施し、潜在的な薬剤性有害事象やそのリスク因子を解析し、そのデータを元に統計学的モデル及び機械学習を用いて、電子カルテシステム上で、潜在的な薬剤性有害事象を自動的に予測し、検出するアルゴリズムを開発する。

研究成果の概要

前向きコホート研究を行い、患者背景や診療環境などを用いて入院中死亡が予測可能であること、薬剤の種類によって潜在的な薬剤性有害事象の予防介入の効果が異なること、診療科の特性が潜在的な薬剤性有害事象や薬剤関連エラーに関連することなどを実証した。添付文書通りの検査を行わない潜在的薬剤性有害事象について、発生リスクを比較すると同時に、電子カルテシステムから自動的に修正を提案するアルゴリズムの検証を行ったところ、薬剤によっては潜在的な菜薬剤性有害事象の減少効果が認められたが、効果が認められない薬剤があった。さらに、診療科の影響もアルゴリズムに反映する必要があることが明らかとなった。

研究成果の学術的意義や社会的意義

医療を含め、全ての科学技術には安全性の評価及び危険性の最小化が必要である。医療技術の発展で多くの人命が救われてきたが、一方で医療技術の高度化・複雑化により、医療そのものの危険性が高まっている。本研究課題では、潜在的な薬剤性有害事象の発生を患者背景や診療経過から予測し、電子カルテシステム上で自動的に検出できる、汎用性の高いアルゴリズムを開発することで、より効率的に薬剤性有害事象の危険性や影響を最小化できることを目指した。

