| 研究課題/領域番号 |
21K16833
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| 研究種目 |
若手研究
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| 配分区分 | 基金 |
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| 審査区分 |
小区分56050:耳鼻咽喉科学関連
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| 研究機関 | 九州大学 |
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研究代表者 |
次郎丸 梨那 九州大学, 大学病院, 医員 (30877600)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円)
2024年度: 130千円 (直接経費: 100千円、間接経費: 30千円)
2023年度: 2,470千円 (直接経費: 1,900千円、間接経費: 570千円)
2022年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2021年度: 260千円 (直接経費: 200千円、間接経費: 60千円)
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| キーワード | HPV-DNA検査の有用性 / p16免疫染色 / Rb免疫染色 / HPV関連頭頚部癌 / HPV関連癌の診断方法 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
中咽頭癌において、ヒトパピローマウイルス(HPV)関連癌は治療が効きやすく、予後良好といわれている。しかしながら、頭頚部の他の部位でのＨＰＶ関連癌の性質については不明な点が多い。また、HPV関連癌の判定に際して用いられているp16免疫染色法は10-20％の割合で偽陽性（本当は陰性なのに誤って陽性と出てしまうこと）があり、正確性に問題がある。さらに特異性の高い検査は高価という問題がある。そこで、今回①中咽頭以外の頭頚部でのＨＰＶ関連癌の性質を調べること、②費用対効果の優れたHPV関連癌の判定方法を確立することを目的として本研究を行う。
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| 研究実績の概要 |
頭頸部HPV関連癌の安価で正確な判定方法を確立することを目的として、p16に加えRbの免疫染色、産婦人科領域で保険適応となっているPCR検査（TapMan PCR法・9種判別）/ハイブリットキャプチャー法（HC法）によるHPV同定検査を行い、HPV-RNA-ISHの結果と比較することで、その有用性を検証する研究を企画した。2021年より当院および共同研究施設において、症例招集を開始したところ、25例ほどの収集が可能であったが、癌腫不適例や十分な生検量採取ができていない症例などがあり、2021年度末で18症例が採取例の中で適当な症例であった。2022年6月に頭頚部癌学会において18症例の結果をまとめ中間報告を行った。PCR検査およびp16、Rbの免疫染色、HPV-ISHを各症例で施行し、その結果と比較したところ、HPV-RNA-ISHの結果と比較し、PCR検査の中でTaqman法が最も感度が高い結果となった。この結果となった考察として、癌診断時のHPV-DNAの排出量は少ない可能性があり、よりコピー数が少なくとも検出できる検査が診断に有用と考えられた。さらに、p16に加え、Rb免疫染色、HPV-DNA検査を追加することでコスト削減した正確な判定が可能であることがこの中間報告の結果から示唆された。
症例目標は５０例であることから、症例収集の期間延長を申請し、2022年も症例の収集を共同研究施設と共に継続した。2023年3月までで、症例の収集目標である50例に到達した。各種検査に向け、今後情報収集と、免疫染色、ISHを施行予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
症例収集が目標に到達することができ、中間報告を学会発表の場で行った。
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| 今後の研究の推進方策 |
収集した症例の情報解析と、免疫染色、ISHなどの実験を施行し、結果をまとめ、学会発表および論文発表をする予定である。
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