| 研究課題/領域番号 |
21K20897
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| 研究種目 |
研究活動スタート支援
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| 配分区分 | 基金 |
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| 審査区分 |
0902:内科学一般およびその関連分野
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| 研究機関 | 信州大学 |
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研究代表者 |
植木 康志 信州大学, 学術研究院医学系(医学部附属病院), 助教 (90747156)
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| 研究期間 (年度) |
2021-08-30 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
2,990千円 (直接経費: 2,300千円、間接経費: 690千円)
2022年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2021年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
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| キーワード | 急性冠症候群 / NIRS-IVUS / FFR / NIRS / 冠動脈疾患 / 冠動脈狭窄 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究は前向き多施設共同観察研究である。FFR＞0.80であった中等度の冠動脈病変（狭窄度30-80%）に対してNIRSを行った患者を登録する。血管の屈曲によりNIRSが行えない場合、血管径＜2mm、インフォームドコンセントが得られない場合は除外する。MaxLCBI4mm (>400もしくは＜＝400)に基づき患者を群分けし、1年間経過観察する。プライマリーエンドポイントは1年時の複合主要心血管イベント (心臓死、標的血管心筋梗塞、標的血管再血行再建)とする。よって400人の患者登録を予定する。
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| 研究成果の概要 |
STRATIFY-NIRS研究はFFRで血行再建の適応が無いと判断されたACS患者の非責任血管にNIRS-IVUSを行い、心血管イベントリスクの層別化が可能かを検討する臨床研究である（UMIN000048311）。現在、日本国内の8施設において患者登録を行っており、現時点で82人が登録されている。登録予定人数の400人に向けて、引き続き患者登録を行っていく。
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
本研究においてFFR>0.80であってもハイリスクである冠動脈病変が存在し、その予後が有意に悪いことが証明されれば、NIRSを用いてFFR>0.80であった冠動脈病変を持つACS患者のさらなるリスク層別化が可能となり、2次予防を強化することでハイリスクプラークを持つ患者の予後をさらに改善させることが可能となる。また、本研究で得られる知見は、FFR>0.80であった冠動脈病変に対する経皮的冠動脈形成術やPCSK9阻害薬・抗炎症薬などの薬物療法の効果を評価するランダム化比較試験を計画する上での貴重な基礎データとして、患者・循環器内科のコミュニティにとって非常に有意義なものとなると考えられる。
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