乳癌治療経験者を対象とし医療介入に対する経済毒性とQOLを検証する前向き観察研究

• 研究課題/領域番号: 21K10364
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
• 研究機関: 岡山大学 (2022-2023); 国立研究開発法人国立がん研究センター (2021)
• 研究代表者: 岩谷 胤生 岡山大学, 大学病院, 講師 (90771379)
• 研究期間 (年度): 2021-04-01 – 2024-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2023年度)
• 配分額: 4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円); 2023年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2022年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円); 2021年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
• キーワード: 経済毒性 / 乳癌 / QOL

研究開始時の研究の概要

本研究はWeb調査法を用いて、医療介入に対する乳癌患者の経済毒性をComprehensive Score for Financial Toxicity Toolを用いて定量的に評価する。さらに選好に基づく尺度であるEuroQOL 5 dimensions 5-level（EQ-5D-5L）を用いたQOL値の測定および、患者の乳癌の病状、社会的背景、受療行動、治療選択肢の意思決定の詳細も同時に調査する。これらを分析することで経済毒性のリスク因子を明らかにするとともに、経済毒性のGradeと患者の受療行動、治療選択への意思決定について影響を分析し、経済毒性が患者の生存に与える影響について解明する。

研究実績の概要

本研究は、わが国で乳癌治療を経験した患者を対象とし、Web調査手法を用いて医療介入に対する経済毒性とQOLを検証する横断的前向き観察研究である。本研究は、①医療的介入に対する患者の経済的負担の実態を「経済毒性」と定義して明らかにする、②経済毒性のリスク因子を明らかにする、③経済毒性が患者のQOLに与える影響を明らかにする、④経済毒性が乳癌患者の受療行動や意思決定に与える影響を明らかにすることの4点を目的とした研究である。申請者はWeb調査システム上に、医療的介入に対する乳癌患者の経済毒性をComprehensive Score for Financial Toxicity (COST) Toolを用いて定量的に評価するための評価表を構築した。国立がん研究センター東病院研究倫理委員会にて審査を行い、2021年4月23日付けで承認を得た。予定通りWeb調査を行い、最終的に1558例を登録した。客観的FTはかかった医療費が世帯収入の20％を超える場合を経済毒性あり、また主観的FTはCOST尺度のGrade1-3を経済毒性ありと定義して、客観的・主観的の両面からFTの有病率の差を検討した。客観的FTは1558例中271例（17.4％）でFTありと評価された。また主観的FTは有効回答1552例中1020例（65.7％）でFTありと評価された。経済毒性は客観的FTと主観的FTで有病率におおきな乖離があることが分かった。今回検討に用いた定義は、いずれも米国で一般的に用いられているものである。米国とは医療提供体制、公的医療保険を含む社会保障制度が異なるわが国においてFTを検討する際には、わが国の現状に合ったFTの定義を検討する必要性がある事が示唆された。

研究成果

• [雑誌論文] Prospective analysis of patient‐reported outcomes and physician‐reported outcomes with gynecologic cancer chemotherapy (2023)
  • 著者名/発表者名: Takenaga Tomo、Kuji Shiho、Tanabe Ken‐ichiro、Kanamori Ryo、Imai Haruka、Takeuchi Jun、Kondo Haruhiro、Ohara Tatsuru、Iwatani Tsuguo、Suzuki Nao
  • 雑誌名: Journal of Obstetrics and Gynaecology Research 巻: 50 号: 1 ページ: 75-85
  • DOI: 10.1111/jog.15811
• [雑誌論文] Pathologic method for extracting good prognosis group in triple negative breast cancer after neoadjuvant chemotherapy. (2022)
  • 著者名/発表者名: Eguchi Y, Nakai T, Kojima M, Wakabayashi M, Sakamoto N, Sakashita S, Miyazaki S, Taki T, Watanabe R, Watanuki R, Yamauchi C, Iwatani T, Mukohara T, Onishi T, Ishii G.
  • 雑誌名: Cancer Science 巻: 113(4) 号: 4 ページ: 1507-1518
  • DOI: 10.1111/cas.15273
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] A Case of Brachial Lymph Node Recurrences after the Resection of Locally Advanced Breast Cancer (2022)
  • 著者名/発表者名: Onishi Kayono、Watanuki Rurina、Yokoe Takamichi、Iwatani Tsuguo、Yamauchi Chisako、Onishi Tatsuya
  • 雑誌名: Case Reports in Oncology 巻: 15 号: 2 ページ: 738-744
  • DOI: 10.1159/000525295
  • 査読あり
• [雑誌論文] The path for medical associations to sponsor trustworthy guidelines: is it feasible? (2022)
  • 著者名/発表者名: Pagano Domenico、Home Philip、Irs Alar、Ledermann Jonathan、Curigliano Giuseppe、Iwatani Tsuguo、Mandrola John、Freemantle Nick
  • 雑誌名: Journal of the Royal Society of Medicine 巻: 115 号: 7 ページ: 252-256
  • DOI: 10.1177/01410768221095240
  • 査読あり
• [雑誌論文] Prospective observational study estimating willingness-to-pay for breast cancer treatments through contingent valuation method in Japanese breast cancer patients (JCOG1709A). (2021)
  • 著者名/発表者名: Iwatani T, Hara F, Shien T, Sasaki K, Katayama H, Fukuda H, Shiroiwa T, Iwata H
  • 雑誌名: Jpn J Clin Oncol 巻: 51 号: 3 ページ: 498-503
  • DOI: 10.1093/jjco/hyaa241
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Validation of the predictive accuracy of health-state utility values based on the Lloyd model for metastatic or recurrent breast cancer in Japan (2021)
  • 著者名/発表者名: Iwatani Tsuguo、Inoue Eisuke、Tsugawa Koichiro
  • 雑誌名: BMJ Open 巻: 11 号: 12 ページ: e046273-e046273
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2020-046273
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Changes in Health State Utility Values in Japanese Patients with End-Stage Breast Cancer (2021)
  • 著者名/発表者名: Iwatani Tsuguo、Noto Shinichi、Tsugawa Koichiro
  • 雑誌名: Current Oncology 巻: 28 号: 5 ページ: 4203-4212
  • DOI: 10.3390/curroncol28050356
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] 乳癌患者におけるQALY算出のためのQOL値の推移の検討 (2021)
  • 著者名/発表者名: 岩谷胤生、井上永介、津川浩一郎
  • 学会等名: 第29回日本乳癌学会学術総会
• [学会発表] Estimation of willingness-to-pay for breast cancer treatments through contingent valuation method in Japanese breast cancer patients (JCOG1709A) The main study findings. (2021)
  • 著者名/発表者名: watani T, Hara F, Shien T, Takahashi M, Masuda N, Sagara Y, Sasaki K, Mizusawa J, Fukuda H, Shiroiwa T, Iwata H.
  • 学会等名: 44th San Antonio Breast Cancer Symposium
  • 国際学会
• [図書] 乳癌薬物療法の要点と盲点 (2023)
  • 著者名/発表者名: 岩谷胤生
  • 総ページ数: 292
  • 出版者: 文光社