| 研究課題/領域番号 |
22390234
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| 研究種目 |
基盤研究(B)
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 研究分野 |
放射線科学
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| 研究機関 | 獨協医科大学 (2012-2013)
神戸大学 (2010-2011) |
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研究代表者 |
村上 昌雄 獨協医科大学, 医学部, 教授 (50210018)
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| 研究分担者 |
具 英成 神戸大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (40195615)
出水 祐介 神戸大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (50452496)
西村 邦宏 独立行政法人国立循環器病研究センター, その他部局等, 室長 (70397834)
菱川 良夫 神戸大学, 医学(系)研究科(研究院), 客員教授 (20122335)
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| 連携研究者 |
寺嶋 千貴 兵庫県立粒子線医療センター, 医員
丹羽 康江 兵庫県立粒子線医療センター, 医員
美馬 正幸 兵庫県立粒子線医療センター, 医員
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| 研究期間 (年度) |
2010-04-01 – 2013-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2013年度)
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| 配分額 *注記 |
12,610千円 (直接経費: 9,700千円、間接経費: 2,910千円)
2012年度: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2011年度: 3,770千円 (直接経費: 2,900千円、間接経費: 870千円)
2010年度: 4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
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| キーワード | 原発性肝癌 / 陽子線治療 / 炭素線治療 / 臨床試験 / 粒子線治療 / 肝細胞癌 / 臨床比較試験 / 炭素イオン線治療 / 非劣性試験 / 無作為比較試験 / 医療経済学的評価 |
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| 研究概要 |
単発無治療肝癌患者に対する陽子線（P群）と炭素線治療（C群）の治療計画で差がないことを確認した後、年齢、性別、肝障害、腫瘍径の4因子で動的中央割り付けし、同一線量分割で治療する前向き無作為比較試験（主要評価項目：全生存率、副次的項目：局所制御率、安全性）を行った。44例が登録され、脱落3例を除いた41例（P群20、C群21）を解析した。再発はP群3例（肝内3）、C群5例（肝内4、肝外1)で、死亡3例（P群1、C群2）は全て原病死であり大きな副作用はなかった。なお、両群とも局所再発はなく、1・2年全生存率は両群で差を認めなかった。観察期間中央値11ヶ月の中間評価で線種間に有意差を認めなかった。
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