パーキンソン病での頸部感覚神経刺激リハビリにおける不顕性誤嚥との関連性の検証

• 研究課題/領域番号: 21K17512
• 研究種目: 若手研究
• 配分区分: 基金
• 審査区分: 小区分59010:リハビリテーション科学関連
• 研究機関: 広島大学
• 研究代表者: 中森 正博 広島大学, 医系科学研究科(医), 助教 (30881297)
• 研究期間 (年度): 2021-04-01 – 2026-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2023年度)
• 配分額: 4,420千円 (直接経費: 3,400千円、間接経費: 1,020千円); 2025年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円); 2024年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円); 2023年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円); 2022年度: 260千円 (直接経費: 200千円、間接経費: 60千円); 2021年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
• キーワード: パーキンソン病 / 頸部感覚神経刺激 / 不顕性誤嚥 / 嚥下障害 / リハビリテーション

研究開始時の研究の概要

神経疾患では嚥下障害による肺炎のリスクが高く、『評価』と『リハビリ』を行って未然に防ぐ対策が重要である。現在、嚥下リハビリは嚥下関連筋の運動機能を中心に行われている。一方で肺炎は咽喉頭の感覚低下による不顕性誤嚥や咳嗽不全でも生じる。本研究は、頸部感覚神経電気刺激装置を用いて咽喉頭の感覚神経を賦活化させる機能を活用し、不顕性誤嚥の頻度が高いパーキンソン病患者において、咽喉頭の感覚神経と不顕性誤嚥の関連性、および本装置によって得られる効果を明らかにする。咳嗽の改善、肺炎発症率の低下が証明されれば、感覚神経が不顕性誤嚥に深く関与している事を示せるだけでなく、広く臨床現場での活用も期待できる。

研究実績の概要

本研究はパーキンソン病患者を対象に頸部感覚神経電気刺激を行う介入研究である。医療機器の適応外使用であることから、特定臨床研究として実施した。令和3年度に、特定臨床研究開始のために必要な諸準備を行い、「パーキンソン病での頸部感覚神経電気刺激リハビリにおける嚥下機能改善に関する単群介入研究」として広島大学病院倫理委員会に提出し、令和4年4月25日承認、jRCT公表を行った。対象はパーキンソン病患者で、介入は、頸部感覚神経電気刺激を1回20分、週2回、8週間実施した。介入終了後さらに8週間経過観察とし、評価は全過程（16週間）において4週間ごとに評価した。令和4年6月1日から症例登録を開始した。参加希望者が想定外に多く、登録が速やかに進み、令和5年6月30日に最終症例（27例目）の最終評価を終えた。医療機器に伴う有害事象は生じなかった。主要評価項目である1%クエン酸テスト正常者の割合が介入終了時に有意に増加した。副次評価項目としては、介入終了8週間後における、1%クエン酸咳テストの正常患者割合は改善、簡易1%クエン酸咳テスト正常者の割合が、介入終了時および介入終了8週間後で改善、嚥下状態（EAT-10）正常者の割合が、介入終了時および介入終了8週間後で改善、を認めた。介入終了時および介入終了8週間後における、嚥下造影時相解析による誤嚥および喉頭侵入率の減少は認められなかった。16週間の全観察期間における肺炎発症者はいなかった。探索的評価項目として、頸部多チャンネル筋電図、電子聴診器による嚥下音評価を入れており、それらのデータ解析も進めている。

現在までの達成度 (区分)

1: 当初の計画以上に進展している

理由

特定臨床研究の諸準備、倫理審査での承認、jRCT公表は予定通り進行した。統計部門と行った症例数設計で、当初より登録症例が少数で完遂する見込みとなり、さらに、参加希望者が想定外に多く、登録が速やかに進んだ。そのため、令和5年6月30日に最終症例の最終フォローを終え、データ解析、成果の論文発表を残すのみとなった。登録を行った。データ解析も令和5年度中にほぼ終了し、論文報告を終えればすべて完遂する。全体を通して1年以上早く進展することとなった。

