| 研究課題/領域番号 |
21K09010
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分55060:救急医学関連
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| 研究機関 | 筑波大学 |
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研究代表者 |
十時 靖和 筑波大学, 附属病院, 病院助教 (00882200)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
2,860千円 (直接経費: 2,200千円、間接経費: 660千円)
2023年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2022年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2021年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
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| キーワード | FGF / リン酸カルシウム / ステンレス / 創外固定 / 家兎 / FGF-2 / ハイドロキシアパタイト |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本課題では、この問題を解決すべく、抗感染効果を発揮する表面加工を施した創外固定ピンの研究に取り組む。ステンレス製創外固定ピンに骨・軟部組織との固着を強化させることを期待して成長因子：FGF-2をコーティングする。感染防止に最適なFGF-2担持量を明らかにし、FGF-2活性を長期に維持する保存法を確立、非臨床・臨床での有効性を検証する。本技術はすべての骨関節インプラントに応用でき、実用化されれば日本初の生体活性コーティングインプラント（コンビネーション医療機器）となる。インプラント表面加工技術における発展に貢献する。
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| 研究実績の概要 |
昨年度の研究で作成したCp-FGFコーティングピンの生体での安全性とその効果を評価するために家兎による動物実験を行った。本動物実験は筑波大学動物実験倫理委員会の承認を得て行った。家兎に経皮的なピン挿入を行い、4週間後に評価した。コーティングなし、リン酸カルシウムコーティングのみ、FGFリン酸カルシウムコーティングを施したもの、生物学的活性を高めたCp-FGFコーティングを施したものの4群に群分けした。
結果。肉眼的、細菌学的な感染評価として4群間で有意な差を認めなかった。感染までの期間においても有意な差を認めなかった。骨固着性として挿入、抜去トルクを計測したが、4群間で明らかな差を認めなかった。
予想に反して、生物活性を高めたCp-FGFコーティングを施したステンレススクリューは刺入部感染の発生率を低減せず、刺入部感染予防効果はステンレススクリューと有意差が無かった。Cp-FGFコーティングをチタンスクリューに施した過去の研究とは全く異なる結果であった。
チタンとステンレスという2つの基材による差であるのか、コーティングの品質にかかわる差であるのか、その原因検索を次年度の課題と考える
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
当初予想されたコーティングによる抗感染、骨固着性の向上が認められず、チタンスクリューと異なる結果であった。その原因検索を行っていく必要がある。
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| 今後の研究の推進方策 |
予想に反して、生物活性を高めたCp-FGFコーティングをステンレススクリューに施しても刺入部感染の発生率はステンレススクリューと有意差が無く、抗感染性効果の向上が認められなかった。この結果は、チタンスクリューにCp-FGFコーティングを施した先行研究の結果に反していた。Cp-FGFコーティングステンレススクリューの抗感染性効果がなぜ低いのか、その原因を解明して次の研究に向けての指針を得るため、次の段階としてステンレススクリュー上のCp-FGFコーティングの物理化学的性質とチタンスクリュー上のCp-FGFコーティングの物理化学的性質の違いを詳細に検討する必要がある。
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