| 研究課題/領域番号 |
21K07630
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分52040:放射線科学関連
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| 研究機関 | 近畿大学 |
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研究代表者 |
甲斐田 勇人 近畿大学, 大学病院, 講師 (40299425)
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| 研究分担者 |
石井 一成 近畿大学, 医学部, 教授 (50534103)
安田 卓司 近畿大学, 医学部, 教授 (10324782)
伊藤 彰彦 近畿大学, 医学部, 教授 (80273647)
細野 眞 近畿大学, 医学部, 教授 (00281303)
服部 聡 大阪大学, 大学院医学系研究科, 教授 (50425154)
河原 明彦 久留米大学, 大学病院, 医療技術員 (00469347)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2024年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2023年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2022年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2021年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
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| キーワード | FMISO / 低酸素 / 術前化学療法 / 免疫チェックポイント阻害剤 / PET/CT / 食道癌 / FMISO PET/CT |
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| 研究開始時の研究の概要 |
18F-misonidazole (FMISO)は低酸素領域の診断に用いられ、癌の放射線治療抵抗性や予後予測への有効性が知られている。しかし、術前化学療法効果予測の検討は少なく、食道癌での報告はない。FMISO集積は低酸素因子HIF-1αと相関し、この因子と免疫チェックポイント阻害剤の治療効果に関与する腫瘍免疫環境の関係が注目されている。化学療法は全患者に有益ではないため、事前に治療効果を予測するバイオマーカーが必要である。この研究は食道癌術前化学療法患者を対象に、病理学的評価から治療前FMISO PET/CTで治療効果と腫瘍内の低酸素や免疫環境を予測可能か明らかにする事である。
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は術前化学療法を受ける進行食道扁平上皮癌患者を対象に、治療前開始前のFMIO PET/CTで治療効果予測が可能か病理学的評価を踏まえて検討する事である。さらにFMISO集積で腫瘍内低酸素やPD-L1やCD8T細胞が発現する腫瘍免疫環境を予測可能かについても前向きで検討する。
初年度に研究体制構築後、対象患者の収集を開始した。今年度は10名程度の患者登録を目標にしていたが、実際は7名の登録となり、治療前後で併せてFMIO PET/CT14検査を実施した。予定患者数に達する事ができなかった原因はコロナウイルス感染症拡大よる入院・診療制限、病院内での複数のクラスター発生の影響である。これにより当初の予定していた計画に遅れが生じた。また研究体制の構築継続のため、食道癌の病理組織の免疫染色を行うための抗体やFMISOの薬剤合成にかかわる消耗品を購入した。
次年度も引き続き研究に該当する食道癌患者の収集を第一に進め、収集症例数をあげる事に重点をおきたい。また、今後は食道癌の免疫染色も患者登録と平行して進めていく。食道癌の術前化学療法後、手術を行った患者の病理組織標本の染色および患者の経過観察に関して研究が円滑に進めていけるように関係各所（近畿大学上部消化管外科、近畿大学病理学講座、久留米大学病院病理診断科、大阪大学大学院医学系研究科情報統合講座医学統計学）との連携を再確認して、随時研究の打ち合わせを行う。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
コロナウイルス感染症拡大よる入院・診療制限の影響により予定の研究対象者数の登録に支障が生じたため、遅れが生じたと思われる。このために7名の登録で今年度を終えた。
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| 今後の研究の推進方策 |
まずは研究を推進させるため、対象患者の収集につとめたい。研究分担者と密な連携を行い、症例登録数を増やす事を第一にしたいと考える。
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