今後の研究の推進方策

最終登録症例の最終評価が完了し、データ解析もほぼ完了している。成果報告（学会発表、論文発表）の段階に入る。加えて、探索的評価項目のサブ解析とその成果報告も行う。

研究成果

• [雑誌論文] Prospective Observational Study for the Comparison of Screening Methods Including Tongue Pressure and Repetitive Saliva Swallowing With Detailed Videofluoroscopic Swallowing Study Findings in Patients With Acute Stroke (2024)
  • 著者名/発表者名: Nakamori Masahiro、Imamura Eiji、Maetani Yuta、Yoshida Mitsuyoshi、Yoshikawa Mineka、Nagasaki Toshikazu、Masuda Shin、Kayashita Jun、Mizoue Tatsuya、Wakabayashi Shinichi、Maruyama Hirofumi、Hosomi Naohisa
  • 雑誌名: Journal of the American Heart Association 巻: 13 号: 3
  • DOI: 10.1161/jaha.123.032852
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between motor symptoms of Parkinson’s disease and swallowing disorders (2024)
  • 著者名/発表者名: Nakamori Masahiro、Toko Megumi、Yamada Hidetada、Hayashi Yuki、Ushio Kai、Yoshikawa Kohei、Haruta Azusa、Hiraoka Aya、Yoshikawa Mineka、Nagasaki Toshikazu、Mikami Yukio、Maruyama Hirofumi
  • 雑誌名: Neurological Sciences 巻: 45 号: 5 ページ: 2021-2026
  • DOI: 10.1007/s10072-023-07238-1
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of neck percutaneous interferential current sensory stimulation on swallowing function in patients with Parkinson's disease: A single-arm, open-label study protocol (2023)
  • 著者名/発表者名: Nakamori Masahiro、Toko Megumi、Yamada Hidetada、Hayashi Yuki、Yoshikawa Kohei、Yoshikawa Mineka、Nagasaki Toshikazu、Hiraoka Aya、Shimizu Yoshitaka、Mikami Yukio、Maruyama Hirofumi
  • 雑誌名: Contemporary Clinical Trials Communications 巻: 33 ページ: 101158-101158
  • DOI: 10.1016/j.conctc.2023.101158
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Swallowing sound evaluation using an electronic stethoscope and artificial intelligence analysis for patients with amyotrophic lateral sclerosis (2023)
  • 著者名/発表者名: Nakamori Masahiro、Ishikawa Ruoyi、Watanabe Tomoaki、Toko Megumi、Naito Hiroyuki、Takahashi Tamayo、Simizu Yoshitaka、Yamazaki Yu、Maruyama Hirofumi
  • 雑誌名: Frontiers in Neurology 巻: 14 ページ: 1212024-1212024
  • DOI: 10.3389/fneur.2023.1212024
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Detailed findings of videofluoroscopic examination among patients with Parkinson's disease on the effect of cervical percutaneous interferential current stimulation (2023)
  • 著者名/発表者名: Nakamori Masahiro、Toko Megumi、Yamada Hidetada、Hayashi Yuki、Haruta Azusa、Hiraoka Aya、Yoshikawa Mineka、Nagasaki Toshikazu、Ushio Kai、Yoshikawa Kohei、Shimizu Yoshitaka、Mikami Yukio、Maruyama Hirofumi
  • 雑誌名: Frontiers in Neurology 巻: 14 ページ: 1279161-1279161
  • DOI: 10.3389/fneur.2023.1279161
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Swallowing sound index analysis using electronic stethoscope and artificial intelligence for patients with Parkinson's disease (2023)
