| 研究課題/領域番号 |
21K12755
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分90140:医療技術評価学関連
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| 研究機関 | 北里大学 |
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研究代表者 |
吉田 和弘 北里大学, 医療衛生学部, 講師 (10791379)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2023年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2022年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2021年度: 2,470千円 (直接経費: 1,900千円、間接経費: 570千円)
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| キーワード | 人工股関節 / 初期固定 / 寛骨臼シェル / 寛骨臼形成不全 / 臼蓋シェル / 臼蓋形成不全 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
世界的な高齢化社会において人工関節の需要は急速に増加しているが，寛骨臼シェルと骨の間でゆるみが生じることで再置換手術を余儀なくされることが多数存在する．人工股関節の適用患者としてわが国では寛骨臼の形状が小さい寛骨臼形成不全であることが多い．そのため，寛骨臼形成不全を考慮した初期固定評価方法を新規開発することが急務であると考える．また，骨の状態に応じて様々な手術法が存在するが，その効果には不明な点も多い．
本研究では，寛骨臼形成不全を考慮するために必要な生理的負荷環境を再現した初期固定力評価方法を新規開発し，本手法により寛骨臼形成不全の程度と適した手術手技を定量的に評価を行う．
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| 研究実績の概要 |
世界的な高齢化社会において人工関節の需要は急速に増加しているが，寛骨臼側シェルと骨の間でゆるみが生じることで再置換手術を余儀なくされることが多数存在する．人工股関節を体内に固定する方法は，骨セメントを使わずに直接骨と人工関節を固定するセメントレス固定が主流である．しかし，シェルの初期固定力評価方法は，国内外において公な規格は存在しない．そのため，シェルとポリエチレンライナーの嵌合力を評価するASTM F1820と類似の試験方法として，回旋試験やレバーアウト試験を行った報告が非常に多い．しかし，これらの試験は体重による垂直荷重など実際は複数方向に同時に作用している生体内の負荷を十分にシミュレートできているとは言えず，より生体力学環境を再現できる試験系が必要であると考えた．
2021年度から2022年度において生理的負荷環境を再現した初期固定力評価方法の新規開発に取り組み，その妥当性に関して検証を行った．
本年度は，上記評価法を用いて寛骨臼形成不全の程度の指標として挙げられるカップCE角を0°，10°，20°，30°，50°の条件とした． カップCE角0°の条件では，垂直荷重の3 kN負荷完了前に固定が破綻したため，初期固定力を計測することが出来なかった．それ以外の条件における初期固定力は，カップCE角10°；27.5±11.9 Nm，カップCE角20°；57.6±2.4 Nm，カップCE角30°；60.0±4.9 Nm，カップCE角50°；61.5±3.5 Nmとなった（平均±標準偏差）．Tukey-Kramer testの結果，有意水準5%においてカップCE角10°は他のカップCE角より有意に低値を示し，それ以外の条件間では有意な差は確認されなかった．これらのことより，カップCE角20°未満から初期固定力が急激に低下し，スクリュー等の追加固定手段が必要となる可能性が示唆された．
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
当初予定していたカップCE角0°，10°，30°，50°に加えて20°の条件を追加できたことでより精緻な条件による評価が実施できた．
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| 今後の研究の推進方策 |
本年度実験結果で学会や論文等で未報告のものがあるため，学会報告および論文投稿を実施する．
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