終末期の間質性肺炎患者に対する緩和ケア確立に関する研究―呼吸困難に対する介入―

• 研究課題/領域番号: 21K07388
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分52010:内科学一般関連
• 研究機関: 浜松医科大学
• 研究代表者: 須田 隆文 浜松医科大学, 医学部, 教授 (30291397)
• 研究分担者: 森 雅紀 聖隷クリストファー大学, 看護学研究科, 臨床准教授 (10771868) ; 藤澤 朋幸 浜松医科大学, 医学部, 助教 (20402357) ; 森田 達也 聖隷クリストファー大学, 看護学研究科, 臨床教授 (70513000)
• 研究期間 (年度): 2021-04-01 – 2024-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2022年度)
• 配分額: 4,030千円 (直接経費: 3,100千円、間接経費: 930千円); 2023年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円); 2022年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円); 2021年度: 2,470千円 (直接経費: 1,900千円、間接経費: 570千円)
• キーワード: 間質性肺炎 / 呼吸困難 / 緩和医療 / モルヒネ / オピオイド / 呼吸不全 / 緩和ケア

研究開始時の研究の概要

本研究では，最終的な目標である間質性肺炎患者の呼吸困難に対するモルヒネの有用性を検証する第3相試験を実施するために，以下のような研究デザインによって呼吸困難を訴える間質性肺炎患者におけるモルヒネの有効性，安全性などを検証する（第2相試験）．

研究実績の概要

間質性肺炎は一般にきわめて予後不良の疾患であるが，現在，実臨床において多くの間質性肺炎患者は，終末期に十分な緩和的な医療を受けることなく死を迎えており，終末期の緩和ケアは大ききなアンメットニーズとなっている．申請者らの調査研究などによって，アンメットである大きなきな理由として，このような患者に対する緩和ケアについて質の高いエビデンスが存在しないことなどが明らかとなった．そこで，終末期の間質性肺炎患者の緩和ケアを確率するプロジェクトの一貫として，本研究では，これらの患者の最大の苦しみである呼吸困難に対する薬物療法に関するエビデンスの創出に挑む．本研究では，第3相試験につなげるための間質性肺炎患者の呼吸困難に対するモルヒネの有用性を検証する二重盲検パイロット試験（第2相）を実施する．本年度は前述の臨床試験を進め，特定臨床研究の許可を浜松医科大学倫理委員会で取得し，国内の他施設で研究を開始した．具体的には，・対象：画像所見（高解像CT），肺機能検査などで間質性肺炎と診断された20歳以上の患者（35例）．かつ標準治療を行っているにも関わらず息切れの症状がmodified MRC (mMRC) scoreが３以上で，室内気下でPaCO2≦60 Torrである間質性肺炎患者を対象とし（モルヒネが禁忌，あるいはオピオイド使用歴のある患者は除く）し，徐放性モルヒネ製剤（10→20 mg/日）を投与し，安全性を主要評価項目とし，副次的評価項目として，呼吸困難だけでなく，多面的にQOLを以下の通り評価した．