  • 著者名/発表者名: Nakamori Masahiro、Shimizu Yoshitaka、Takahashi Tamayo、Toko Megumi、Yamada Hidetada、Hayashi Yuki、Ushio Kai、Yoshikawa Kohei、Hiraoka Aya、Yoshikawa Mineka、Nagasaki Toshikazu、Mikami Yukio、Maruyama Hirofumi
  • 雑誌名: Journal of the Neurological Sciences 巻: 454 ページ: 120831-120831
  • DOI: 10.1016/j.jns.2023.120831
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Peak expiratory flow, but not tongue pressure, can predict pneumonia development in older adults (2023)
  • 著者名/発表者名: Kamimura Teppei、Nakamori Masahiro、Naito Hiroyuki、Aoki Shiro、Nezu Tomohisa、Imamura Eiji、Mizoue Tatsuya、Wakabayashi Shinichi、Masuda Takeshi、Hattori Noboru、Maruyama Hirofumi、Hosomi Naohisa
  • 雑誌名: European Geriatric Medicine 巻: 14 号: 1 ページ: 211-217
  • DOI: 10.1007/s41999-023-00744-7
  • 査読あり
• [雑誌論文] Immediate and 6-month seizure outcomes following first and second SARS-CoV2 mRNA vaccinations: A multicenter study with a nationwide survey (2023)
  • 著者名/発表者名: Nonaka Megumi、Neshige Shuichiro、Yamada Hidetada、Ishibashi Haruka、Takebayashi Yoshiko、Nakamori Masahiro、Aoki Shiro、Yamazaki Yu、Shishido Takeo、Agari Dai、Ochi Kazuhide、Iida Koji、Maruyama Hirofumi
  • 雑誌名: Epilepsy & Behavior 巻: 139 ページ: 109070-109070
  • DOI: 10.1016/j.yebeh.2022.109070
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Are patients with Parkinson's disease at a lower risk of catching the common cold? Propensity score matching (2023)
  • 著者名/発表者名: Neshige Shuichiro、Aoki Shiro、Nezu Tomohisa、Nakamori Masahiro、Yamazaki Yu、Ohshita Tomohiko、Maruyama Hirofumi
  • 雑誌名: Parkinsonism & Related Disorders 巻: 106 ページ: 105227-105227
  • DOI: 10.1016/j.parkreldis.2022.11.019
  • 査読あり
• [雑誌論文] Isolated Neurohypophysial Sarcoidosis Involving the Cavernous Sinus Mimicking a Malignant Tumor (2022)
  • 著者名/発表者名: Yasuyuki Kinoshita, Akira Taguchi, Fumiyuki Yamasaki, Masahiro Nakamori, Vishwa Jeet Amatya, Koji Iida
  • 雑誌名: NMC Case Report Journal 巻: 9 号: 0 ページ: 31-35
  • DOI: 10.2176/jns-nmc.2021-0296
  • ISSN: 2188-4226
  • 年月日: 2022-12-31
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Progressive Multifocal Leukoencephalopathy in Relapsed Ph+ Acute Lymphoblastic Leukemia after Cord Blood Transplantation and Blinatumomab Treatment: A Case Report and Literature Review (2022)
  • 著者名/発表者名: Edahiro Taro、Fukushima Noriyasu、Otani Tatsuya、Nakamori Masahiro、Nakamichi Kazuo、Chishaki Ren、Fujino Keita、Mino Tatsuji、Yoshida Tetsumi、Sugihara Sayaka、Nishizawa Masatoshi、Ichinohe Tatsuo
  • 雑誌名: Acta Haematologica 巻: 145 号: 6 ページ: 655-661
  • DOI: 10.1159/000526132
  • 査読あり
• [雑誌論文] Diffusion-Weighted Imaging Hyperintensities in Acute and Subacute-Phase Intracerebral Hemorrhage (2022)
  • 著者名/発表者名: Shiga Yuji、Aoki Shiro、Tasaka Saki、Takeshita Jun、Kamimura Teppei、Hara Naoyuki、Shimomura Ryo、Matsushima Hayato、Nakamori Masahiro、Nezu Tomohisa、Imamura Eiji、Mizoue Tatsuya、Wakabayashi Shinichi、Maruyama Hirofumi
