研究課題/領域番号 |
21K16747
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研究種目 |
若手研究
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配分区分 | 基金 |
審査区分 |
小区分56030:泌尿器科学関連
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研究機関 | 東京女子医科大学 |
研究代表者 |
福田 洋典 東京女子医科大学, 医学部, 助教 (60848951)
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研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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配分額 *注記 |
390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円)
2022年度: 130千円 (直接経費: 100千円、間接経費: 30千円)
2021年度: 260千円 (直接経費: 200千円、間接経費: 60千円)
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キーワード | 腎細胞がん / 免疫チェックポイント阻害剤 / 末梢血免疫細胞 / フローサイトメトリー / バイオマーカー |
研究開始時の研究の概要 |
腎細胞がんの全身治療は免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) が登場して以来大きく変化してきている。そしてICIとICIの併用療法やICIと分子標的薬の併用療法など多くの治療法が実地臨床で使用可能になってきた。これらの併用療法は、これまでの標準治療である分子標的薬単剤と比較して治療効果は良好であるが、効果があるのは一部の患者に限定されてお り、免疫関連有害事象も高率に発生する。本研究では、これらの併用療法を使用した腎細胞がん患者の末梢血免疫細胞をフローサイトメトリーで解析することによって、治療効果及び有害事象と関連する末梢血免疫細胞の量的・質的変化を明らかにする。
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研究実績の概要 |
免疫チェックポイント阻害剤(ICI)が使用可能になってから、腎細胞がんの全身治療はICIを軸にして行われるようになってきた。ICIはこれまでの分子標的薬単剤治療と比較して、完全奏功率が高く、効果が持続していくことが分かっている。しかしこのような高い抗腫瘍効果の恩恵を受けるのは一部の患者であり、免疫関連有害事象も問題となっている。そこで本研究では、腎細胞がん患者の末梢血免疫細胞をフローサイトメトリーで解析することによって、治療効果および免疫関連有害事象と関連する末梢血免疫細胞の量的・質的変化を明らかにすることで、臨床で必要とされているバイオマーカー探索と新たな治療標的の探索につなげていく。 2022年度は、腎細胞がんに対してICIを1次治療として使用した患者10例の末梢血免疫細胞を、治療前・治療開始後2-3週・治療開始後3ヶ月の3点で保存し、目標の30症例の保存を終えた。
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現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
2022年度までに腎細胞がんに対してICIを1次治療として使用した患者30例の末梢血免疫細胞を、治療前・治療開始後2-3週・治療開始後3ヶ月の3点で保存したが、フローサイトメトリーの解析が未施行であり、1年の研究期間延長を申請したため上記区分とした。
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今後の研究の推進方策 |
本研究課題の目標症例数は30症例であり検体の保存は完了した。2023年度は保存検体をフローサイトメトリーで解析することによって、末梢血免疫細胞の量と質の治療経過に沿った変化を明らかにし、これらの末梢血免疫細胞のデータと電子カルテから採取したICIの治療効果を含む臨床病理学的初見との関連を明らかにし、臨床で必要とされているバイオマーカー探索と新たな治療標的の探索につなげていく。
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