研究成果

• [雑誌論文] Adverse Events in Pediatric Inpatients: The Japan Adverse Event Study (2024)
  • 著者名/発表者名: Sakuma Mio、Ohta Yoshinori、Takeuchi Jiro、Yuza Yuki、Ida Hiroyuki、Bates David W.、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Journal of Patient Safety 巻: 20 号: 1 ページ: 38-44
  • DOI: 10.1097/pts.0000000000001180
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Incidence of and factors associated with emergency caesarean section in pregnant women with gestational diabetes mellitus: A retrospective cohort study (2024)
  • 著者名/発表者名: Nabika S, Nakamura T, Ito Y, Nagasawa A, Morimoto T
  • 雑誌名: Journal of Obstetrics and Gynaecology Research 巻: 50 号: 5 ページ: 849-855
  • DOI: 10.1111/jog.15921
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Anemia and Rehabilitation Outcomes in Patients Undergoing Convalescent Rehabilitation (2024)
  • 著者名/発表者名: Arai H, Nozoe M, Kamiya K, Matsumoto S, Morimoto T
  • 雑誌名: Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 巻: 105 号: 3 ページ: 539-545
  • DOI: 10.1016/j.apmr.2023.10.017
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Safety and Effectiveness of Apixaban Versus Warfarin in Japanese Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation Stratified by Renal Function: A Retrospective Cohort Study (2023)
  • 著者名/発表者名: Morimoto T, Hoshino H, Matsuo Y, Ibuki T, Miyata K, Koretsune Y
  • 雑誌名: American Journal of Cardiovascular Drugs 巻: 23 号: 6 ページ: 721-733
  • DOI: 10.1007/s40256-023-00611-7
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Monitoring for adverse drug events of high-risk medications with a computerized clinical decision support system: a prospective cohort study (2023)
  • 著者名/発表者名: Nezu Mari、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Sonoyama Tomohiro、Matsumoto Chisa、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Kosaka Shinji、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: International Journal for Quality in Health Care 巻: 35 号: 4
  • DOI: 10.1093/intqhc/mzad095
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Patient-reported outcomes for quality of care among pediatric patients (2023)
  • 著者名/発表者名: Sakuma Mio、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: International Journal for Quality in Health Care 巻: 35 号: 2
  • DOI: 10.1093/intqhc/mzad020
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of anemia on major bleeding in patients taking oral anticoagulants for nonvalvular atrial fibrillation (2023)
  • 著者名/発表者名: Kinjo N, Ueda S, Uchida K, Sakakibara F, Nezu M, Arai H, Morimoto T
  • 雑誌名: Journal of Arrhythmia 巻: 39 号: 4 ページ: 556-565
  • DOI: 10.1002/joa3.12885
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Prediction of ESBL-producing E coli for suspected urinary tract infection (2023)
  • 著者名/発表者名: Higuchi Hiroshi、Nakamura Tsukasa、Mashino Junji、Imada Toshihiro、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Urologia Journal 巻: 90 号: 1 ページ: 151-156
  • DOI: 10.1177/03915603221103438
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Statins Reduce Bleeding Risk in Patients Taking Oral Anticoagulants for Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Retrospective Registry Study (2023)
  • 著者名/発表者名: Uchida Kazutaka、Ueda Shinichiro、Sakakibara Fumihiro、Kinjo Norito、Nezu Mari、Arai Hideki、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: American Journal of Cardiovascular Drugs 巻: 23 号: 1 ページ: 89-99
  • DOI: 10.1007/s40256-022-00555-4
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effectiveness of a computerized clinical decision support system for prevention of glucocorticoid-induced osteoporosis (2022)
  • 著者名/発表者名: Morikawa Toru、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Sonoyama Tomohiro、Matsumoto Chisa、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Kosaka Shinji、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Scientific Reports 巻: 12 号: 1 ページ: 14967-14967
  • DOI: 10.1038/s41598-022-19079-7
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between anemic status on admission and clinical outcomes of acute large vessel occlusion (2022)
  • 著者名/発表者名: Fujiwara S, Sakai N, Imamura H, Ohara N, Tanaka K, Yamagami H, Matsumoto Y, Takeuchi M, Uchida K, Yoshimura S, Morimoto T
  • 雑誌名: Journal of the Neurological Sciences 巻: 440 ページ: 120343-120343
  • DOI: 10.1016/j.jns.2022.120343
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between Acid-Suppressive Drugs and Clinical Outcomes in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation (2022)
  • 著者名/発表者名: Arai Hideki、Ueda Shinichiro、Uchida Kazutaka、Sakakibara Fumihiro、Kinjo Norito、Nezu Mari、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Drugs in R&D 巻: 22 号: 3 ページ: 213-222
  • DOI: 10.1007/s40268-022-00392-5
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between dihydropyridine calcium channel blockers and ischemic strokes in patients with nonvalvular atrial fibrillation (2022)
  • 著者名/発表者名: Sakakibara Fumihiro、Ueda Shinichiro、Uchida Kazutaka、Kinjo Norito、Arai Hideki、Nezu Mari、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Hypertension Research 巻: 45 号: 6 ページ: 1028-1036
  • DOI: 10.1038/s41440-022-00855-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of prior antiplatelet therapy on outcomes of endovascular therapy for acute ischemic stroke with large vessel occlusion: Sub-analysis of the RESCUE-Japan Registry 2 (2022)
  • 著者名/発表者名: Fujiwara S, Sakai N, Imamura H, Ohara N, Tanaka K, Yamagami H, Matsumoto Y, Takeuchi M, Uchida K, Yoshimura S, Morimoto T
  • 雑誌名: Journal of the Neurological Sciences 巻: 438 ページ: 120278-120278
  • DOI: 10.1016/j.jns.2022.120278
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Low Serum Total Protein at Admission Predicts in-Hospital Mortality Among General Inpatients: Historical Cohort Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Inoue Miharu、Takeuchi Jiro、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: International Journal of General Medicine 巻: 15 ページ: 7941-7949
  • DOI: 10.2147/ijgm.s385798
