| 研究課題/領域番号 |
21K08157
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分53030:呼吸器内科学関連
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| 研究機関 | 熊本大学 |
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研究代表者 |
濱田 昌平 熊本大学, 病院, 特任助教 (30833991)
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| 研究分担者 |
坂上 拓郎 熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 教授 (00444159)
一安 秀範 熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 准教授 (50419636)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
2,470千円 (直接経費: 1,900千円、間接経費: 570千円)
2023年度: 130千円 (直接経費: 100千円、間接経費: 30千円)
2022年度: 130千円 (直接経費: 100千円、間接経費: 30千円)
2021年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円)
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| キーワード | Xa inhibitors / bleeding risk / respiratory disease / Xa因子阻害薬 / DOAC / 出血リスク / PT-INR / 呼吸器疾患 / モニタリング / 第Xa因子阻害薬 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
静脈血栓症の治療と心原性脳塞栓症予防目的に使用される新規経口抗凝固薬(direct oral anticoagulants; DOAC)は、以前から用いられていたビタミンK拮抗薬と比較して同等以上の有効性と安全性を示す。安全性担保のためのモニタリングが不要とされるが、血液凝固検査結果(とくにPT-INR)と出血リスクの関連は不明である。本研究では、血栓症と出血に注意を要する呼吸器疾患において、DOACの中でもPT-INRと血中濃度が相関する第Xa因子阻害薬の無作為化比較試験を行う。血中濃度とPT-INRの推移を解析し、薬剤毎の出血リスクの違い、出血予測因子、モニタリングの必要性を明らかにする。
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| 研究成果の概要 |
以下の①～③の解析を目的として行った予備的な後方視的な観察研究結果が、Scientific reports誌に掲載された。①薬剤毎の出血イベント発生頻度と特徴の違い、②出血イベント発生のリスク因子の同定、③PT-INR値と出血イベント発生の関連
この予備的研究成果により、前向きの無作為化比較試験である本研究を進捗させる根拠となった。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
第Xa因子阻害薬は薬剤毎の出血リスクの違いや、背景疾患毎の安全性が検討不十分なことが問題点である。静脈血栓症、気道出 血を呈する頻度が高い呼吸疾患患者においても出血イベントの頻度と特徴が不明である。また、安全性を担保するためのモニタリングが不要とされているが、第Xa因子阻害薬は血中濃度とPT-INRの相関が報告されている。さらに血中濃度と出血リスクの相関も示唆されているが、PT-INRと出血リスクの相関については検討されていない。本研究により、呼吸器疾患患者における第Xa因子阻害薬の出血リスクの違いと出血予測因子を明らかにし、PT-INRがモニタリングすべき因子となる可能性を示す可能性がある。
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