| 研究課題/領域番号 |
21K10311
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
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| 研究機関 | 慶應義塾大学 |
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研究代表者 |
井澤 美苗 慶應義塾大学, 薬学部(芝共立), 研究員 (10338006)
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| 研究分担者 |
青森 達 慶應義塾大学, 薬学部(芝共立), 准教授 (40620802)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2023年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2022年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2021年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
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| キーワード | ノセボ研究 / 個体間変動要因 / ノセボ効果のメカニズム / ノセボ効果 / カフェイン / 主観的評価 / 5-HTT / COMT / コレシストキニン / 脳前頭前野背外側部活動 / 脳内神経伝達物質 / パーソナリティ / セトロニントランスポーター遺伝子多型 / COMT遺伝子多型 / NIRS |
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| 研究開始時の研究の概要 |
プラセボを服用した際、被験者に起こる有害な事象をノセボ効果という。薬剤の効果を最大限に引き出す重要な要因の一つにプラセボ効果がある一方、服薬指導などで副作用情報を提示させることで薬物治療に対する不安感が募り、副作用を必要以上に引き出してしまうことがある。ノセボ効果は薬物治療を左右する重要な要素でもある。本研究ではノセボ効果のメカニズムを解明する。また、医薬品などを投与する際、副作用を説明することでノセボ効果がどのように現れるのかを検討し、更にノセボ効果の現れやすさをパーソナリティや遺伝子多型の違いから明らかにし、個別薬物療法を構築するのが最終的に到達する目標である。
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| 研究実績の概要 |
ノセボ効果の研究として、2022年度から健康成人を対象に臨床研究を実施している。2022年度に実施した被験者43名に引き続き、2023年度は74名を実施した。解析については2023年度に実施した74名のうち44名と2022年度に実施した43名を合わせた87名についてデータ解析をした。
被験者87名を、カフェインの副作用（動悸・胃部不快感・心拍数増加）についての説明を受ける群（A群N=44）と受けない群（B群N=43）に無作為に割り付け、カフェイン約 162 mg 含有のコーヒーを摂取させた。主観的指標として動悸・胃部不快感を Visual Analog Scale (VAS)、状態不安を State-Trait Anxiety Inventory を用いて評価した。客観的指標として心拍数、交感神経・副交感神経バランス (LF/HF) を測定した。各指標のコーヒー摂取前後の変化量を算出して群間比較した。
動悸は説明を受けないB群に比較して説明を受けたA群がより強く感じる傾向にあった。胃部不快感はB群に比較してA群が有意に高かった。一方、心拍数は両群とも同程度に低下した。状態不安はB群でより減少する傾向にあり、ストレスの客観的指標である LF/HF はB群でより減少した。これらは、コーヒーにより不安が緩和し、A群ではそれに副作用説明が拮抗したためと考えられた。カフェインの副作用説明によるノセボ効果は主観的指標において観測され、客観的にもコーヒーのストレス緩和作用を拮抗する傾向がみられた。
また心理的に引き起こされるノセボ効果は、パーソナリティや過去の副作用経験、catechol-O-methyltransfera
se で代表される脳内化学伝達物質の遺伝子型に影響されるといわれており、本研究ではノセボ効果の個体間変動要因についても検討した。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
2023年度までに目標数120例を実施する予定でいたが、120例までに3例足りなかった。117名については臨床試験を実施した。
脳内化学伝達物質の遺伝子型については、catechol-O-methyltransferase については2/3の被験者の遺伝子型を判定したが、残りの判定及びセロトニントランスポーター遺伝子型やコレシストキニン遺伝子型については現在実施中でまだ全ての判定が終了していない。
パーソナリティについても未解析である。
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| 今後の研究の推進方策 |
残る3例のついての臨床試験を実施し、合計120例についてデータ解析を行う。
引き続き、主観的評価と客観的評価項目について解析し、ノセボ効果の現れ方を検討する。合わせてパーソナリティや遺伝子肩について解析し、ノセボ効果の個体間変動要因について検討する
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