現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

特定臨床研究の他施設での取りまとめ，承認に予想より時間を要したため．

今後の研究の推進方策

今年度は，症例登録を進め，年度内には解析に進みたいと考えている．

研究成果

• [雑誌論文] Palliative care for interstitial lung disease: A nationwide survey of pulmonary specialists (2023)
  • 著者名/発表者名: Fujisawa Tomoyuki、Akiyama Norimichi、Morita Tatsuya、Koyauchi Takafumi、Matsuda Yoshinobu、Mori Masanori、Miyashita Mitsunori、Tachikawa Ryo、Tomii Keisuke、Tomioka Hiromi、Hagimoto Satoshi、Kondoh Yasuhiro、Inoue Yoshikazu、Suda Takafumi
  • 雑誌名: Respirology 巻: 28 号: 7 ページ: 659-668
  • DOI: 10.1111/resp.14493
  • 査読あり
• [雑誌論文] A predictive model for acute exacerbation of idiopathic interstitial pneumonias (2023)
  • 著者名/発表者名: Karayama Masato、Aoshima Yoichiro、Suzuki Takahito、Mori Kazutaka、Yoshizawa Nobuko、Ichikawa Shintaro、Kato Shinpei、Yokomura Koshi、Kono Masato、Hashimoto Dai、Inoue Yusuke、Yasui Hideki、Hozumi Hironao、Suzuki Yuzo、Furuhashi Kazuki、Fujisawa Tomoyuki、Enomoto Noriyuki、Goshima Satoshi、Inui Naoki、Suda Takafumi
  • 雑誌名: European Respiratory Journal 巻: 61 号: 5 ページ: 2201634-2201634
  • DOI: 10.1183/13993003.01634-2022
  • 査読あり
• [雑誌論文] End-of-life care for idiopathic pulmonary fibrosis patients with acute exacerbation (2022)
  • 著者名/発表者名: Akiyama Norimichi、Fujisawa Tomoyuki、Morita Tatsuya、Koyauchi Takafumi、Matsuda Yoshinobu、Mori Masanori、Miyashita Mitsunori、Tachikawa Ryo、Tomii Keisuke、Tomioka Hiromi、Hagimoto Satoshi、Kondoh Yasuhiro、Inoue Yoshikazu、Suda Takafumi
  • 雑誌名: Respiratory Research 巻: 23 号: 1 ページ: 294-294
  • DOI: 10.1186/s12931-022-02204-5
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of end-of-life respiratory modalities on quality of dying and death and symptom relief in patients with interstitial lung disease: a multicenter descriptive cross-sectional study (2022)
  • 著者名/発表者名: Koyauchi Takafumi, Suzuki Yuzo, Sato Kazuki, Hozumi Hironao, Karayama Masato, Furuhashi Kazuki, Fujisawa Tomoyuki, Enomoto Noriyuki, Nakamura Yutaro, Inui Naoki, Yokomura Koshi, Imokawa Shiro, Nakamura Hidenori, Morita Tatsuya, Suda Takafumi
  • 雑誌名: Respiratory Research 巻: in press 号: 1 ページ: 79-79
  • DOI: 10.1186/s12931-022-02004-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Idiopathic pleuroparenchymal fibroelastosis: three-dimensional computed tomography assessment of upper-lobe lung volume (2022)
  • 著者名/発表者名: Fukada Atsuki、Suzuki Yuzo、Mori Kazutaka、Kono Masato、Hasegawa Hirotsugu、Hashimoto Dai、Yokomura Koshi、Imokawa Shiro、Tanaka Yuko、Inoue Yusuke、Hozumi Hironao、Karayama Masato、Furuhashi Kazuki、Enomoto Noriyuki、Fujisawa Tomoyuki、Nakamura Yutaro、Inui Naoki、Fujino Yoshihisa、Nakamura Hidenori、Suda Takafumi
  • 雑誌名: European Respiratory Journal 巻: 60 号: 6 ページ: 2200637-2200637
  • DOI: 10.1183/13993003.00637-2022
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of antifibrotic therapy on lung cancer development in idiopathic pulmonary fibrosis (2022)
  • 著者名/発表者名: Naoi Hyogo、Suzuki Yuzo、Mori Kazutaka、Aono Yuya、Kono Masato、Hasegawa Hirotsugu、Yokomura Koshi、Inoue Yusuke、Hozumi Hironao、Karayama Masato、Furuhashi Kazuki、Enomoto Noriyuki、Fujisawa Tomoyuki、Nakamura Yutaro、Inui Naoki、Nakamura Hidenori、Suda Takafumi
  • 雑誌名: Thorax 巻: in press 号: 7 ページ: 1-1
  • DOI: 10.1136/thoraxjnl-2021-218281
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis in Japan based on a claims database analysis (2022)
  • 著者名/発表者名: Kondoh Yasuhiro、Suda Takafumi、Hongo Yoshie、Yoshida Manami、Hiroi Shinzo、Iwasaki Kosuke、Takeshima Tomomi、Homma Sakae
  • 雑誌名: Respiratory Research 巻: 23 号: 1 ページ: 1-1
  • DOI: 10.1186/s12931-022-01938-6
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Radiological pleuroparenchymal fibroelastosis-like lesion in idiopathic interstitial pneumonias. (2021)
  • 著者名/発表者名: Fujisawa T, Horiike Y, Egashira R, Sumikawa H, Iwasawa T, Matsushita S, Sugiura H, Kataoka K, Hashisako M, Yasui H, Hozumi H, Karayama M, Suzuki Y, Furuhashi K, Enomoto N, Nakamura Y, Inui N, Suda T.
  • 雑誌名: Respir Res. 巻: 22(1) 号: 1 ページ: 290-290
  • DOI: 10.1186/s12931-021-01892-9
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Quality of dying and death in patients with interstitial lung disease compared with lung cancer: an observational study (2020)
  • 著者名/発表者名: Koyauchi Takafumi、Suzuki Yuzo、Sato Kazuki、Hozumi Hironao、Karayama Masato、Furuhashi Kazuki、Fujisawa Tomoyuki、Enomoto Noriyuki、Nakamura Yutaro、Inui Naoki、Yokomura Koshi、Imokawa Shiro、Nakamura Hidenori、Morita Tatsuya、Suda Takafumi
  • 雑誌名: Thorax 巻: 76 号: 3 ページ: 248-255
  • DOI: 10.1136/thoraxjnl-2020-215917
  • 査読あり / オープンアクセス