終末期の間質性肺炎患者に対する緩和ケア確立に関する研究―呼吸困難に対する介入―

• 研究課題/領域番号: 21K07388
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分52010:内科学一般関連
• 研究機関: 浜松医科大学
• 研究代表者: 須田 隆文 浜松医科大学, 医学部, 理事 (30291397)
• 研究分担者: 森 雅紀 聖隷クリストファー大学, 看護学研究科, 臨床教授 (10771868) ; 藤澤 朋幸 浜松医科大学, 医学部, 助教 (20402357) ; 森田 達也 聖隷クリストファー大学, 看護学研究科, 臨床教授 (70513000)
• 研究期間 (年度): 2021-04-01 – 2024-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2023年度)
• 配分額: 4,030千円 (直接経費: 3,100千円、間接経費: 930千円); 2023年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円); 2022年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円); 2021年度: 2,470千円 (直接経費: 1,900千円、間接経費: 570千円)
• キーワード: 間質性肺炎 / 緩和医療 / 呼吸困難 / モルヒネ / 緩和治療 / 徐放性モルヒネ製剤 / オピオイド / 呼吸不全 / 緩和ケア

研究開始時の研究の概要

本研究では，最終的な目標である間質性肺炎患者の呼吸困難に対するモルヒネの有用性を検証する第3相試験を実施するために，以下のような研究デザインによって呼吸困難を訴える間質性肺炎患者におけるモルヒネの有効性，安全性などを検証する（第2相試験）．

研究成果の概要

「間質性肺炎患者の呼吸困難に対する薬物療法のエビデンス」を創出するため，多施設共同単一群非盲検非対照試験を計画し，モルヒネ徐放製剤の忍容性，安全性，有効性などを検討した．医師主導の特定臨床研究として，国内6施設の協力を得て，すでに24例の間質性肺炎患者（目標症例数：34例）を登録し，現在，その結果を解析し，さらに目標症例数に向けて研究を継続している．現在まで，本特定臨床研究の継続にあたって，問題となるような重篤な有害事象は発生していない

研究成果の学術的意義や社会的意義

本研究は，いまだ確立していない間質性肺炎患者の緩和ケアにおいて，これらの患者の最も大きな苦しみである呼吸困難に対するモルヒネ徐放製剤の安全性，有効性などについて検証し，第3相試験に進むための基盤となる知見を得ることである．本研究の結果によって，間質性肺炎患者の呼吸困難に対する診療における新たなエビデンスが得られ，これらの患者のより適切な緩和治療の開発，普及につながる可能性を持つ意義のある研究である．

