| 研究課題/領域番号 |
21K11132
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分58080:高齢者看護学および地域看護学関連
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| 研究機関 | 地方独立行政法人 大阪健康安全基盤研究所 |
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研究代表者 |
青山 幾子 地方独立行政法人 大阪健康安全基盤研究所, 微生物部, 主幹研究員 (90332452)
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| 研究分担者 |
佐々木 正大 大阪大学, 微生物病研究所, 助教 (20547533)
池森 亮 地方独立行政法人 大阪健康安全基盤研究所, 微生物部, 研究員 (90827255)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2024年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2023年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2022年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2021年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
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| キーワード | 疥癬 / POCT / 抗体 / モノクローナル抗体 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
疥癬は、近年、病院、高齢者施設、養護施設などで集団発生の事例が増加しているが、診断には知識や経験が必要とされ、見逃しケースが多く存在するため、臨床の現場からはこの疾患を迅速に診断できる臨床現場即時検査（POCT）の開発が求められている。本研究では、ヒゼンダニ感染症に対するマウスモノクローナル抗体を作製し、臨床現場における診断精度の向上のための疥癬鑑別用抗原検出迅速診断キットの開発を目的とする。また、ヒゼンダニ特異的抗原による抗体測定法の確立を行い、ヒト血清を用いて疥癬患者の抗体応答についても検討を実施する。
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| 研究実績の概要 |
疥癬は、ヒゼンダニが皮膚の角質層に寄生して起こる皮膚疾患で、患者との接触により人から人へ感染伝播するため、施設内の同室者や看護や介護に携わる医療従事者に感染を引き起こすリスクが大きい感染症である。近年わが国では、病院、高齢者施設、養護施設などで集団発生の事例が増加している。疥癬はヒゼンダニを退治すれば治癒する疾患であり、疥癬治療薬も保険適応のものが増えたが、治療のためには疥癬の診断が必要である。
現在、診断は皮疹部から虫体や虫卵を直接検出することにより行われているが、疥癬の診断には知識や経験が必要なために、見逃しケースが多く存在すると考えられるため、臨床の現場からはこの疾患を迅速に診断できる臨床現場即時検査（POCT）の開発が求められている。
本研究では、ヒゼンダニ感染症に対するマウスモノクローナル抗体を作製し、臨床現場における診断精度の向上のための疥癬鑑別用抗原検出迅速診断キットの開発及び評価を行うことを目的としている。
これまで、疥癬患者由来の皮膚、鱗屑等検体より単離した、ヒゼンダニ虫体、虫卵の乳剤を精製して抗原をマウスへ投与することにより免疫を誘導し、細胞融合法よりハイブリドーマの作出を行った。特異性について検討したところ、迅速診断キットへの応用には不十分な性状であるため、再度ハイブリドーマの作出を行っている状況である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
新型コロナウイルスの検査対応などのため、先行研究「日本と近隣諸国間で行き来する輸入ウイルス感染症に対する迅速診断法の開発（18KK0271）」に遅れが生じ、当初の目的を達成するため研究期間を延長して課題の解決に努めたこと、また、本年度所属機関の移転のため動物実験期間に制限があり、抗体産生ハイブリドーマの作出を一部見合わせたことから、本研究計画に遅延が生じた。COVID-19流行による受診控えのため、協力医療機関における疥癬患者の受診数が激減したため、協力医療機関を増加して検体の収集をはかった。また、動物の疥癬の使用も検討し、動物関連施設にて検体の収集を実施している。
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| 今後の研究の推進方策 |
再度ヒゼンダニ抗原に対するモノクローナル抗体産生ハイブリドーマを作出する。ヒゼンダニ抗原については組換えタンパク質を抗原としての使用も検討する。得られたモノクローナル抗体は抗原検出系の開発に利用する。
また、ヒゼンダニ抗原に対するリアルタイムPCR法を作製し、迅速診断法の有効性評価に用いる。同抗原を用いた抗体測定法を確立し、疥癬患者の抗原迅速診断キットでの陽性陰性時における、血清抗体の反応性について考察する。
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