| 研究課題/領域番号 |
21K11304
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分59010:リハビリテーション科学関連
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| 研究機関 | 産業医科大学 |
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研究代表者 |
蜂須賀 明子 産業医科大学, 医学部, 助教 (90646936)
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| 研究分担者 |
山中 芳亮 産業医科大学, 医学部, 講師 (60644862)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2026-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2025年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2024年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2023年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2022年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2021年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
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| キーワード | 肘部管症候群 / 電気刺激療法 / 神経再生 / BDNF / MUNE |
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| 研究開始時の研究の概要 |
肘部管症候群は末梢神経の病気で，手指のしびれや動きにくさは生活に支障をきたすが，手術後もしばしば十分な機能回復を得られない．手術と術直後末梢神経電気刺激療法の併用は神経再生や機能回復への有効性が報告されるが，本邦では臨床応用されていない．一方，末梢神経再生に重要な役割を果たすBDNF遺伝子における一塩基多型は，アジア人で保有率が高いが，臨床的な影響は明らかになっていない．本研究では，末梢神経電気刺激療法を本邦の医療現場に適する「術中」末梢神経電気刺激療法として導入し，神経再生や機能回復を促進させるかを明らかにする．また，BDNF遺伝子多型が末梢神経損傷や治療効果に及ぼす影響を精査する．
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| 研究実績の概要 |
本研究課題は、しばしば十分な機能回復を得られない絞扼性神経障害において、①末梢神経再生に有効とされる電気刺激療法を本邦の医療現場に適する「術中」末梢神経電気刺激療法として国内で初めて導入し、末梢神経再生や機能回復を促進させるか否か、②アジア人で保有率が高いとされるBDNF遺伝子多型が末梢神経損傷に及ぼす影響、以上2点を明らかにすることを目的とする。これらは、テーラーメイドな神経再生医療の発展に役立つ可能性がある。
１）肘部管症候群の術中電気刺激療法：令和五年度は、包含基準を満たす12名の参加者が研究参加中（又は2年間（合計4回）にわたるのフォローアップ終了）。術中末梢神経電気刺激療法、MUNE(運動単位数推定法)を含む神経伝導検査などの研究プロトコルは、有害事象なく安全に実施できている。当初の新型コロナウイルス感染症の影響もあり、参加者数が予定より少ない状況である。
２）BDNF遺伝子多型は、測定値の信頼性や費用負担の観点から一括測定が望ましく、全てのリクルート終了後に解析を進める予定である。
３）神経再生を調べる電気生理学的評価・MUNEについて、より有用性や臨床応用性が高い方法を検討するため、国立病院機構箱根病院と共同研究を実施中。成果の一部は、学会発表や論文化を行った。 ４）成果の発信：令和五年度は、国内学会等9件（うち招待講演6件）の発表、1編の著書を発表した。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
これまでに、本研究のプロトコルについて倫理委員会に更新の承認を得て、本研究を開始・継続できており、研究プロトコル遂行自体は概ね順調である。
ただし、今年度（3年目）時点で合計12名が研究参加中（又は2年間（合計4回）にわたるのフォローアップ終了）で、研究開始当初の新型コロナウイルス感染症の流行の影響もあり、研究参加者数が予定よりやや少ない。
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| 今後の研究の推進方策 |
研究計画に変更はないが、研究参加者のリクルートは強化する。
研究計画に沿い、肘部管症候群における術中電気刺激療法の参加者をリクルートと、既参加者のフォローアップ評価を行う。BDNF遺伝子多型の解析は、測定値の信頼性や費用負担の観点から一括測定が望ましく、全ての参加者のリクルート終了後に実施する予定である。
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