治療抵抗性致死的不整脈に対する定位放射線治療の研究

• 研究課題/領域番号: 21K07725
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分52040:放射線科学関連
• 研究機関: 名古屋大学
• 研究代表者: 川村 麻里子 名古屋大学, 医学系研究科, 准教授 (80732685)
• 研究分担者: 因田 恭也 名古屋大学, 医学系研究科, 准教授 (10359747) ; 駒田 智大 名古屋大学, 医学部附属病院, 講師 (80718354)
• 研究期間 (年度): 2021-04-01 – 2026-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2024年度)
• 配分額: 4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円); 2025年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2024年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円); 2023年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円); 2022年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円); 2021年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
• キーワード: 定位放射線治療 / 心室頻拍 / プロトコル / 心室性頻拍

研究開始時の研究の概要

器質的心疾患に伴う心室頻拍（VT)はしばしば難治性である。国外を中心に、この難治性なVTに対する放射線を用いた非侵襲的アブレーション治療の臨床試験が行われ、短期的には良好な結果が報告されている。本研究では海外での研究成果を基盤に、国内の診療体制でも実現可能な方法へ変換し、高精度定位放射線治療によるアブレーション治療技術を開発するものである。本治療が本邦でも施行可能となることで、現在治療法がなく、突然死の恐怖と日々戦っている患者の希望となると確信している。

研究実績の概要

前年度に引き続き、本年度は致死的不整脈に対する定位放射線治療の医師主導型特定臨床研究として治療、治療後観察を継続した。本試験で規定する3名の治療を本年度終了し、現在、２名は観察期間も含めて終了、1名経過観察中である。
primary end pointである安全性については全ての患者について、重篤な有害事象なく経過している。効果については1名は完全に不整脈が出なくなり１年以上経過しているが、残りの2名については心室頻拍の回数は減っているものの、完全に停止はしていない状況である。また、本治療について、2024年10月18日に開催された日本医学放射線学会秋季大会、2024年11月22日に開催された日本医学放射線腫瘍学会のシンポジウムで中間報告を行った。

現在までの達成度

2: おおむね順調に進展している

理由

臨床試験の予定治療患者数に到達し、現在経過観察中であり、また、その成果についても国内外で報告できており、概ね順調に進展していると考える。

今後の研究の推進方策

今年度9月には予定患者全ての予定経過観察も終了するため、米国放射線腫瘍学会で成果報告する予定である。また、現在、成果報告について執筆中である。

研究成果

• [雑誌論文] Stereotactic arrhythmia radioablation for ventricular tachycardia: a review of clinical trials and emerging roles of imaging (2025)
  • 著者名/発表者名: Kawamura Mariko, Shimojo Masafumi, Tatsugami Fuminari, Hirata Kenji, Fujita Shohei, Ueda Daiju, Matsui Yusuke, Fushimi Yasutaka, Fujioka Tomoyuki, Nozaki Taiki, Yamada Akira, Ito Rintaro, Fujima Noriyuki, Yanagawa Masahiro, Nakaura Takeshi,Tsuboyama, Kamagata Koji, Naganawa Shinji
  • 雑誌名: J Radiat Res. 巻: 66(1) 号: 1 ページ: 1-9
  • DOI: 10.1093/jrr/rrae090
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Stereotactic radiotherapy for ventricular tachycardia: A study protocol (2023)
  • 著者名/発表者名: Kawamura Mariko、Shimojo Masafumi、Inden Yasuya、Kamomae Takeshi、Okudaira Kuniyasu、Komada Tomohiro、Aoki Sumire、Shindo Yurika、Yasui Ryotaro、Yanagi Yusuke、Okumura Masayuki、Yamada Takehiro、Kozai Yuka、Oie Yumi、Kato Yutaka、Ishihara Shunichi、Murohara Toyoaki、Naganawa Shinji
  • 雑誌名: F1000Research 巻: 12 ページ: 798-798
  • DOI: 10.12688/f1000research.138758.2
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] 心室頻拍に対する定位放射線治療STereotactic Arrhythmia Radioablation (2024)
  • 著者名/発表者名: Mariko Kawamura
  • 学会等名: 第60回日本医学放射線学会 秋季臨床大会
  • 招待講演
• [学会発表] Clinical Trials in Japan (2024)
  • 著者名/発表者名: Mariko Kawamura
  • 学会等名: 日本医学放射線学会 JASTRO-ESTRO symposium 2024
  • 国際学会 / 招待講演