研究課題/領域番号 |
21K09926
|
研究種目 |
基盤研究(C)
|
配分区分 | 基金 |
応募区分 | 一般 |
審査区分 |
小区分57030:保存治療系歯学関連
|
研究機関 | 愛知学院大学 |
研究代表者 |
福田 光男 愛知学院大学, 歯学部, 教授 (40156790)
|
研究分担者 |
岩村 侑樹 愛知学院大学, 歯学部, 歯学部研究員 (90783035)
樋口 直也 愛知学院大学, 歯学部, 講師 (10329609)
林 潤一郎 愛知学院大学, 歯学部, 准教授 (30350937)
|
研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2024-03-31
|
研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
|
配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2023年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2022年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2021年度: 2,340千円 (直接経費: 1,800千円、間接経費: 540千円)
|
キーワード | 歯周病 / レーザー / 光線力学療法 / 歯周治療 / PDT / レーザー治療 |
研究開始時の研究の概要 |
光感受性物質とレーザー光を組み合わせた抗菌光線力学療法は、歯周病治療に応用され注目を集めている。しかし、歯周ポケット内にレーザーファイバーを挿入して照射を行う必要があり、盲目的レーザー使用の危険性が指摘されている。そこで、これまで半導体レーザーと新規開発した光感受性物質封入ナノ粒子を組みあわせ、ポケット外からのレーザー照射により、安全に殺菌を行う方法を研究している。現在、認定臨床研究審査委員会の審査を受け臨床研究に着手している。そのパイロット研究では、単回処置の殺菌効果を1週間後に評価しているのに対し、本申請課題では、複数回処置を行い長期での治療効果の持続性について検討することを目的とする。
|
研究実績の概要 |
Covit19流行により完了が遅れていた「レーザーと光感受性物質による光線力学療法の新たな照射方法の確立」(課題番号:18K09612)は、名古屋市立大学の認定臨床研究審査委員会に報告し承認を受け(2022年3月)、臨床研究等提出・公開システム(jRCT)に登録(2022年3月15日)が完了し、現在論文投稿中である。 本研究では、先行研究の結果を踏まえ、レーザー照射条件を、出力2W, duty cycle 50% パルス幅100ms という条件は変えず、3分照射(1分照射10秒休止を3回繰り返し)を5分照射(1分照射10秒休止を5回繰り返し)に変更すること、対象被験歯を単根歯に限定せず、大臼歯を含めることとした。この条件で2022年6月22日に第1回の名古屋市立大学の認定臨床研究審査委員会の審査を受け(審査番号2022A004)、7月27日に継続審査を受けた。2022年8月2日付で承認を受けた。 第1回の審査会で年齢制限の上限を撤廃し、糖尿病患者の制限も撤廃することを指示され、症例数については、第2回の審査会にて、統計専門家からの指摘を受け70例とした。研究計画書では、Covit19の影響を今後も受ける可能性を考慮し、余裕をみて、2024年6月完了を予定としている。2022年8月8日に病院長の許可を受けたうえで、2022年8月15日に臨床研究等提出・公開システム(jRCT)に登録した。臨床研究実施計画番号「jRCTs041220050」。8月末からエントリーを開始し、第1症例終了時登録は2022年10月12日で、臨床研究等提出・公開システムに登録した。現在(2023年4月)実施数23例(男性11名:平均年齢70歳、女性10名:平均年齢67歳、非同意2名)登録数34例である。
|
現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
大学病院の診療室の改変に伴い34台あった診療チェアー数が11台に減ったため若干実験用チェアーでの予約が取りにくくなっている。さらに、4月から常勤医数、非常勤医数ともに減ったため、予定した通常のペースでの診療が行いにくくなってきたいる影響が今後どの程度出てくるかは、予想できない。
|
今後の研究の推進方策 |
他講座管理の診療チェアーを借りて診療枠を増やすようにする。
|