研究成果

• [雑誌論文] Palliative care for interstitial lung disease: A nationwide survey of pulmonary specialists (2023)
  • 著者名/発表者名: Fujisawa Tomoyuki、Akiyama Norimichi、Morita Tatsuya、Koyauchi Takafumi、Matsuda Yoshinobu、Mori Masanori、Miyashita Mitsunori、Tachikawa Ryo、Tomii Keisuke、Tomioka Hiromi、Hagimoto Satoshi、Kondoh Yasuhiro、Inoue Yoshikazu、Suda Takafumi
  • 雑誌名: Respirology 巻: 28 号: 7 ページ: 659-668
  • DOI: 10.1111/resp.14493
  • 査読あり
• [雑誌論文] A predictive model for acute exacerbation of idiopathic interstitial pneumonias (2023)
  • 著者名/発表者名: Karayama Masato、Aoshima Yoichiro、Suzuki Takahito、Mori Kazutaka、Yoshizawa Nobuko、Ichikawa Shintaro、Kato Shinpei、Yokomura Koshi、Kono Masato、Hashimoto Dai、Inoue Yusuke、Yasui Hideki、Hozumi Hironao、Suzuki Yuzo、Furuhashi Kazuki、Fujisawa Tomoyuki、Enomoto Noriyuki、Goshima Satoshi、Inui Naoki、Suda Takafumi
  • 雑誌名: European Respiratory Journal 巻: 61 号: 5 ページ: 2201634-2201634
  • DOI: 10.1183/13993003.01634-2022
  • 査読あり / 国際共著
• [雑誌論文] End-of-life care for idiopathic pulmonary fibrosis patients with acute exacerbation (2022)
  • 著者名/発表者名: Akiyama Norimichi、Fujisawa Tomoyuki、Morita Tatsuya、Koyauchi Takafumi、Matsuda Yoshinobu、Mori Masanori、Miyashita Mitsunori、Tachikawa Ryo、Tomii Keisuke、Tomioka Hiromi、Hagimoto Satoshi、Kondoh Yasuhiro、Inoue Yoshikazu、Suda Takafumi
  • 雑誌名: Respiratory Research 巻: 23 号: 1 ページ: 294-294
  • DOI: 10.1186/s12931-022-02204-5
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of end-of-life respiratory modalities on quality of dying and death and symptom relief in patients with interstitial lung disease: a multicenter descriptive cross-sectional study (2022)
  • 著者名/発表者名: Koyauchi Takafumi, Suzuki Yuzo, Sato Kazuki, Hozumi Hironao, Karayama Masato, Furuhashi Kazuki, Fujisawa Tomoyuki, Enomoto Noriyuki, Nakamura Yutaro, Inui Naoki, Yokomura Koshi, Imokawa Shiro, Nakamura Hidenori, Morita Tatsuya, Suda Takafumi
  • 雑誌名: Respiratory Research 巻: in press 号: 1 ページ: 79-79
  • DOI: 10.1186/s12931-022-02004-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Idiopathic pleuroparenchymal fibroelastosis: three-dimensional computed tomography assessment of upper-lobe lung volume (2022)
  • 著者名/発表者名: Fukada Atsuki、Suzuki Yuzo、Mori Kazutaka、Kono Masato、Hasegawa Hirotsugu、Hashimoto Dai、Yokomura Koshi、Imokawa Shiro、Tanaka Yuko、Inoue Yusuke、Hozumi Hironao、Karayama Masato、Furuhashi Kazuki、Enomoto Noriyuki、Fujisawa Tomoyuki、Nakamura Yutaro、Inui Naoki、Fujino Yoshihisa、Nakamura Hidenori、Suda Takafumi
  • 雑誌名: European Respiratory Journal 巻: 60 号: 6 ページ: 2200637-2200637
  • DOI: 10.1183/13993003.00637-2022
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of antifibrotic therapy on lung cancer development in idiopathic pulmonary fibrosis (2022)
  • 著者名/発表者名: Naoi Hyogo、Suzuki Yuzo、Mori Kazutaka、Aono Yuya、Kono Masato、Hasegawa Hirotsugu、Yokomura Koshi、Inoue Yusuke、Hozumi Hironao、Karayama Masato、Furuhashi Kazuki、Enomoto Noriyuki、Fujisawa Tomoyuki、Nakamura Yutaro、Inui Naoki、Nakamura Hidenori、Suda Takafumi
  • 雑誌名: Thorax 巻: in press 号: 7 ページ: 1-1
  • DOI: 10.1136/thoraxjnl-2021-218281
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis in Japan based on a claims database analysis (2022)
  • 著者名/発表者名: Kondoh Yasuhiro、Suda Takafumi、Hongo Yoshie、Yoshida Manami、Hiroi Shinzo、Iwasaki Kosuke、Takeshima Tomomi、Homma Sakae
  • 雑誌名: Respiratory Research 巻: 23 号: 1 ページ: 1-1
  • DOI: 10.1186/s12931-022-01938-6
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Radiological pleuroparenchymal fibroelastosis-like lesion in idiopathic interstitial pneumonias. (2021)
  • 著者名/発表者名: Fujisawa T, Horiike Y, Egashira R, Sumikawa H, Iwasawa T, Matsushita S, Sugiura H, Kataoka K, Hashisako M, Yasui H, Hozumi H, Karayama M, Suzuki Y, Furuhashi K, Enomoto N, Nakamura Y, Inui N, Suda T.
  • 雑誌名: Respir Res. 巻: 22(1) 号: 1 ページ: 290-290
  • DOI: 10.1186/s12931-021-01892-9
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Quality of dying and death in patients with interstitial lung disease compared with lung cancer: an observational study (2020)
  • 著者名/発表者名: Koyauchi Takafumi、Suzuki Yuzo、Sato Kazuki、Hozumi Hironao、Karayama Masato、Furuhashi Kazuki、Fujisawa Tomoyuki、Enomoto Noriyuki、Nakamura Yutaro、Inui Naoki、Yokomura Koshi、Imokawa Shiro、Nakamura Hidenori、Morita Tatsuya、Suda Takafumi
  • 雑誌名: Thorax 巻: 76 号: 3 ページ: 248-255
  • DOI: 10.1136/thoraxjnl-2020-215917
  • 査読あり / オープンアクセス