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Drug-Related Pneumonitis Induced by Osimertinib as First-Line Treatment for Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: A Real-World Setting (2022)
  • 著者名/発表者名: Sato Yuki,Sumikawa Hiromitsu,Shibaki Ryota,Morimoto Takeshi,Sakata Yoshihiko,Oya Yuko,Tamiya Motohiro,Suzuki Hidekazu,Matsumoto Hirotaka,Yokoi Takashi,Hashimoto Kazuki,Kobe Hiroshi,Hino Aoi,Inaba Megumi,Tsukita Yoko,Ikeda Hideki,Arai Daisuke,Maruyama Hirotaka,Hara Satoshi,Tsumura Shinsuke,Sakata Shinya,Fujimoto Daichi
  • 雑誌名: Chest 巻: 162 号: 5 ページ: 1188-1198
  • DOI: 10.1016/j.chest.2022.05.035
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Epidemiology of adverse drug events and medication errors in four nursing homes in Japan : the Japan Adverse Drug Events (JADE) Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Nobutaka Ayani, Nozomu Oya, Riki Kitaoka, Akiko Kuwahara, Takeshi Morimoto, Mio Sakuma, Jin Narumoto
  • 雑誌名: BMJ Quality & Safety 巻: 31 号: 12 ページ: 878-887
  • DOI: 10.1136/bmjqs-2021-014280
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Over Half of Falls Were Associated with Psychotropic Medication Use in Four Nursing Homes in Japan: A Retrospective Cohort Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Oya Nozomu、Ayani Nobutaka、Kuwahara Akiko、Kitaoka Riki、Omichi Chie、Sakuma Mio、Morimoto Takeshi、Narumoto Jin
  • 雑誌名: International Journal of Environmental Research and Public Health 巻: 19 号: 5 ページ: 3123-3123
  • DOI: 10.3390/ijerph19053123
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effect of concomitant antiplatelet therapy on ischemic and hemorrhagic events in patients taking oral anticoagulants for nonvalvular atrial fibrillation in daily clinical practice (2021)
  • 著者名/発表者名: Morimoto Takeshi、Uchida Kazutaka、Sakakibara Fumihiro、Kinjo Norito、Ueda Shinichiro
  • 雑誌名: Pharmacoepidemiology and Drug Safety 巻: 30 号: 10 ページ: 1321-1331
  • DOI: 10.1002/pds.5228
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Clinical characteristics and factors related to antibiotic-associated diarrhea in elderly patients with pneumonia: a retrospective cohort study (2021)
  • 著者名/発表者名: Takedani Yoko、Nakamura Tsukasa、Fukiwake Noriko、Imada Toshihiro、Mashino Junji、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: BMC Geriatrics 巻: 21 号: 1 ページ: 317-317
  • DOI: 10.1186/s12877-021-02267-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] The Burden of Preventable Adverse Drug Events on Hospital Stay and Healthcare Costs in Japanese Pediatric Inpatients: The JADE Study. (2021)
  • 著者名/発表者名: Iwasaki H, Sakuma M, Ida H, Morimoto T.
  • 雑誌名: Clinical Medicine Insights: Pediatrics 巻: 15 ページ: 1-8
  • DOI: 10.1177/1179556521995833
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Antipsychotic Polypharmacy Is Associated With Adverse Drug Events in Psychiatric Inpatients: The Japan Adverse Drug Events Study (2021)
  • 著者名/発表者名: Ayani Nobutaka、Morimoto Takeshi、Sakuma Mio、Kikuchi Toshiaki、Watanabe Koichiro、Narumoto Jin
  • 雑誌名: Journal of Clinical Psychopharmacology 巻: 41 号: 4 ページ: 397-402
  • DOI: 10.1097/jcp.0000000000001416
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Differences in adverse drug events and medication errors among pediatric inpatients aged <3 and ≧3 years: The JADE study (2021)
  • 著者名/発表者名: Takeuchi Jiro、Sakuma Mio、Ohta Yoshinori、Ida Hiroyuki、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Journal of Patient Safety and Risk Management 巻: 26 号: 6 ページ: 261-266
  • DOI: 10.1177/25160435211046764
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] Medical errors and error-related adverse events in pediatric inpatients in Japan: The JET Study (2023)
  • 著者名/発表者名: Sakuma M, Takeuchi J, Ohta Y, Morimoto T
  • 学会等名: 39th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Computerized clinical decision support system to adhere to pre-prescription examinations for high-risk drugs (2023)
  • 著者名/発表者名: Nezu M, Nakamura T, Sakuma M, Morimoto T
  • 学会等名: 39th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Incidence and clinical impact of delirium after transcatheter aortic valve implantation in Japan: An interim report (2023)
  • 著者名/発表者名: Ayani N, Zen K, Morimoto T, Narumoto J
  • 学会等名: 39th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Clinical decision support system to reduce inappropriate medication orders in outpatient service (2022)
  • 著者名/発表者名: Nakamura T, Kosaka S, Sonoyama T, Morimoto T
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] The Incidence and characteristics of adverse events in pediatric inpatients in Japan: The JET Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Sakuma M, Takeuchi J, Ohta Y, Morimoto T
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] The Epidemiology of unidentified adverse events in Japan: The JET Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Ohta Y, Sakuma M, Nakamura T, Morimoto T
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Clinical epidemiology in violence and violation in psychiatric inpatients: The GUARD Study: An interim report (2022)
  • 著者名/発表者名: Ayani N, Sakuma M, Narumoto J, Morimoto T
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Clinical decision support system to reduce inappropriate medication orders in outpatient service (2022)
  • 著者名/発表者名: Nakamura Tsukasa、Kosaka Shinji、Sonoyama Tomohiro、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] The Incidence and characteristics of adverse events in pediatric inpatients in Japan: The JET Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Sakuma Mio、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] The Epidemiology of unidentified adverse events in Japan: The JET Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Ohta Yoshinori、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Clinical epidemiology in violence and violation in psychiatric inpatients: The GUARD Study: An interim report (2022)
  • 著者名/発表者名: Ayani Nobutaka、Sakuma M、Narumoto Jin、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会