研究課題/領域番号 |
21K11214
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研究種目 |
基盤研究(C)
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配分区分 | 基金 |
応募区分 | 一般 |
審査区分 |
小区分59010:リハビリテーション科学関連
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研究機関 | 広島大学 |
研究代表者 |
細見 直永 広島大学, 原爆放射線医科学研究所, 研究員 (70363190)
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研究分担者 |
青木 志郎 広島大学, 病院(医), 講師 (10457236)
祢津 智久 広島大学, 病院(医), 講師 (10457260)
上田 恵子 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構, その他部局等, 研究員(上席・主任研究員クラス) (30374383)
中森 正博 広島大学, 医系科学研究科(医), 助教 (30881297)
神沼 修 広島大学, 原爆放射線医科学研究所, 教授 (80342921)
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研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2023年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2022年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2021年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
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キーワード | 分岐鎖アミノ酸 / 脳梗塞 |
研究開始時の研究の概要 |
<検討内容> 発症3か月後に、生存の確認、転帰(modified Rankin scale)、栄養状態(CONUT score)、プレアルブミン、体重、下腿周囲径、握力の評価を行う。また経過中の合併症(肺炎、尿路感染症、骨折、その他)の評価を行う。それらを介入群、非介入群でt-検定もしくはχ 二乗検定を行って比較する。統計解析をもとに、BCAA 製剤による積極的栄養介入によって①予後、②転帰、③フレイル、④栄養状態が改善するかを明らかにする。 <研究計画> 初年度:対象患者のエントリーならびに無作為割付、介入。 次年度:対象患者のエントリーならびに無作為割付、介入。転帰追跡。データ解析。 次々年度:転帰追跡修了。データ解析を完遂する。
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研究実績の概要 |
脳卒中の生命予後・転帰には合併症対策や全身管理が大きく影響する。申請者らのグループは、特に『低栄養』『嚥下障害』『口腔内環境』に焦点をあてて取り組み、低体重や低栄養が脳卒中転帰不良の規定因子であることを報告してきた。その結果から、急性期における分岐鎖アミノ酸(Branched Chain Amino Acid: BCAA)による積極的栄養介入によりリハビリテーション効果の向上をもたらしサルコペニアやフレイルを改善することが、発症3ヶ月後の転帰の改善に寄与する可能性が示唆された。脳卒中急性期患者へのBCAA製剤投与による転帰改善効果が証明されれば、今後の脳卒中治療、急性期栄養管理を変化させる画期的研究であり、他の脳神経疾患における栄養管理にも変化を与えうるものとなる。 昨年度には、介入研究に関する倫理委員会申請に関し、広島大学病院臨床研究開発支援センターとの協議をもとに特定臨床研究としての承認を目指すこととなり、同センターから研究計画の適切な修正や申請書などの作成の指導を受け倫理委員会申請書類の作成に努めました。 また、これと並行して介入研究を行うための基盤を補完すべく、低栄養や歯周病菌による脳卒中に対する影響に関する検討を継続して行いました。この結果、低栄養による脳卒中患者への転機への影響、歯周病菌による脳梗塞患者の転機への影響やリスク因子との関係性などが明らかとなり論文投稿準備を進めています。
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現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
広島大学病院臨床研究開発支援センターとの協議にて特定臨床研究としての倫理委員会承認を目指すこととなり、倫理委員会とも密接に連携をとり、承認取得を目指し申請書などの作成を行っています。現状において倫理委員会の承認が得られておらず初年度に予定していた対象患者の登録が始められていません。 また、これと並行して介入研究を行うための基盤を補完すべく、低栄養や歯周病菌による脳卒中に対する影響に関する検討を継続して行いました。この結果、低栄養による脳卒中患者への転機への影響、歯周病菌による脳梗塞患者の転機への影響やリスク因子との関係性などが明らかとなり論文投稿準備を進めています。 コロナ禍となったため、当初予定していた出張なども抑制され、研究打ち合わせなども対面で行うことが困難となり、研究推進において遅延の要因となっています。。
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今後の研究の推進方策 |
令和5年度中の倫理委員会承認を目指しており、広島大学病院臨床研究開発支援センターの指導を踏まえて、研究計画に適宜修正を加えて倫理委員会承認を得る。その後、対象患者の登録などを行っていく予定である。 倫理委員会の承認が得られるような抜本的な研究計画の見直しも含めて検討していく。
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