| 研究課題/領域番号 |
21K10342
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
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| 研究機関 | 神奈川県立保健福祉大学 (2023)
国立研究開発法人国立がん研究センター (2021-2022) |
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研究代表者 |
中田 はる佳 神奈川県立保健福祉大学, ヘルスイノベーション研究科, 准教授 (10592248)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
2,080千円 (直接経費: 1,600千円、間接経費: 480千円)
2023年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2022年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2021年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
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| キーワード | 研究倫理 / 患者・市民参画 / クラウドファンディング / PPI / 研究資金 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
既存の治療法が尽きた患者が「最後の砦」として研究開発段階の治療を試す際、自費で利用する場合と臨床試験に参加する場合とがある。前者では、患者個人の費用負担が、後者では、研究開発資金の調達が課題となる。これら課題解決の一手段として、国内外でクラウドファンディングが活用され始めている（メディカルクラウドファンディング：MFCとする）。MFCは、医療分野への患者・市民参画を促進する可能性などの利点がある一方、様々な倫理的課題が指摘される。本研究では、国内外のMFCの実態を調査し、国際比較をふまえて倫理的・社会的課題を検討する。また、MFCが医療への患者・市民参画の一形態となる可能性を検討する。
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| 研究実績の概要 |
前年度から実施している国内外のクラウドファンディング（Crowdfunding: CF）利用規約やガイドラインの調査とその結果の整理を継続した。加えて、CFの活用が医学研究への患者・市民参画（Patient and public involvement: PPI）に資するかどうかの検討に着手した。AMED PPIガイドブック（https://www.amed.go.jp/ppi/guidebook.html）では、医学研究・臨床試験を8つのステップに分け、そのいずれでもPPIは実施できると述べられている。このうち、STEP3には「研究資金の申請」が挙げられている。国内の様々なCFプラットフォームでは、主に研究者が中心となって研究資金を調達するためのプロジェクトが立ち上げられ、CFが研究資金調達の方法として活用されていることがうかがえた。CFが医学研究のPPIに資するかどうかという観点では、「研究資金の申請」へのPPIと、CFを通じた研究資金の調達と患者・市民の関わり方とを比較検討する必要がある。前者の例として、AMED PPIガイドブックには「研究者が作成した研究計画全体ならびに研究資金の配分について、数名の患者・市民が、研究者を交えたオンライン対話を通じて改善案を検討する」が挙げられている。他方、CFを通じた研究資金調達への患者・市民の関わり方として、1)寄付をする、2)研究者が主導するCFプロジェクトの運営に協力する、3)患者・市民がCFプロジェクトを運営する、などが考えられる。今後は、PPIの定義を考慮した上で、1)～3)の関わり方（あるいは、さらに別の関わり方もあるかもしれない）とPPIとの関連を検討する。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
年度途中に研究代表者の異動があり、研究環境の整備に時間を要したため、当初の予定から遅れることとなった。
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| 今後の研究の推進方策 |
研究期間を延長し、来年度も本研究課題を継続することとした。前年度から行っているクラウドファンディングプラットフォームの規約の整理、PPIとクラウドファンディングによる研究資金調達との関連の検討を進め、本研究課題の成果をまとめる。
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