| 研究課題/領域番号 |
21K09997
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分57050:補綴系歯学関連
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| 研究機関 | 東京医科歯科大学 |
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研究代表者 |
岩城 麻衣子 東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 准教授 (70544500)
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| 研究分担者 |
金澤 学 東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 教授 (80431922)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2024年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2023年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円)
2022年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2021年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
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| キーワード | インプラントオーバーデンチャー / 上顎2-IOD / 無歯顎補綴 / 前向き臨床研究 / インプラント生存率 / 臨床研究 / 上顎インプラントオーバーデンチャー / 2-IOD |
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| 研究開始時の研究の概要 |
上顎無歯顎患者の顎堤の高さや幅などの条件によっては，2本のインプラントによって上顎インプラントオーバーデンチャー（IOD）は機能する可能性があると考えられる.
本研究では，顎堤条件を限定した上顎無歯顎患者に2本のインプラントを維持源とした 2-IOD を装着し，前向き臨床研究により，インプラントの生存率，骨吸収量，患者満足度，口腔関連 QoL および客観的咀嚼能力を明らかにすることとした．本臨床研究により，2-IODが上顎無歯顎患者に適用可能であることが明らかになれば， 超高齢社会における上顎無歯顎患者に対して，低コスト・低侵襲でありながら，効果の高い治療法の提供が可能となる.
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| 研究実績の概要 |
東京医科歯科大学病院にて本研究の介入を行うにあたり，プロトコルの改訂を行い，東京医科歯科大学学内機関にて研究倫理の承認を得た.その後，参加基準を 満たす患者にリクルートを開始し，介入試験を開始した.2022年度から2023年度にかけて，５名の患者の研究リクルートが終了した．
新義歯のセットを完了し， 術後評価を行っている患者1名，新義歯製作中の患者が1名,インプラント埋入手術直前患者が2名，ラジオグラフィックガイド製作中患者が1名である．
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
大学病院全体の無歯顎患者の来院が減少傾向を示し，適格基準に該当する患者のリクルートに遅れが生じたため.
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| 今後の研究の推進方策 |
予定患者数獲得に向けて，適格基準に該当する患者のリクルートを継続すると同時に，介入を開始した患者に対し，適切な臨床処置を行い，評価を行う予定であ る.
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