研究課題/領域番号 |
21K19647
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研究種目 |
挑戦的研究(萌芽)
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配分区分 | 基金 |
審査区分 |
中区分58:社会医学、看護学およびその関連分野
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研究機関 | 広島大学 |
研究代表者 |
吉村 健一 広島大学, 病院(医), 教授 (30415517)
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研究期間 (年度) |
2021-07-09 – 2024-03-31
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研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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配分額 *注記 |
5,720千円 (直接経費: 4,400千円、間接経費: 1,320千円)
2023年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
2022年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2021年度: 2,600千円 (直接経費: 2,000千円、間接経費: 600千円)
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キーワード | データベース / 統計 / 国際共同研究 / データベース構築 / 国際共同臨床試験 |
研究開始時の研究の概要 |
本研究の主たる目的は、罹患率の低い疾患領域におけるエビデンス創生のため、従来の統計学的アプローチに加え、近年の情報工学技術を積極的に統合することで、エビデンス創生に資するデータベース構築およびその活用を行い、新たな学術領域の創生萌芽に挑戦する。具体的なフィールドとして、特定の稀少疾患に関する前向き臨床試験データベース統合を行う国際プロジェクトや、公開情報などに基づいて本研究のために新規に構築する国際共同臨床試験(多国籍臨床試験)のデータベースに基づいて、この種の領域におけるデータベース構築の1つのモデルとなるようなシステムを新規創生する。
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研究実績の概要 |
本研究では、患者数の少ない疾患で必要となる国際共同臨床医学研究の方法に対して、従 来からも適用されてきた統計学アプローチに加え、近年の機械学習・AI情報工学技術を積 極的に融合することで、新たな学術領域の創生萌芽に挑戦することを目的としている。この目的に対して、臨床開発に大きな困難が避けられない疾患領域を具体的なフィールドとして、従来からも適用されてきた統計学的アプローチに加え、近年の情報工学技術を積極的に統合することで、エビデンス創生に資するデータベー ス構築およびその活用を実施することを進めている。昨年度に引き続き、具体的なフィールドにおけるデータベースの要件整理、既収集データの要件整理に基づくシステムの構築、新規実証、追加収集データの要件整理と、追加収集プロセスの管理方法の検討、追加収集データに基づくシステムの再構築と再実証を進めた。 昨年度までに引き続いて、国際的な懸念として新型コロナ(COVID-19)の世界的大流行による渡航制限が本年度も引き続いていた。このため、既存のデータベースシステムの再構築および再実証確認を実施するための計画を先に進めており、全体としては若干進捗が遅れている。
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現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
昨年度までに引き続いて、国際的な懸念として新型コロナ(COVID-19)の世界的大流行による渡航制限が本年度も引き続いていた。このため、既存のデータベースシステムの再構築および再実証確認を実施するための計画を先に進めており、全体としては若干進捗が遅れている。このため研究期間の延長の申請も視野に計画スケジューリングの整理も実施している。
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今後の研究の推進方策 |
昨年度に引き続き、具体的なフィールドにおけるデータベースの要件整理、既収集データの要件整理に基づくシステムの構築、新規実証、追加収集データの要件整理と、追加収集プロセスの管理方法の検討、追加収集データに基づくシステムの再構築と再実証のステップを着実に一つ一つ進めていく予定である。
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