研究課題/領域番号 |
21K17118
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研究種目 |
若手研究
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配分区分 | 基金 |
審査区分 |
小区分57060:外科系歯学関連
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研究機関 | 国際医療福祉大学 |
研究代表者 |
杉山 聡美 国際医療福祉大学, 国際医療福祉大学三田病院, 医員 (90880211)
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研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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配分額 *注記 |
4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円)
2022年度: 2,600千円 (直接経費: 2,000千円、間接経費: 600千円)
2021年度: 1,950千円 (直接経費: 1,500千円、間接経費: 450千円)
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キーワード | 口腔癌 / センチネルリンパ節 / 磁性法 / RI法 / 磁気法 / センチネル / 磁性造影剤 |
研究開始時の研究の概要 |
口腔癌ではリンパ節転移の有無が予後因子となるため,早期かつ低侵襲に正確な頸部リンパ節転移の診断を行う必要がある.申請者はCT lymphography とインドシアニングリーン蛍光法による新しいセンチネルリンパ節生検を確立してきたが,ヨードアレルギー,喘息や腎機能障害のある患者には造影剤が投与できず,放射線被曝の問題もある.そこで,放射線被曝のない新しい革新的なセンチネルリンパ節生検を実現するため,磁性造影剤を用いた MR lymphographyによるセンチネルリンパ節の同定法を確立する.またMR lymphography 単独での頸部リンパ節転移の早期診断にも応用可能かどうかも検討する.
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研究実績の概要 |
早期口腔癌N0症例における後発頸部リンパ節転移(頻度:20~40%)は予後因子となり,その制御が極めて重要である.予防的頸部郭清術は侵襲が大きいため,近年センチネルリンパ節生検が口腔癌にも導入されてきたが,ラジオアイソトープ法を用いたセンチネルリンパ節生検は放射線被爆や放射線管理区域の問題があった.これまでCT lymphographyとインドシアニングリーン蛍光法による新しいセンチネルリンパ節の同定および生検法を確立してきたが,ヨードアレルギー,喘息や腎機能障害のある患者には造影剤が投与できず,実施不可能であり,放射線被曝の問題もあった.そこで,磁性造影剤とMRIに着目し,放射線被曝のない新しい革新的なセンチネルリンパ節生検を実現するために,磁性造影剤を用いたMR lymphographyによるセンチネルリンパ節のマッピング法を考案した.MR lymphographyによるセンチネルリンパ節のマッピング法を評価するうえで,海外で標準治療とされているラジオアイソトープ法によるSPECT/CTとの比較が必要である.そのため,本研究では,早期口腔癌N0症例に対して磁気法とラジオアイソトープ法によるセンチネルリンパ節のマッピング法に関して比較検討検討する.また,MR lymphography単独での頸部リンパ節転移の早期診断にも応用可能かどうかも検討する.磁性造影剤が適応外使用となり,保険診療での研究ができないため,特定臨床研究として本研究を行う必要がある.そのため,臨床研究審査委員会での審査を受け,審査委員会での特定臨床研究の承認を得る必要があった.複数回の修正後に審査委員会での承認を得ることができたため,症例をリクルートし,本研究を開始した.
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現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
倫理委員会の承認までに時間を要したため,研究開始が遅くなったが,現在は症例を蓄積中である.
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今後の研究の推進方策 |
現在,症例数を増やしている段階にある.口腔癌は希少疾患であることから,関連施設から口腔癌患者を紹介してもらうなど,協力体制の構築が必要であると考えている.医局会などで研究概要や現状を説明する機会を設けることで関連施設へ向けての発信を行う必要がある.
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