| 研究課題/領域番号 |
21KK0205
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| 研究種目 |
国際共同研究加速基金(国際共同研究強化(A))
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| 配分区分 | 基金 |
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| 審査区分 |
小区分60030:統計科学関連
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| 研究機関 | 東京工業大学 (2022-2023)
京都大学 (2021) |
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研究代表者 |
魚住 龍史 東京工業大学, 工学院, 准教授 (30738836)
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| 研究期間 (年度) |
2022 – 2024
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
12,610千円 (直接経費: 9,700千円、間接経費: 2,910千円)
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| キーワード | 生物統計学 / 希少疾患 / 臨床試験 / 統計的推測 / 小標本問題 / 中間解析 / 生存時間解析 / データサイエンス |
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| 研究開始時の研究の概要 |
近年，希少疾患に対する新規治療の開発は患者団体や医療機関から強く求められている．しかしながら，限られた母集団のもとでは，通常の臨床試験デザインや統計解析手法が適用できないことが課題として挙げられる．本国際共同研究では，基課題を発展させるために，国際的に活躍している海外共同研究者と協働して，希少疾患に対する臨床試験に適用可能な，新たな統計解析手法を開発することを目指す．
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| 研究実績の概要 |
本国際共同研究の目的は，国際的に活躍している海外共同研究者と協働して，患者数の限られる希少疾患に対する臨床試験に適用可能な，新たな統計解析手法を開発することを目指すことである．
昨年度に引き続き，本年度も希少疾患に対する臨床試験に適用可能な中間解析手法の開発を目指した．イギリスに渡航したうえで，共同研究者と協働して，昨年度考案した提案法のさらなる理論構築を行った．昨年度は単群臨床試験という簡便な状況設定で検討したが，本年度は並行群間比較試験の状況設定での理論構築を行った．その結果，並行群間比較試験の状況設定でも真値に近い値が得られる提案法を考案できた．また，提案法の限界を考察するために，数値実験を実施した．昨年度よりも複雑な確率分布に従うデータのもとでも数値実験を行ったところ，提案法の限界について，共同研究者と協働していくつかの仮説を立てた．引き続き提案法の限界をより明確にする．なお，ここまでの研究成果について，来年度に国際学会発表を通じて情報発信する予定である．
また，基課題の研究成果の拡張として，本年度は希少疾患に対する臨床試験に適用可能な生存時間解析手法の開発も目指した．アメリカに渡航したうえで，共同研究者と協働して，単群臨床試験における治療効果の推定方法を複数考案し，そのうちの2つの推定方法が漸近的に等価になるという理論構築を行った．さらに，数値実験として，複数の希少疾患領域の臨床試験データへ提案法を応用した結果，構築した理論通りに2つの推定値が一致することを考察した．
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
本年度は，計画通りにイギリス・アメリカに渡航し，目標としていた内容をほぼ達成できたため，おおむね順調に進展していると考えている．
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| 今後の研究の推進方策 |
次年度も，再度イギリス・アメリカへ渡航し，引き続き共同研究者と協働して，本年度に考案した提案法の限界を明確にする．数値実験では，さらに幅広い状況設定のもとで性能評価を行い，提案法の適用可能性について吟味する．
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