  • 雑誌名: Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases 巻: 31 号: 8 ページ: 106549-106549
  • DOI: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2022.106549
  • 査読あり
• [雑誌論文] Clinical Factors Predicting Voluntary Driving Cessation among Patients with Parkinson’s Disease (2022)
  • 著者名/発表者名: Yamada Hidetada、Nakamori Masahiro、Nezu Tomohisa、Kotozaki Teppei、Kitamura Juri、Ohshita Tomohiko、Sueda Yoshimasa、Maruyama Hirofumi
  • 雑誌名: Behavioural Neurology 巻: 2022 ページ: 1-6
  • DOI: 10.1155/2022/4047710
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association of ankle-brachial index with cognitive decline in patients with lacunar infarction (2022)
  • 著者名/発表者名: Nakamori Masahiro、Matsushima Hayato、Tachiyama Keisuke、Hayashi Yuki、Imamura Eiji、Mizoue Tatsuya、Wakabayashi Shinichi
  • 雑誌名: PLOS ONE 巻: 17 号: 2 ページ: e0263525-e0263525
  • DOI: 10.1371/journal.pone.0263525
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Assessment of Serum IgG Titers to Various Periodontal Pathogens Associated with Atrial Fibrillation in Acute Stroke Patients (2022)
  • 著者名/発表者名: Nezu Tomohisa、Hosomi Naohisa、Aoki Shiro、Nishi Hiromi、Nakamori Masahiro、Shiga Yuji、Imamura Eiji、Shintani Tomoaki、Kawaguchi Hiroyuki、Maruyama Hirofumi
  • 雑誌名: Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases 巻: 31 号: 3 ページ: 106301-106301
  • DOI: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106301
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Amyloid Beta Is Internalized via Macropinocytosis, an HSPG- and Lipid Raft-Dependent and Rac1-Mediated Process (2022)
  • 著者名/発表者名: Keyoumu Nazere, Tetsuya Takahashi, Naoyuki Hara, Kazuki Muguruma, Masahiro Nakamori, Yu Yamazaki, Hiroyuki, Morino Hirofumi, Maruyama
  • 雑誌名: Frontiers in Molecular Neuroscience 巻: - ページ: 804702-804702
  • DOI: 10.3389/fnmol.2022.804702
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Characteristics and Prognostic Factors of Swallowing Dysfunction in Patients with Lateral Medullary Infarction (2021)
  • 著者名/発表者名: Hara Naoyuki、Nakamori Masahiro、Ayukawa Tomoko、Matsushima Hayato、Hayashi Yuki、Imamura Eiji、Mizoue Tatsuya、Wakabayashi Shinichi
  • 雑誌名: Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases 巻: 30 号: 12 ページ: 106122-106122
  • DOI: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106122
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Relationship between tongue pressure and dysphagia diet in patients with acute stroke (2021)
  • 著者名/発表者名: Nakamori Masahiro、Ishikawa Kenichi、Imamura Eiji、Yamamoto Haruna、Kimura Keiko、Ayukawa Tomoko、Mizoue Tatsuya、Wakabayashi Shinichi
  • 雑誌名: PLOS ONE 巻: 16 号: 6 ページ: e0252837-e0252837
  • DOI: 10.1371/journal.pone.0252837
