| 研究課題/領域番号 |
21K15774
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| 研究種目 |
若手研究
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| 配分区分 | 基金 |
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| 審査区分 |
小区分52040:放射線科学関連
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| 研究機関 | 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 |
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研究代表者 |
山崎 香奈 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, 量子医科学研究所 分子イメージング診断治療研究部, 主任研究員 (50596624)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
中途終了 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円)
2024年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2023年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2022年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2021年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
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| キーワード | 新規膵癌PETプローブ / アミノ酸PETプローブ / 膵癌早期発見 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究は新たに開発されたアミノ酸製剤の陽電子放出断層撮影(PET) 診断薬、[11C]MeLeu(11C標識メチルロイシン) を用いた早期膵癌発見のためのPET診断研究である。予後不良である膵癌診療の対策の一つとしては早い段階での膵癌検出であり、繰り返し施行可能で高感度かつ低侵襲の画像診断が望まれる。本研究では、新規アミノ酸PET/CTを用いた画像解析を駆使した新規画像診断法を創出する。目指す成果は現在膵癌診断に広く使用されるCT、MRI、FDG-PET/CTなどの画像診断の限界を克服する早期膵癌診断であり、膵癌生存率向上という「アンメット・メディカル・ニーズ」に応える研究であると考える。
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| 研究実績の概要 |
前年度に施行した4名の膵癌患者でのPET試験では、膵癌への[11C]MeLeuへの集積がやや亢進している可能性が示唆された。組み入れ患者数が不十分であるため、膵癌患者での[11C]MeLeu PETを引き続き行う予定であったが、研究代表者都合（海外移住）のため、本研究課題は中止となった。
研究期間全体の成果は下記の通りである。
令和3年度：健常男性被験者6名で[11C]MeLeu PETのfirst in human試験を行った。被験者6名の全身推定被ばく線量は平均で4.17±0.21 μSv/MBq、臨床投与量である185－370 MBq投与時の実効線量として0.77－1.54 mSv程度と計測された。同時に撮像する低線量CTの被ばく線量が5mSv程度であり、全体として10mSvを下回ると想定される。これは診療で使用するダイナミックCTと比べて少ない線量である。また、正常膵への集積は投与20分後でSUVmean=2.4－2.5程度と低かった。
令和4年度：膵癌患者での[11C]MeLeu PETを行った。研究には5名者が参加し、うち1名では製剤の適格合成ができなかったため除外となった。試験を遂行できた4名では、膵癌へのMeLeu集積がSUVmax=3.33±0.85(範囲；2.07-3.88)の集積が見られた。FDGに比し[11C]MeLeuの膵癌への集積は低い傾向であったが、4名中3名では化学療法が先行して行われており、治療による修飾が否定できない。一方、FDGで強い集積が見られた胆管
ステント周囲の集積や骨粗鬆症性圧迫骨折などへの偽陽性病変に対する集積は[11C]MeLeuではほとんど見られなかった。
[11C]MeLeuを投与した6名の健常者、4名の患者全員において、有害事象は発生していない。
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