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] External cervical resorption detected via cone‐beam computed tomography in a patient with myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease: A case report (2021)
  • 著者名/発表者名: Munenaga Syuichi、Usuda Momoko、Ouhara Kazuhisa、Maetani Yuta、Kajiya Mikihito、Matsuda Shinji、Furusho Hisako、Miyauchi Mutsumi、Nakamori Masahiro、Maruyama Hirofumi、Nishi Hiromi、Kawaguchi Hiroyuki
  • 雑誌名: Clinical Case Reports 巻: 9 号: 7 ページ: 7-7
  • DOI: 10.1002/ccr3.4415
  • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
• [雑誌論文] Utility of Magnetic Resonance Spectroscopy for the Progression of Neurological Symptoms in Lenticulostriate Artery Territory Infarction. (2021)
  • 著者名/発表者名: Shiga Y, Nezu T, Nakamori M, Hosomi N, Akiyama Y, Tachiyama K, Kamimura T, Kinoshita N, Hayashi Y, Matsushima H, Imamura E, Aoki S, Ueno H, Ohshita T, Wakabayashi S, Yamasaki F, Awai K, Maruyama H.
  • 雑誌名: J Stroke Cerebrovasc Dis. 巻: 30 号: 6 ページ: 105747-105747
  • DOI: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105747
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Impact of anatomical variations on ultrasonographic reference values of lower extremity peripheral nerves (2021)
  • 著者名/発表者名: Kuga Junichiro、Hironaka Akemi、Ochi Kazuhide、Sugimoto Takamichi、Nakamori Masahiro、Nezu Tomohisa、Maruyama Hirofumi
  • 雑誌名: Muscle & Nerve 巻: 63 号: 6 ページ: 890-896
  • DOI: 10.1002/mus.27238
  • 査読あり
• [雑誌論文] cnm-Positive Streptococcus mutans and diffusion-weighted imaging hyperintensities in acute intracerebral hemorrhage (2020)
  • 著者名/発表者名: Yuji Shiga, Shiro Aoki, Naohisa Hosomi, Ryota Nomura, Masahiro Nakamori, Tomohisa Nezu, Keisuke Tachiyama, Teppei Kamimura, Naoto Kinoshita, Ryo Shimomura, Yuki Hayashi, Hayato Matsushima, Eiji Imamura, Hiroki Ueno, Shinichi Wakabayashi, Kazuhiko Nakano, Tatsuo Kohriyama, Hirofumi Maruyama
  • 雑誌名: Eur J Neurol . 巻: - 号: 5 ページ: 1581-1589
  • DOI: 10.1111/ene.14725
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] 筋萎縮性側索硬化症患者における電子聴診AI解析を用いた嚥下音の検討 (2023)
  • 著者名/発表者名: 中森正博, 石川若芸, 渡邉友彬, 都甲めぐみ, 内藤裕之, 高橋珠世, 向井明里, 清水慶隆, 丸山博文
  • 学会等名: 第64回日本神経学会学術集会
• [学会発表] 舌圧、Peak Expiratory Flowを用いた高齢者肺炎予測因子の検討 (2023)
  • 著者名/発表者名: 中森正博, 上村鉄兵, 内藤裕之, 青木志郎, 祢津智久, 今村栄次, 益田武, 服部登, 丸山博文, 細見直永
  • 学会等名: 第65回日本老年医学会学術集会
• [学会発表] パーキンソン病患者における頸部多チャンネル表面筋電図による運動単位の解析と電気刺激による効果の検討 (2023)
  • 著者名/発表者名: 中森正博, 吉川浩平, 都甲めぐみ, 山田英忠, 吉川峰加, 長﨑信一, 丸山博文
  • 学会等名: 第29回日本摂食嚥下リハビリテーション学会学術大会
• [学会発表] シンポジウム9「神経筋エコーの新たな試み」舌と嚥下機能のエコー評価 (2021)
  • 著者名/発表者名: 中森正博
  • 学会等名: 第40回日本脳神経超音波学会
  • 招待講演
• [学会発表] 初発ラクナ梗塞患者のcerebral microbleedsと認知機能の検討 (2021)
  • 著者名/発表者名: 中森正博 , 細見直永 , 上村鉄兵 , 林有紀 , 今村栄次 , 若林伸一 , 丸山博文
  • 学会等名: 第40回日本認知症学会学術集会
• [学会発表] 神経超音波の併用が診断、治療に有用であった神経痛性筋萎縮症の59歳男性例 (2021)
  • 著者名/発表者名: 中森正博 , 山田英忠 , 久賀淳一朗 , 廣中明美 , 杉本太路 , 丸山 博文
  • 学会等名: 第51回日本臨床神経生理学会学術大会